內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序.doc

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1、1目的通過審核本公司質(zhì)量體系、產(chǎn)品、過程的符合性,確保體系、產(chǎn)品、過程持續(xù)符合標準的要求,完善和提高質(zhì)量管理體系的運行效果及提高和改進產(chǎn)品質(zhì)量。2范圍適用于本公司質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核及過程審核。3職責3.1管理者代表負責公司體系和過程內(nèi)部審核的總體組織和規(guī)劃,負責編制審核計劃、組織審核并形成審核報告。3.2品質(zhì)部負責公司的產(chǎn)品審核工作并形成審核報告。3.3受審核部門負責配合質(zhì)量審核,對審核中出現(xiàn)的本部門不符合項制訂糾正預防措施并及時整改。3.4內(nèi)審員負責公正的執(zhí)行審核,開具不符合報告并追蹤糾正措施落實情況。3.5總經(jīng)理負責審核計劃和審核報告。4定義體系審核:確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果

2、是否符合計劃的安排以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。過程審核:于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求,生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。產(chǎn)品審核:基于顧客原始要求的最終產(chǎn)品審核,以確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。5工作程序輸入工作流程輸出工作說明職責記錄標準要求內(nèi)外部重大質(zhì)量事故編制年度審核計劃年度審核計劃編制年度審核計劃1.管理者代表于每年年初編制公司的年度內(nèi)部審核計劃,明確公司內(nèi)部審核時間和內(nèi)容;2.總經(jīng)理年度審核計劃顧客要求公司的內(nèi)部審核工作分體系審

3、核、過程審核和產(chǎn)品審核三種審核,其中體系審核原則上每12個月進行一次,過程審核每3個月進行一次,產(chǎn)品審核每月進行一次;1.在公司管理結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或內(nèi)外部發(fā)生重大質(zhì)量事故時應增加審核頻次;2.年度審核計劃經(jīng)總經(jīng)理審批后生效執(zhí)行。管理者代表年度審核計劃過程關(guān)系定位圖內(nèi)審員名單審核日程安排審核日程安排1.管理者代表根據(jù)批準后的年度審核計劃,在審核執(zhí)行前兩周確定審核具體時間安排,并用[內(nèi)部審核通知單]通知被審核的各負責人;2.[內(nèi)部審核通知單]須明確審核范圍、審核小組成員和組長、審核重點、審核員、對應人員以及具體審核時間等,以方便被審核部門提前準備資料;3.編制審核日程時,體系和過程內(nèi)

4、審員的資格必須是經(jīng)過ISO/TS16949:2002內(nèi)審員培訓并獲得證書,產(chǎn)品審核員可以不具備體系內(nèi)審員證書,但必須對顧客要求和產(chǎn)品規(guī)范比較熟悉的人員進行。4.安排內(nèi)審日程時,本部門的內(nèi)審員不得審核本部門的相關(guān)過程。管理者代表內(nèi)部審核通知單ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范質(zhì)量手冊程序文件過程關(guān)系定位圖相關(guān)法律法規(guī)編制審核檢查表審核檢查表1.內(nèi)審日程確定以后,由管理者代表組織內(nèi)審小組編制[體系審核檢查表],審核檢查表編制時以過程方法為編制原則,結(jié)合ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范和本公司實際管理狀況編制;2.[過程審核檢查表]編制時按照公司產(chǎn)品組分類進行編制(過程審核具體要求見

5、《過程和產(chǎn)品審核作業(yè)辦法》);3.[產(chǎn)品審核檢查表]主要為產(chǎn)品缺陷分類(產(chǎn)品審核具體要求見《過程和產(chǎn)品審核作業(yè)辦法》)。4.審核檢查表編制完成,須經(jīng)管理者代表確認后使用。管理者代表審核小組體系審核查檢表審核日程安排首次會議召開會議簽到表1.根據(jù)審核日程安排,審核組長應在計劃的時間內(nèi)召開內(nèi)審首次會議,會議參加人為審核組和被審核過程的相關(guān)負責人;2.首次會議由審核組長主持,主要介紹該次審核的范圍、依據(jù)、目的、審核安排和審核重點等內(nèi)容,首次會議一般以30分鐘為限;3.首次會議上,各過程對審核日程安排有不恰當?shù)牡胤娇梢蕴岢稣{(diào)整并按調(diào)整后的日程執(zhí)行;4.首次會議到會人員于[會議簽到表]簽字。

6、審核小組相關(guān)負責人會議簽到表審核日程安排審核檢查表審核執(zhí)行內(nèi)部審核記錄1.首次會議結(jié)束后,各內(nèi)審員按照調(diào)整后的審核日程進行審核;2.內(nèi)審員在實施審核時,依據(jù)[審核查檢表]按照望、聞、聽、切等審核技巧實施公正的審核,并在[審核查檢表]上形成內(nèi)部審核記錄,審核記錄應記錄所發(fā)現(xiàn)的所有依據(jù),而不止是不符合的記錄;3.審核中發(fā)現(xiàn)不符合事項,應與被審核過程負責人確認;4.對有爭議的不符合判斷,應提交審核組長裁定。審核小組相關(guān)人員審核檢查表內(nèi)部審核記錄表審核不符合項審核不符合項報告1.根據(jù)[審核查檢表]中的審核發(fā)現(xiàn),對不符合要求的內(nèi)容由審核員開出[審核不符合項報告]給被審核過程負責人;2.[審核

7、不符合項報告]應描述具體不符合事宜,適當時可用圖示表達,并判定不符合類型;3.審核不符合項類型一般分兩種:一為嚴重不符合,二為輕微不符合;4.嚴重不符合項判斷原則:A.質(zhì)量體系缺少或完全違背ISO/TS16949要求。在一個體系要求出現(xiàn)好幾個輕微不符合可變成體系完全失效,這也是嚴重不符合。B.任何可能使不合格產(chǎn)品裝運的不符合情況。任何導致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。審核組相關(guān)人員審核不符合項報告C.任何可能導致質(zhì)量體系失效或嚴重降低對產(chǎn)品和過程控制

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