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參松促銷課題方案及觀察表.doc

參松促銷課題方案及觀察表.doc

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1、參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的臨床觀察1、研究目的:觀察參松養(yǎng)心膠囊對器質(zhì)性和非器質(zhì)性室性早搏的臨床療效。2、入選標(biāo)準(zhǔn):選擇器質(zhì)性心臟病和非器質(zhì)性心臟病室性室性早搏(單形、多源、多形、成對,早搏次數(shù)>30次/小時、不伴血流動力學(xué)障礙的非持續(xù)性室性心動過速)患者各30例(二甲醫(yī)院20例)。3、服用方法及療程:參松養(yǎng)心膠囊口服治療,一日3次,每次4粒;給藥前停用其他抗心律失常藥物5個血漿半衰期。療程:8周;4、觀察指標(biāo):(1)療效性指標(biāo):全部病例觀察治療前后癥狀和體征變化,每4周做一次觀察記錄;全部病例觀察治療前后24小時動態(tài)心電圖指標(biāo)變化;全部

2、病例觀察治療前后心電圖變化(2)安全性指標(biāo):全部病例觀察治療期間不良反應(yīng);5、療效判定標(biāo)準(zhǔn):(1)顯效:動態(tài)心電圖檢查,室早次數(shù)較治療前減少90%以上;(2)有效:動態(tài)心電圖檢查,室早次數(shù)較治療前減少50%以上;(3)無效:動態(tài)心電圖檢查,室早次數(shù)較治療前減少小于50%、無變化或加重;參松養(yǎng)心膠囊治療室性早博臨床觀察登記表姓名性別年齡電話住址病史簡介既往史:現(xiàn)病史:主述:診斷用藥前情況主要癥狀心電圖結(jié)果動態(tài)ECG結(jié)果合并用藥情況否是合并藥物及用量參松用法用量用藥后情況主要癥狀改善情況(觀察結(jié)束填寫)心悸:消失明顯減輕無變化加重氣短:消失明

3、顯減輕無變化加重胸悶:消失明顯減輕無變化加重失眠:消失明顯減輕無變化加重其它主要癥狀:動態(tài)ECG結(jié)果(觀察結(jié)束填寫)A早搏次數(shù)減少90%以上B早搏次數(shù)減少在50~90%之間C早搏次數(shù)減少在50%以下不良反應(yīng)患者服藥情況患者初次服用參松養(yǎng)心膠囊時間:_____年_____月______日

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