生物安全概述及病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例解讀

《生物安全概述及病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例解讀》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在PPT專區(qū)-天天文庫(kù)。

生物安全概述及病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例解讀

1主要內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展、意義涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)

2生物安全概念指具有一級(jí)隔離設(shè)施的、可實(shí)現(xiàn)二級(jí)隔離的生物實(shí)驗(yàn)室。生物安全Biosafety由動(dòng)物、植物、微生物等生物給人類健康和自然環(huán)境可能造成不安全的防范；包括由現(xiàn)代生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用可能產(chǎn)生的負(fù)面影響所采取的有效預(yù)防和控制措施。(P1/書(shū)）生物安全實(shí)驗(yàn)室

3生物安全概念實(shí)驗(yàn)室生物安全指在從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室中為避免病原微生物對(duì)工作人員、相關(guān)人員、公眾的危害以及對(duì)環(huán)境的污染，保證試驗(yàn)研究的科學(xué)性或保護(hù)被試驗(yàn)因子免受污染，而采取包括建立規(guī)范的管理體系、配備必要的物理、生物防護(hù)設(shè)施和設(shè)備，建立規(guī)范的微生物操作技術(shù)和方法等綜合措施。

4病原微生物分類類別病原微生物特點(diǎn)一類：高個(gè)體危害，高群體危害高致病性病原微生物能引起人或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物之間傳播的病原體(例如類天花病毒、埃博拉病毒、拉沙熱等）二類：高個(gè)體危害，低群體危害能引起人或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原體（例如SARA病毒、基孔肯尼亞病毒、口蹄疫病毒、艾滋病病毒、漢坦病毒、狂犬病毒、西尼羅病毒等、瘋牛病毒蛋白也屬于二類）三類：中等個(gè)體危害，有限群體危害能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限（例如腺病毒、柯薩基病毒、登革熱病毒、?？刹《?、EB病毒、各型肝炎病毒等）四類：低個(gè)體危害，低群體危害不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子（例如大鼠白血病病毒等）

5生物安全防護(hù)水平分級(jí)根據(jù)所接觸的生物因子的危害程度，生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel,BSL）也分為四級(jí)，以BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4表示。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

6微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全水平及防護(hù)生物安全水平實(shí)驗(yàn)室類型危險(xiǎn)度等級(jí)實(shí)驗(yàn)室操作安全設(shè)施Ⅰ基礎(chǔ)教學(xué)、研究1級(jí)GMT(微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范)不需要Ⅱ診斷、研究實(shí)驗(yàn)室2級(jí)GMT、生物危害標(biāo)志BSC(生物安全柜)個(gè)人防護(hù)裝備Ⅲ特殊的診斷、研究3級(jí)BSL2增加特殊防護(hù)服、進(jìn)入制度、定向氣流BSC和／或所有實(shí)驗(yàn)室工作需要的基本設(shè)備Ⅳ危險(xiǎn)病原體研究4級(jí)BSL3增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物品的特殊處理BSCⅢ級(jí)或Ⅱ級(jí)，穿正壓服、雙開(kāi)門(mén)高壓滅菌器、經(jīng)過(guò)濾的空氣

7實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（一）生物安全實(shí)驗(yàn)室,早在20世紀(jì)50～60年代首先出現(xiàn)在美國(guó)，主要是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室意外事故感染所采取的對(duì)策。在這之前，也就是40年代，美國(guó)為了研究生物武器，開(kāi)始實(shí)施“氣溶膠感染計(jì)劃”，大量使用烈性傳染病的病原體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室、武器化和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

8實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（二）為了指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全，減少實(shí)驗(yàn)室事故的發(fā)生，1983年世界衛(wèi)生組織（WHO）出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第一版）鼓勵(lì)各國(guó)針對(duì)本國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全處理致病微生物，制定具體的操作規(guī)程。

9實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（三）1993年WHO發(fā)表了第二版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(LaboratoryBiosafetyManual，2ndedition)2002年WHO又發(fā)表了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第二版的網(wǎng)絡(luò)修訂版2004年正式發(fā)布了第三版

10實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（四）50-70年代美國(guó)科學(xué)家在調(diào)查了5000多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，發(fā)現(xiàn)累計(jì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染3921例；當(dāng)時(shí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染最常見(jiàn)的病原微生物有:肝炎、布氏菌病(2011龍游）、肺結(jié)核（耐多藥肺結(jié)核尤其危險(xiǎn)）、野兔熱（土拉熱）、斑疹傷寒、委內(nèi)瑞拉馬腦炎

11實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（五）在3921例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染中，對(duì)導(dǎo)致感染的原因分析發(fā)現(xiàn)：20%的實(shí)驗(yàn)室獲得性感染與已知的事故有關(guān)；80％的報(bào)告事例與實(shí)驗(yàn)室工作人員暴露與感染性氣溶膠有關(guān)。20%感染的原因是明確的；///80%為不明原因感染。

12實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（六）在明確的20%中有20%是由設(shè)備故障引起的；80%是由工作人員操作失誤引起。導(dǎo)致感染最多的實(shí)驗(yàn)室事故如:溢出和潑灑；針頭和注射器銳器；碎玻璃；動(dòng)物或動(dòng)物體外寄生蟲(chóng)的咬傷或抓傷

13實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（七）最早國(guó)內(nèi)進(jìn)口少數(shù)BSL-3實(shí)驗(yàn)室20世紀(jì)80年代我國(guó)自己研制第一個(gè)國(guó)產(chǎn)三級(jí)生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel3,BSL-3）實(shí)驗(yàn)室誕生2002年頒布了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233－2002），這是一個(gè)開(kāi)創(chuàng)性工作。

