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1、潛在失效模式及后果分析FMEAFailureModeEffectAnalysisTuesday,September07,20211課程大綱概要設(shè)計(jì)FMEA簡介設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)跟蹤措施過程FMEA簡介過程FMEA的開發(fā)跟蹤措施附錄A附錄B術(shù)語Tuesday,September07,20212概要概述本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析(FMEA)這一專題,給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。什么是FMEA?FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng),其目的是:a.認(rèn)可并評價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效后果;b.確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施;c.將全部過程形成文件。FMEA是
2、對確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì),無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過程設(shè)計(jì)。Tuesday,September07,20213FMEA的歷史世界是首次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國的航天工業(yè)。進(jìn)行20世紀(jì)70年代,美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù),并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用,作為設(shè)計(jì)評審的一種工具。1993年2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊,并正式出版作為QS-9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一,1995年2月出版了第二版。1994年,美國汽車工程
3、師學(xué)會(huì)SAE發(fā)布了SAEJ1739-潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè),如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T。Tuesday,September07,20214手冊格式本參考文件介紹了兩種類型的FMEA:設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA。采用QS-9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。FMEA小組可以使用手冊中給出的指南,但要以對于給定情況最有效的方式使用。FMEA的實(shí)施由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品的過程的質(zhì)量,所以將FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對車輛召回的研究結(jié)果表明,全面實(shí)施FMEA項(xiàng)目可能
4、會(huì)防止很多召回事件的發(fā)生。Tuesday,September07,20215成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施,而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值,F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析,能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改,從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。圖1描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡單地填寫一下表格,而是要理解FMEA的過程,以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的控
5、制方法以確保顧客滿意。Tuesday,September07,20216圖1.FMEA過程順序潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么?會(huì)是什么問題?-無功能-部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么?有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探測?該方法在探測時(shí)有多好?能做些什么?-設(shè)計(jì)更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改Tuesday,September07,20217在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基
6、本的情形,每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn):情形1:新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。情形2:對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改(假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA)。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計(jì)或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。情形3:將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用(假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA)。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。Tuesday,September07,20218雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人,但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成(如設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、制
7、造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師)。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動(dòng),責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠(OEM,即生產(chǎn)最終產(chǎn)品)、供方或分承包方。即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同,將一個(gè)小組FMEA的評分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的,因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的,因而各自的評分必然是不同的(也就是說,評分是帶有主觀性的)。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)(見附錄A和附錄B)對FMEA文件進(jìn)行評審,包括管理評審。Tuesday,September