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1、九、醫(yī)學裝備管理分工評審標準評審要點6．9．1醫(yī)學裝備管理符合國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標準的要求，按照法律、法規(guī)，使用和管理醫(yī)用含源儀器（裝置）。6．9．1．1建立醫(yī)學裝備管理部門?！荆谩?．根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導、歸口管理、分級負責、責權(quán)一致”原則建立院領(lǐng)導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度，成立醫(yī)學裝備委員會。2．根據(jù)國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標準要求，履行醫(yī)學裝備管理。1、查醫(yī)學裝備委員會，醫(yī)學裝備管理三級管理網(wǎng)絡(luò)健全，職責明確，實行“統(tǒng)一領(lǐng)導、歸口管理、分級負責、責權(quán)一致”原則。2、健全完善的醫(yī)學裝備管理相關(guān)制度。【Ｂ】
2、符合“Ｃ”，并職能管理部門和相關(guān)人員了解相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章，知曉、履行相關(guān)制度和崗位職責職責。抽查三級管理人員是否了解相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章，知曉、履行相關(guān)制度和崗位職責。【Ａ】符合“Ｂ”，并有監(jiān)管和考核機制，有監(jiān)管和考核記錄。查看醫(yī)學裝備監(jiān)管和考核制度，至少每季有監(jiān)管和考核記錄總結(jié)。（張科長負責）6．9．2有醫(yī)學裝備管理部門，有人員崗位職責和工作制度，有設(shè)備論證、采購、使用、保養(yǎng)、維修、更新和資產(chǎn)處置制度與措施。6．9．2．1建立醫(yī)學裝備管理組織技術(shù)隊伍，人員配置合理。【Ｃ】1．根據(jù)醫(yī)院規(guī)模及醫(yī)學裝備情況建立相應的醫(yī)學裝備部門和裝備管理與使用技術(shù)隊伍，專（兼
3、）職醫(yī)學裝備的管理與維護、維修，人員配置合理。2．大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓，業(yè)務能力考評合格方可上崗操作。3．有適宜的裝備維修場地。1、醫(yī)學裝備的管理與維護、維修技術(shù)人員每千張實際開放床位至少配置2名專（兼職）管理人員和5名專職維護維修人員。2、隨機抽查崗位培訓及業(yè)務能力考評記錄，合格方可上崗操作；衛(wèi)生行政部門規(guī)定需要持證上崗操作的應持證上崗。（武文杰負責）3、裝備維修場地應基本滿足需要，維修場地遠離有易燃易爆氣體的場所，臺式水銀血壓計有專門房間及通風工作臺。（后勤要）【Ｂ】符合“Ｃ”，并對醫(yī)學裝備使用人員進行應用培訓和考核，合格
4、后方可上崗操作?！荆痢糠稀埃隆?，并有醫(yī)學裝備使用人員崗位考核和再培訓機制，有考核培訓記錄。（半年1次？1年1次？）有完善的醫(yī)學裝備使用人員應用培訓和考核記錄，合格后方可上崗操作。（田主任負責）有醫(yī)學裝備使用人員崗位考核和再培訓制度，有考核培訓記錄。6．9．2．2制定相關(guān)工作制度、職責和工作流程?！荆谩?．有醫(yī)學裝備管理制度、人員崗位職責。2．有醫(yī)學裝備論證、決策、購置、驗收、使用、保養(yǎng)、維修、應用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程。1、查看醫(yī)學裝備管理制度、人員崗位職責。2、查看醫(yī)學裝備論證、決策、購置、驗收、使用、保養(yǎng)、維修、應用分析和更新、處置等相關(guān)制度與
5、工作流程，并抽查至少5個醫(yī)學裝備了解是否按制度與流程落實?！荆隆糠稀埃谩保ⅲㄎ湮慕茇撠煟┯嗅t(yī)學裝備管理制度與崗位職責的監(jiān)管與考核機制。查看監(jiān)管與考核制度及落實記錄。？【Ａ】符合“Ｂ”，并1．有根據(jù)監(jiān)管情況進行改進的措施并得到落實。2．有考核的相關(guān)資料。1、查看根據(jù)監(jiān)管情況進行改進的措施并得到落實記錄。2、查看考核的相關(guān)資料。6．9．3按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，加強大型醫(yī)用設(shè)備配置管理，優(yōu)先配置功能適用、技術(shù)適宜的醫(yī)療設(shè)備；相關(guān)大型設(shè)備的使用人員持證上崗，應有社會效益、臨床使用效果、應用質(zhì)量功能開發(fā)程序等分析。6．9．3．1制定常規(guī)與大型醫(yī)學裝備配
6、置方案。【Ｃ】（李勝文負責）1．有醫(yī)學裝備配置原則與配置標準，根據(jù)醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃，制訂醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。優(yōu)先配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備。注重資源共享，杜絕盲目配置。2．有醫(yī)學裝備購置論證相關(guān)制度與決策程序，單價在50萬元及以上的醫(yī)學裝備有可行性論證3．購置納入國家規(guī)定管理品目的大型設(shè)備持有配置許可證。（（張科長負責））1、醫(yī)院應根據(jù)國家相關(guān)政策及醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃，建立完善的醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。2、查看醫(yī)院醫(yī)學裝備購置論證與決策程序等相關(guān)制度。并隨機抽查單價在50萬元及以上的醫(yī)學裝備5件可行性論證報告資料。3、查看納入國家
7、規(guī)定管理品目的大型設(shè)備配置許可證。【Ｂ】符合“Ｃ”，并（李勝文負責）1．有根據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立的醫(yī)學裝備分類、分戶電子賬目，實行信息化管理。2．有健全醫(yī)學裝備檔案管理制度與完整的檔案資料，單價在5萬元及以上的醫(yī)學裝備按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、帳物相符、完整準確。（李勝文負責）1、現(xiàn)場抽查。2、查醫(yī)學裝備檔案管理制度與完整的檔案資料，并隨機現(xiàn)場核實5件以上醫(yī)學裝備。（楊瓊麗負責）【Ａ】符合“Ｂ”，并（李勝文負責）有實施醫(yī)學裝備配置方案的全程監(jiān)管和審計以及完整的相關(guān)資料。查實施醫(yī)學裝備配置全程監(jiān)管和審計以及完整的相關(guān)資
8、料。6．9
