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《注射用異環(huán)磷酰胺說明書--匹服平.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在應用文檔-天天文庫。
1、注射用異環(huán)磷酰胺說明書【藥品名稱】通用名：注射用異環(huán)磷酰胺商品名：匹服平英文名：Ifosfamide?for?Injection漢語拼音：Zhusheyong?Yihuanlinxian'an【成份】本品主要成份為異環(huán)磷酰胺，其化學名稱為:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-噁磷-2-氧化物。結(jié)構(gòu)式：分子式：C7H15Cl2N2O2P分子量：261.10CasNo：3778-73-2輔料：甘露醇和甘氨酸?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性多孔質(zhì)塊或粉末。【適應癥】適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。【規(guī)格
2、】1.0g【用法用量】1.單藥治療??靜脈注射按體表面積每次1.2-2.5g/m2，連續(xù)5日為一療程。2.聯(lián)合用藥??靜脈注射按體表面積每次1.2-2.0g/m2，連續(xù)5日為一療程。3.每一療程間隙3-4周。500-600mg/m2?！静涣挤磻?.骨髓抑制:白細胞減少較血小板減少常見，最低值在用藥后1-2周，多在2-3周后恢復。對肝功能有影響。胃腸道反應:包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1-3天即可消失。2.泌尿道反應:可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時或幾周內(nèi)出現(xiàn)，通常在停藥后幾天內(nèi)消失。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性:與劑
3、量有關，通常表現(xiàn)為焦慮不安、神情慌亂、幻覺和乏力等。少見暈厥、癲癇發(fā)作甚至昏迷。4.少見的有一過性無癥狀肝腎功能異常；若高調(diào)劑量用藥可因腎毒性產(chǎn)生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。5.其他反應尚包括脫發(fā)、惡心和嘔吐等。注射部位可產(chǎn)生靜脈炎。6.長期用藥可產(chǎn)生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發(fā)性腫瘤?！窘伞繃乐毓撬枰种苹颊摺Ρ酒愤^敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用?！咀⒁馐马棥?.本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司那。2.低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。3.本品溶液
4、不穩(wěn)定，須現(xiàn)配現(xiàn)用。4.用藥期間應定期檢查白細胞，血小板和肝腎功能測定?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳?！緝和盟帯课催M行該項試驗且無可靠參考文獻?！纠夏暧盟帯课催M行該項試驗且無可靠參考文獻?！舅幬锵嗷プ饔谩?.先前應用順鉑患者，可加重異環(huán)磷酰胺的骨髓抑制、神經(jīng)毒性和腎毒性。2.同時合用抗凝血藥物，可能導致出血危險。3.同時合用降血糖藥物，可增強降血糖作用。4.與其他細胞毒藥物聯(lián)合應用時，應酌情減量?！舅幚矶纠怼勘酒吩隗w外無抗癌活性，進入體內(nèi)被肝臟或
5、腫瘤內(nèi)存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞０返娑鹱饔?。其作用機制為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用?！舅幋鷦恿W】按體表面積一次靜注3.8-5.0g/m2，血藥濃度呈雙相，終末半衰期為15小時；按體表面積一次靜注1.6-2.4g/m2，血藥濃度呈單相，半衰期為7小時?？山?jīng)肝降解，活性代謝產(chǎn)物僅少量通過血-腦脊液屏障。經(jīng)腎臟排出70%-80%；按體表面積一次靜注5.0g/m2時，60%以原形排出、按體表面積一次靜注1.2-2.4g/m2時，僅12%
6、-18%以原形排出?！举A藏】遮光，在冷處保存?！景b】西林瓶。【有效期】3年
