產(chǎn)品審核指引.doc

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1、編號：OF-QP-048版本：A0產(chǎn)品審核指引第4頁共4頁修訂履歷版本修改內(nèi)容制/修訂日期制/修訂人A0新版作成2007-6-18曾偉會簽分發(fā)記錄部門會簽分發(fā)份數(shù)部門會簽分發(fā)份數(shù)總經(jīng)理技術(shù)部管理者代表市場部采購部生產(chǎn)部人事部業(yè)務(wù)部品保部財務(wù)部核準審核O-film管制文檔，蓋紅色印章的硬拷貝文件受控,使用前檢查當前版本是否為有效版本編號：OF-QP-048版本：A0產(chǎn)品審核指引第4頁共4頁1.0目的通過產(chǎn)品質(zhì)量審核，發(fā)現(xiàn)缺陷、了解產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、產(chǎn)品圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他顧客的要求相符合。2.0范圍適用于部件

2、和產(chǎn)品的審核。3.0術(shù)語3.1產(chǎn)品質(zhì)量審核：以顧客在使用中對產(chǎn)品質(zhì)量的要求、期望，來檢查和評價待發(fā)運的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其它額定“質(zhì)量特性”的要求相符。3.2質(zhì)量特征值（QKZ）:在產(chǎn)品質(zhì)量審核中將缺陷理解為末滿足規(guī)定要求的項目的數(shù)值。4.0職責4.1品保部：負責產(chǎn)品質(zhì)量審核，編制產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃、產(chǎn)品質(zhì)量審核指導書，并組織審核實施，對糾正措施進行檢查或評估。4.3行政部：負責產(chǎn)品質(zhì)量審核員資格認定，具備的要求同《內(nèi)審審核控制程序》。4.4相關(guān)部門：負責對審核報告的不符合項在規(guī)定工作日內(nèi)采取

3、糾正措施，品保部對措施的執(zhí)行情況進行評估。5.0控制程序5.1審核依據(jù)5.1.1產(chǎn)品質(zhì)量審核依據(jù)顧客反饋的質(zhì)量信息、質(zhì)量管理過程中內(nèi)部審核出現(xiàn)的不符合項、當月(年)生產(chǎn)計劃情況，編制產(chǎn)品審核月(年)計劃，公司涉及到的產(chǎn)品最少每年審核一次。5.1.2產(chǎn)品質(zhì)量審核的依據(jù)是產(chǎn)品質(zhì)量指引。5.2實施審核5.2.1產(chǎn)品質(zhì)量審核從已入庫，待發(fā)運的產(chǎn)品中抽取。5.2.2審核范圍、頻次按產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃規(guī)定實施。5.2.3產(chǎn)品質(zhì)量審核抽查頻次按下列產(chǎn)品審核抽查頻次規(guī)定表執(zhí)行。當月單種產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量（N）審核抽查數(shù)量（n）100≤N≤20

4、000120000＜N≤1000002超過10000035.2.4O-film管制文檔，蓋紅色印章的硬拷貝文件受控,使用前檢查當前版本是否為有效版本編號：OF-QP-048版本：A0產(chǎn)品審核指引第4頁共4頁審核員按產(chǎn)品質(zhì)量指引要求，對成品進行檢測或試驗，并按規(guī)定將質(zhì)量審核情況記錄在相應(yīng)的審核記錄單上。5.2.5產(chǎn)品質(zhì)量審核中的部分特性檢測，可委托實驗室進行。5.2.6產(chǎn)品質(zhì)量審核的型式試驗，可借用原來的產(chǎn)品型式試驗報告，產(chǎn)品審核不再另外安排進行。5.3產(chǎn)品質(zhì)量審核評價5.3.1對已確定的缺陷以它的嚴重性分A、B、C三類

5、，并規(guī)定了缺陷加權(quán)系數(shù)。關(guān)鍵缺陷A類系數(shù)10主要缺陷B類系數(shù)5次要缺陷C類系數(shù)15.3.2產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴重性分級表:缺陷級別嚴重性功能特性外觀特性包裝特性A關(guān)鍵缺陷肯定會影響產(chǎn)品主要功能，顧客投訴缺陷嚴重且明顯，顧客不能接受并投訴缺陷使包裝喪失主要功能會導致產(chǎn)品功能損壞，顧客不能接受B主要缺陷肯定會影響產(chǎn)品一般功能，顧客抱怨缺陷明顯，引起顧客不滿并抱怨缺陷會導致產(chǎn)品外觀損壞，引起顧客抱怨C次要缺陷可能輕微地影響產(chǎn)品的功能，但不會明顯地表現(xiàn)出來缺陷可能會被顧客發(fā)現(xiàn)但不會抱怨可能影響包裝應(yīng)有的功能，但顧客不會抱怨5.3.3

6、質(zhì)量特征值QKZ計算公式：所有項目缺陷分之和所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和QKZ=(1-)×100%5.3.4評價處理5.3.4.1產(chǎn)品質(zhì)量審核質(zhì)量指數(shù)（QKZ）按下列要求驗收QKZ＜84%扣留拒收QKZ≥84%認可接收5.3.3.2當QKZ值達不到規(guī)定要求，該批產(chǎn)品即被正式扣留。產(chǎn)品審核員掛上不合格標識，請相關(guān)部門按《不合格品控制程序》相應(yīng)條款處理。5.3.3.3當質(zhì)量特征值QKZ在接收范圍內(nèi)，但出現(xiàn)的缺陷是A類（關(guān)鍵缺陷）被審核批仍按5.3.3.2要求條款處理。O-film管制文檔，蓋紅色印章的硬拷貝文件受控,使用前檢查

7、當前版本是否為有效版本編號：OF-QP-048版本：A0產(chǎn)品審核指引第4頁共4頁5.4產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄：5.4.1產(chǎn)品質(zhì)量審核后，審核員填寫《產(chǎn)品審核記錄單》，根據(jù)審核結(jié)論填寫審核結(jié)果報告。5.4.2審核結(jié)論無缺陷，存檔；有缺陷，審核結(jié)果報告分發(fā)給相關(guān)部門。5.5評價反饋5.5.1有關(guān)部門收到產(chǎn)品質(zhì)量審核結(jié)果報告后，應(yīng)對缺陷進行分析，立即采取措施，并按《糾正及預防措施控制程序》中的要求實施。5.5.2品保部按《糾正及預防措施控制程序》規(guī)定，對受審部門的糾正措施效果進行跟蹤、評價其有效性。5.5.3對質(zhì)量有缺陷及顧客反饋

8、質(zhì)量問題的產(chǎn)品在當月或下月增加審核.5.6審核統(tǒng)計品保部應(yīng)按月、年填寫《產(chǎn)品審核評價概況》進行統(tǒng)計。6.0相關(guān)文件和記錄《不符合、糾正及預防措施控制程序》《產(chǎn)品審核計劃》《產(chǎn)品審核報告》《產(chǎn)品審核評價概況》O-film管制文檔，蓋紅色印章的硬拷貝文件受控,使用前檢查當前版本是否為有效版本