統(tǒng)計技術應用操作規(guī)程 - 副本

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1、文件名稱統(tǒng)計技術應用操作規(guī)程第30頁，共27頁文件編碼XXXX版本號00統(tǒng)計技術應用操作規(guī)程文件編碼BPZK3-SOP.Q009版本號00代替文件——代替文件編碼——部門職務簽名日期起草人QA室文件管理員審核人QA室主管審核人質(zhì)量部副經(jīng)理審核人質(zhì)量部經(jīng)理批準人——質(zhì)量受權人頒發(fā)部門質(zhì)量部生效日期分發(fā)份數(shù)Copy№分發(fā)部門質(zhì)量部生產(chǎn)部研發(fā)部總經(jīng)理辦公室事務部市場部事業(yè)部財務部人事行政部QA室QC室采購部倉儲組試劑盒車間細胞培養(yǎng)車間純化車間工程設備組XXXX有限責任公司質(zhì)量管理體系文件文件名稱統(tǒng)計技術應用操作規(guī)程第30

2、頁，共27頁文件編碼XXXX版本號001目的對本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)所有產(chǎn)品生命周期內(nèi)要應用到的統(tǒng)計技術的使用方法進行規(guī)范，確保統(tǒng)計技術應用的正確性。2范圍適用于對本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)所有產(chǎn)品生命周期內(nèi)的統(tǒng)計技術的應用。3職責3.1文件管理員：負責文件的編碼工作。3.2文件編制人、審批人：負責遵照執(zhí)行。4內(nèi)容4.1基礎知識4.1.1總體與個體：研究對象的全體，稱為總體或母體；組成總體的每個單元稱為個體。4.1.1.1研究對象的全體，指的是研究對象某個數(shù)量指標的全部取值。4.1.1.2如果要研究的不是一個，而是幾個數(shù)量

3、指標，則要分為幾個總體來研究。4.1.1.3總體的有限和無限類型隨研究的問題而定。4.1.2樣本與樣品：從總體中隨機抽取的若干個個體的總和稱為樣本或子樣；組成樣本的每個個體稱為樣品；樣本中所有的樣品的數(shù)目稱為樣本容量或子樣大小，樣本容量常用符號n代表。4.1.3統(tǒng)計量：描述樣本數(shù)據(jù)統(tǒng)計性質(zhì)的度量值稱為統(tǒng)計特征量，簡稱統(tǒng)計量。統(tǒng)計量的數(shù)值大小是由收集的樣本數(shù)據(jù)決定的，統(tǒng)計量是樣本數(shù)據(jù)的函數(shù)，但其中不包含未知的參數(shù)。常見統(tǒng)計量如下：:子組大小，常用子組中觀測值得個數(shù)。:子組數(shù)。:質(zhì)量特性的觀測值（可用表示單個觀測值）。

4、：子組平均值。：子組平均值得平均值。:過程平均值的真值。:子組中位數(shù)，對于一組升序或降序排列的個子組觀測值，當為奇數(shù)時，XXXX有限責任公司質(zhì)量管理體系文件文件名稱統(tǒng)計技術應用操作規(guī)程第30頁，共27頁文件編碼XXXX版本號00為該組中間的那個數(shù)，當為偶數(shù)時，為該組中間2個數(shù)的平均值。:中位數(shù)的平均值。:子組極差，子組觀測值中最大值與最小值之差(在單值圖下，代表移動極差，即2個相鄰的觀測值差值的絕對值)。:極差平均值。:子組標準差4.2常用統(tǒng)計技術的使用4.2.1檢查表，又叫調(diào)查表、統(tǒng)計分析表，是利用統(tǒng)計圖表進行數(shù)

5、據(jù)整理和粗略的原因分析的一種工具。4.2.2排列圖，又稱帕累托圖或主次因素分析圖，排列圖按下降的順序顯示出每個項目（例如不合格項目）在整個結(jié)果中的相應作用（發(fā)生次數(shù)、有關每個項目的成本或影響結(jié)果的其他指標）。用矩形的高度表示每個項目相應的作用大小，用累計頻數(shù)表示各項目的累計作用。找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，識別質(zhì)量改進的機會。4.2.2.1排列圖的繪制步驟4.2.2.1.1提出問題，制訂收集數(shù)據(jù)的方案。4.2.2.1.2收集數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)進行整理，列出分類統(tǒng)計表。4.2.2.1.3將統(tǒng)計表輸入Minitab（以下表數(shù)

6、據(jù)為例），繪制出柏拉圖，具體步驟如下：缺陷項目數(shù)量（個）XXXX有限責任公司質(zhì)量管理體系文件文件名稱統(tǒng)計技術應用操作規(guī)程第30頁，共27頁文件編碼XXXX版本號00虛焊500漏水焊300強度不夠200外觀受損150其他160設置如下圖：XXXX有限責任公司質(zhì)量管理體系文件文件名稱統(tǒng)計技術應用操作規(guī)程第30頁，共27頁文件編碼XXXX版本號00得到如下排列圖：XXXX有限責任公司質(zhì)量管理體系文件文件名稱統(tǒng)計技術應用操作規(guī)程第30頁，共27頁文件編碼XXXX版本號004.2.2.1.4在排列圖上，常將曲線的累計百分數(shù)分

7、三級，并相應的將因素分為三類。4.2.2.1.4.1A類因素：累積頻率為0—80%，該區(qū)間的因素是主要影響因素。4.2.2.1.4.2B類因素：累積頻率為80%—90%，該區(qū)間的因素是次要影響因素。4.2.2.1.4.3C類因素：累積頻率為90%—100%，該區(qū)間的因素是一般因素。4.2.2.1.5注明數(shù)據(jù)收集的背景。4.2.3因果圖，又名魚骨圖、特性要因圖、石川圖，找出關鍵原因，作為制定質(zhì)量改進措施的重點考慮對象的圖。因果圖采用收集各種信息，比較原因大小和主次，找出產(chǎn)生問題的主要原因；也就是根據(jù)反映出來的主要問題

8、（最終結(jié)果），找出影響它的大原因、中原因、小原因、更小原因等等。4.2.3.1因果圖的繪制步驟4.2.3.1.1分析影響產(chǎn)品質(zhì)量各種可能原因（可采用頭腦風暴法）。4.2.3.1.2將原因（按5M1E）展開直至細到能采取措施為止。4.2.3.1.3將表輸入Minitab中，輸出因果圖(以下表為例)。XXXX有限責任公司質(zhì)量管理體系文件文件名稱統(tǒng)計技術應用操作規(guī)