分論壇固體制劑及API主論壇.pdf

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1、主論壇(大會(huì)主席)任德權(quán)先生,曾任中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)、國家藥品監(jiān)督局副局長(zhǎng)、國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)?,F(xiàn)任中國藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)主任委員、現(xiàn)代中藥國際協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)、中華全國工商聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)、中華中醫(yī)藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)高級(jí)顧問、中國保健協(xié)會(huì)高級(jí)顧問、華東理工大學(xué)藥學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)。Mr.RenDequanservedasDeputyDirectorofStateAdministrationofTraditionalChineseMedicine,DeputyDirectorofStateDrugAdministration,DeputyDir

2、ectorofStateFoodandDrugAdministration.CurrentlyChairmanofPharmaceuticalEngineeringCommitteeunderChinesePharmaceuticalAssociation,HonoraryPresidentofModernizedChineseMedicineInternationalAssociation,HonoraryPresidentofMedical&PharmaceuticalCommercialAssociationAll-ChinaFederationofIndustry&Co

3、mmerce,Vice-presidentofChinaAssociationofChineseMedicine,SeniorAdvisorofChinaChamberofCommerceofMedicine&HealthProductsImporters&Exporters,SeniorAdvisorofChinaHealthCare任德權(quán)Association,HonoraryPresidentofSchoolofPharmacyofEastChinaUniversityOfScienceandTechnology.國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)142010制藥工程-會(huì)刊-

4、中英-印刷版A4.indd142010/5/2622:09:57分論壇:固體制劑及API孫鶴博士1982年畢業(yè)于上海醫(yī)科大學(xué),1993年獲美國康涅狄格大學(xué)臨床藥理學(xué)博士,隨后進(jìn)入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)。由于在科學(xué)與法規(guī)方面的特殊貢獻(xiàn),七年內(nèi)即由一般評(píng)審官躍升為FDA最高級(jí)別的首席科學(xué)家/評(píng)審專家之一,負(fù)責(zé)新藥評(píng)審管理決策,提供學(xué)術(shù)顧問指導(dǎo),參于全球藥政協(xié)調(diào)化,及主持或參與制定藥政法規(guī)管理政策等,同時(shí)負(fù)責(zé)FDA的計(jì)量藥理學(xué)評(píng)審決策,及通過科學(xué)研究來創(chuàng)建FDA獨(dú)特和創(chuàng)新的評(píng)審分析樣板等職能。在13年FDA任職期間,主持或參與完成了七部藥政法規(guī)的編寫,并主持編撰了《FDA/

5、CDER群體藥代動(dòng)力學(xué)指導(dǎo)手冊(cè)》、《OCPBPopPK實(shí)用指南》等多項(xiàng)FDA藥品研發(fā)指南性文件,為美國食品和藥品審評(píng)工作框架的制訂做出了突出貢獻(xiàn)。孫鶴博士為十多個(gè)全球知名大企業(yè)的備選藥物選擇、研發(fā)及最佳應(yīng)用、臨床研究和臨床藥理學(xué)研究項(xiàng)目提供過關(guān)鍵性戰(zhàn)略計(jì)劃和指導(dǎo)并引為范例。孫鶴博士在完成科學(xué)與管理工作的同時(shí),積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。孫鶴博士曾擔(dān)任美華專業(yè)組織聯(lián)盟副會(huì)長(zhǎng)等職,現(xiàn)任北美華人藥學(xué)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng);是美國臨床藥理和治療學(xué)學(xué)會(huì)、美國臨床藥理學(xué)院和美國藥學(xué)會(huì)會(huì)員;任美國藥政管理雜志、美國臨床實(shí)驗(yàn)研究雜孫鶴志、美國臨床藥代動(dòng)力學(xué)雜志、美國臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)雜志和美國藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)雜志等雜志編

6、委。孫鶴博士正在籌辦中國醫(yī)藥企業(yè)國際化聯(lián)盟,爭(zhēng)取協(xié)助中國企業(yè)盡快走出國門,天士力集團(tuán)副總裁進(jìn)入世界市場(chǎng)。(原FDA官員)SunHe,Vice-presidentofTianjinTaslyGroupPh.DofAmericanUniversityofConnecticut;anexpertinpharmaceuticalsresearchanddevelopmentandmanagement,clinicalpharmacologyandbiopharmacy;formerchiefscientistandoneofhighest-levelreviewersofmetricc

7、linicalpharmacologyofU.SFoodandDrugAdministration,memberofU.SFederalJointCommitteeofAsianExecutives;currently,Vice-presidentofTianjinTaslyGroup,DirectorofU.SSunTechResearchInstitute,professor,doctoralsupervisorandFacultyDirectorofPharmacyDepartment

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