重組酵母乙肝疫苗與乙肝免疫球蛋白聯(lián)合對(duì)乙肝母嬰傳播阻斷效果觀察.doc

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1、重組酵母乙肝疫苗與乙肝免疫球蛋白聯(lián)合對(duì)乙肝母嬰傳播阻斷效果觀察重組酵母乙肝疫苗與乙肝免疫球蛋白聯(lián)合對(duì)乙肝母嬰傳播阻斷效果觀察關(guān)鍵詞重組（酵母）乙肝疫苗保護(hù)率陽(yáng)轉(zhuǎn)率乙肝免疫球蛋白母嬰傳播阻斷母嬰傳播是乙肝病毒傳播的重要途徑。嬰兒一旦受到了乙肝病毒感染，易于導(dǎo)致HBsAg慢性攜帶狀態(tài)。慢性病毒攜帶者可以轉(zhuǎn)為慢性肝炎，甚至導(dǎo)致肝硬化和肝癌，我中心采用上海瑞士博爾納生物制品有限公司生產(chǎn)重組（酵母）乙肝疫苗，對(duì)該疫苗進(jìn)行了阻斷母嬰傳播效果觀察，以及乙肝疫苗與乙肝免疫球蛋白的聯(lián)合注射的效果觀察。材料與方法疫苗：重組

2、（酵母）乙肝疫苗，批號(hào)0430061（10ug/0.5ml）o觀察對(duì)象及免疫：2009年我中心應(yīng)用ELISA法篩選HBsAg>HBeAg雙陽(yáng)性孕婦分娩的121名新生兒為一組觀察對(duì)象，根據(jù)口己的經(jīng)濟(jì)狀況，只進(jìn)行重組（酵母）乙肝疫苗10ug注射；而另一組根據(jù)口己的要求對(duì)我中心268名新生兒乙肝10ug和乙肝免疫球蛋白（HBIG）100-2001U聯(lián)合注射，前1組采用0、1、6月免疫程序，而另1組釆用乙肝疫苗和HBIG聯(lián)合注射于新生兒24小時(shí)內(nèi)及第28天聯(lián)合注射，并在第6個(gè)月注射乙肝疫苗。血清標(biāo)本采集新生兒在

3、全程免疫后1?3個(gè)月采靜脈血1次，分離血清-20°C保存。血清學(xué)檢測(cè)：孕婦血ELISA法檢測(cè)HBsAg和HBeAg,新生兒免疫后血清標(biāo)本用RIA法，同吋檢測(cè)HBsAg.抗-HBs、抗-HBc和免疫試劑盒為衛(wèi)生部北京生物制品研究所市售產(chǎn)品，抗-HBs>10mIu/ml為陽(yáng)性。結(jié)果疫苗的安全性：接種重組（酵母）乙肝疫苗的新生兒，未觀察到全身反應(yīng)和局部反應(yīng)，表明該疫苗是安全的。重組（酵母）乙肝疫苗的阻斷效果，接種后1~3個(gè)月HBsAg陽(yáng)性率及保護(hù)率，見(jiàn)表E只接種重組（酵母）乙肝疫苗10ug的新生兒觀察人數(shù)為1

4、21人，HBsAg（+）數(shù)為19人，陽(yáng)性率15.7%（19/121）,其保護(hù)率84.3%（102/121）；而接種乙肝疫苗lOug和HBIG100-2001U的新生兒，觀察人數(shù)為268人，HBsAg（+）數(shù)為1人，陽(yáng)轉(zhuǎn)率0.004%（1/268）,其保護(hù)率99.6%,兩者經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（X^{2>/sup>40.17,P<0.005）,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。重組（酵母）乙肝疫苗和乙肝疫苗與乙肝免疫球蛋口的聯(lián)合接種后1~3個(gè)月抗-HBs陽(yáng)性率，見(jiàn)表2O只接種重組（酵母）乙肝疫苗10ug的新生兒，觀察人數(shù)為}

5、121人，抗-HBs數(shù)為93人，陽(yáng)轉(zhuǎn)率為76.9%；而接種乙肝疫苗10ug和HBIG100-200IU的新兒，觀察人數(shù)268人，抗HBs數(shù)為265人，陽(yáng)性率98.9%,兩者經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（X^{2>/sup>55.12,P<0.005）,差異有顯著性。討論阻斷HBsAg和HBeAg雙陽(yáng)性母親的圍產(chǎn)期傳播的效果，是考核疫苗質(zhì)量最重要的指標(biāo)之一，本次觀察只用重組（酵母）乙肝lOug,按要求3劑次注射，其免疫后1?3個(gè)月,保護(hù)率為84.3%,其抗-HBs陽(yáng)轉(zhuǎn)率76.9%,而用重組（酵母）乙肝10ug和乙肝}

6、免疫球室的100?200Iu聯(lián)合注射，免疫1?3個(gè)月，保護(hù)率為99.6%,其抗-HBS陽(yáng)轉(zhuǎn)率為98.9%,這說(shuō)明在新生兒出生時(shí)，及吋注射乙肝疫苗與乙肝免疫球蛋白對(duì)阻斷母嬰傳播是必要的，而且是切實(shí)可行的。從而提高人群乙肝疫苗接種率，降低人群乙肝病毒攜帶率，控制乙肝病的發(fā)病與流行。表1重組（酵母）乙肝疫苗與乙肝免疫球蛋白對(duì)HBsAg和HBeAg雙陽(yáng)性母親的母嬰阻斷效果表2重組（酵母）乙肝疫苗與乙肝免疫球蛋口免疫后抗-HBs的陽(yáng)轉(zhuǎn)率