統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用操作規(guī)程.doc

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1、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用操作規(guī)程文件編碼BPZK3-SOP.Q009版本號00代替文件——代替文件編碼——部門職務(wù)簽名日期起草人QA室文件管理員審核人QA室主管審核人質(zhì)量部副經(jīng)理審核人質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)人——質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)部門質(zhì)量部生效日期分發(fā)份數(shù)Copy№分發(fā)部門質(zhì)量部生產(chǎn)部研發(fā)部總經(jīng)理辦公室事務(wù)部市場部事業(yè)部財(cái)務(wù)部人事行政部QA室QC室采購部倉儲(chǔ)組試劑盒車間細(xì)胞培養(yǎng)車間純化車間工程設(shè)備組1目的對本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)所有產(chǎn)品生命周期內(nèi)要應(yīng)用到的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用方法進(jìn)行規(guī)范,確保統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的正確性。2范圍適用于對本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)所有產(chǎn)品生命周期內(nèi)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。3職責(zé)3.1文件管理員:負(fù)責(zé)文件的編

2、碼工作。3.2文件編制人、審批人:負(fù)責(zé)遵照執(zhí)行。4內(nèi)容4.1基礎(chǔ)知識4.1.1總體與個(gè)體:研究對象的全體,稱為總體或母體;組成總體的每個(gè)單元稱為個(gè)體。4.1.1.1研究對象的全體,指的是研究對象某個(gè)數(shù)量指標(biāo)的全部取值。4.1.1.2如果要研究的不是一個(gè),而是幾個(gè)數(shù)量指標(biāo),則要分為幾個(gè)總體來研究。4.1.1.3總體的有限和無限類型隨研究的問題而定。4.1.2樣本與樣品:從總體中隨機(jī)抽取的若干個(gè)個(gè)體的總和稱為樣本或子樣;組成樣本的每個(gè)個(gè)體稱為樣品;樣本中所有的樣品的數(shù)目稱為樣本容量或子樣大小,樣本容量常用符號n代表。4.1.3統(tǒng)計(jì)量:描述樣本數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)性質(zhì)的度量值稱為統(tǒng)計(jì)特征量,簡稱統(tǒng)計(jì)量。統(tǒng)

3、計(jì)量的數(shù)值大小是由收集的樣本數(shù)據(jù)決定的,統(tǒng)計(jì)量是樣本數(shù)據(jù)的函數(shù),但其中不包含未知的參數(shù)。常見統(tǒng)計(jì)量如下::子組大小,常用子組中觀測值得個(gè)數(shù)。:子組數(shù)。:質(zhì)量特性的觀測值(可用表示單個(gè)觀測值)。:子組平均值。:子組平均值得平均值。:過程平均值的真值。:子組中位數(shù),對于一組升序或降序排列的個(gè)子組觀測值,當(dāng)為奇數(shù)時(shí),為該組中間的那個(gè)數(shù),當(dāng)為偶數(shù)時(shí),為該組中間2個(gè)數(shù)的平均值。:中位數(shù)的平均值。:子組極差,子組觀測值中最大值與最小值之差(在單值圖下,代表移動(dòng)極差,即2個(gè)相鄰的觀測值差值的絕對值)。:極差平均值。:子組標(biāo)準(zhǔn)差4.2常用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用4.2.1檢查表,又叫調(diào)查表、統(tǒng)計(jì)分析表,是利用統(tǒng)計(jì)

4、圖表進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和粗略的原因分析的一種工具。4.2.2排列圖,又稱帕累托圖或主次因素分析圖,排列圖按下降的順序顯示出每個(gè)項(xiàng)目(例如不合格項(xiàng)目)在整個(gè)結(jié)果中的相應(yīng)作用(發(fā)生次數(shù)、有關(guān)每個(gè)項(xiàng)目的成本或影響結(jié)果的其他指標(biāo))。用矩形的高度表示每個(gè)項(xiàng)目相應(yīng)的作用大小,用累計(jì)頻數(shù)表示各項(xiàng)目的累計(jì)作用。找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素,識別質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)。4.2.2.1排列圖的繪制步驟4.2.2.1.1提出問題,制訂收集數(shù)據(jù)的方案。4.2.2.1.2收集數(shù)據(jù),對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理,列出分類統(tǒng)計(jì)表。4.2.2.1.3將統(tǒng)計(jì)表輸入Minitab(以下表數(shù)據(jù)為例),繪制出柏拉圖,具體步驟如下:缺陷項(xiàng)目數(shù)量(個(gè))虛焊50

5、0漏水焊300強(qiáng)度不夠200外觀受損150其他160設(shè)置如下圖:得到如下排列圖:4.2.2.1.4在排列圖上,常將曲線的累計(jì)百分?jǐn)?shù)分三級,并相應(yīng)的將因素分為三類。4.2.2.1.4.1A類因素:累積頻率為0—80%,該區(qū)間的因素是主要影響因素。4.2.2.1.4.2B類因素:累積頻率為80%—90%,該區(qū)間的因素是次要影響因素。4.2.2.1.4.3C類因素:累積頻率為90%—100%,該區(qū)間的因素是一般因素。4.2.2.1.5注明數(shù)據(jù)收集的背景。4.2.3因果圖,又名魚骨圖、特性要因圖、石川圖,找出關(guān)鍵原因,作為制定質(zhì)量改進(jìn)措施的重點(diǎn)考慮對象的圖。因果圖采用收集各種信息,比較原因大小和

6、主次,找出產(chǎn)生問題的主要原因;也就是根據(jù)反映出來的主要問題(最終結(jié)果),找出影響它的大原因、中原因、小原因、更小原因等等。4.2.3.1因果圖的繪制步驟4.2.3.1.1分析影響產(chǎn)品質(zhì)量各種可能原因(可采用頭腦風(fēng)暴法)。4.2.3.1.2將原因(按5M1E)展開直至細(xì)到能采取措施為止。4.2.3.1.3將表輸入Minitab中,輸出因果圖(以下表為例)。人機(jī)料法環(huán)測不夠熟練設(shè)備沒有保養(yǎng)原因沒有檢查沒有設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)化方法溫度太高儀器偏差太大培訓(xùn)不夠設(shè)備沒有清潔原料含雜質(zhì)量太高抽樣方式不合理濕度太低儀器R&R太高監(jiān)督不夠沒有進(jìn)行點(diǎn)檢    設(shè)置如下:4.2.3.1.4畫出因果圖后,要針對主要原因

7、列出對策表。4.2.3.2應(yīng)用因果圖的注意事項(xiàng)4.2.3.2.1充分發(fā)揚(yáng)民主,使所有參加人員充分發(fā)表意見、暢所欲言,防止技術(shù)權(quán)威“一言堂”。4.2.3.2.2原因的表達(dá)具體、簡練,并注意不要以對策代替原因。4.2.3.2.3原因分析要細(xì)到可以采取措施的程度。4.2.3.2.4對關(guān)鍵原因可再進(jìn)一步進(jìn)行因果分析,并進(jìn)行重點(diǎn)考察,制定解決措施。4.2.3.2.5一張圖只能用于分析一個(gè)質(zhì)量問題。4.2.4直方圖,是通過對隨機(jī)收集的樣本數(shù)據(jù)進(jìn)

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