14實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（八）近30年來(lái)，我國(guó)政府和專家已經(jīng)逐漸認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要性。2003年的SARS是我們永遠(yuǎn)都不能忘記的。很多的醫(yī)護(hù)人員感染是因?yàn)樵卺t(yī)院的交叉感染，而在這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)中倒下了。非典過(guò)后，中國(guó)進(jìn)口了移動(dòng)式BSL-3實(shí)驗(yàn)室，是車(chē)載的（現(xiàn)一套在中國(guó)疾控中心內(nèi)）。

15實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（九）2004年發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004后修定為GB19489-2008）和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2004）提出了生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2004年國(guó)務(wù)院頒發(fā)了424令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；2006年衛(wèi)生部發(fā)布了《人間傳染的病原微生物名錄》；

16實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（十）當(dāng)前國(guó)際上，特別是WHO對(duì)生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全比較重視。各國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的要求基本一致，但在嚴(yán)格性方面和具體先進(jìn)技術(shù)的運(yùn)用上存在某些區(qū)別。

17實(shí)驗(yàn)室生物安全發(fā)展（十一）我國(guó)在實(shí)驗(yàn)室生物安全方面與發(fā)達(dá)國(guó)家還有一定差距。中國(guó)的大部分BSL-2與BSL-3實(shí)驗(yàn)室硬件是比較好的，差距主要是在于人員素質(zhì)和管理。實(shí)驗(yàn)室人員的有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)就更加引起我們足夠的重視。

18建立生物安全實(shí)驗(yàn)室、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，對(duì)于我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室生物安全、生物防護(hù)（國(guó)防）、傳染病預(yù)防與控制、動(dòng)物防疫、出入境檢驗(yàn)檢疫、醫(yī)院感染控制和實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等，均具有十分重要的意義：生物安全實(shí)驗(yàn)室的重要意義（一）

191、為建立和管理病原微生物和其他研究生物安全平臺(tái)提供保障生物安全實(shí)驗(yàn)室的直接目的是保證研究人員不受病原微生物、核素、化學(xué)品等的傷害，保護(hù)環(huán)境和公眾的健康，保護(hù)實(shí)驗(yàn)因子不受外界因子的污染，建立科學(xué)、安全的科學(xué)研究平臺(tái)。生物安全實(shí)驗(yàn)室的重要意義（二）

202、為醫(yī)院感染控制提供科學(xué)、安全的平臺(tái)醫(yī)院感染已經(jīng)成為醫(yī)院生死存亡的大問(wèn)題。2003年SARS流行期間，我國(guó)醫(yī)院內(nèi)感染病例占病人總數(shù)的20%左右醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)性病原微生物感染一直存在血庫(kù)、血液病病房及其他收治免疫功能低下患者（如腫瘤患者等）的病房也需要防止（或盡可能降低）病原微生物的污染或交叉感染生物安全實(shí)驗(yàn)室的重要意義（三）

213、為加強(qiáng)各實(shí)驗(yàn)室對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)能力提供科學(xué)、安全的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)2003年SARS爆發(fā)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、潛在的禽流感病毒人傳人危險(xiǎn)以及其他新發(fā)或再發(fā)傳染病的爆發(fā)和流行的可能，都需要我們建立各種級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室，以加強(qiáng)我們對(duì)這些突發(fā)公共衛(wèi)生事件的診治、預(yù)警預(yù)報(bào)和科學(xué)研究能力。生物安全實(shí)驗(yàn)室的重要意義（四）

22涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)

23法律:中華人民共和國(guó)傳染病防治法法規(guī):病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例規(guī)章:傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動(dòng)物模型的暫行管理辦法、傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法、人間傳染的病原微生物名錄

24涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn):《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489－2008）、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233－2002）、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》規(guī)范:浙江省二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范（試行）

25相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》（GB15981-1995）《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-2012《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2002）《臨床實(shí)驗(yàn)室廢物處理原則》（WS/T249—2005）《臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則》（WS/T251—2005）《消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）》衛(wèi)生部

26中華人民共和國(guó)　　　　　　傳染病防治法（2004年8月28日　　　　　　　　修訂版）在第二十二條中，對(duì)與病原微生物有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室和從事病原微生物實(shí)驗(yàn)的單位的生物安全管理作了規(guī)定，要求這些單位應(yīng)有符合國(guó)家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物的擴(kuò)散。

27中華人民共和國(guó)　　　　　　傳染病防治法（2004年8月28日　　　　　　　　修訂版）在第二十六條中規(guī)定了對(duì)病原微生物菌（毒）種的管理，對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用實(shí)行分類管理，建立健全嚴(yán)格的管理制度。

28《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院424號(hào)令2004年11月27日）根據(jù)修訂的傳染病防治法和國(guó)家疾控中心實(shí)驗(yàn)室SARS泄漏事件造成的影響,我國(guó)緊急頒布實(shí)施了《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。

29《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第一章總則(一至六條)對(duì)條例的編制目的、適用對(duì)象、實(shí)驗(yàn)室和病原微生物的定義、管理者作規(guī)定。第四條國(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。第五條國(guó)家實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)(即指GB19489-2008)第六條實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位及其主管部門(mén)的管理職責(zé)：日常管理\建立制度\檢查維護(hù)設(shè)施\控制實(shí)驗(yàn)室感染

30《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第二章病原微生物的分類和管理(七-十七條)第二章規(guī)定了病原微生物的分類和管理的要求，對(duì)病原微生物的危害程度進(jìn)行了分類，對(duì)病原微生物的采集、運(yùn)輸、包裝、保藏等管理作了明確的規(guī)定。

31《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》條例第七條國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或群體的危害程度，將病原微生物分為四類：第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物（應(yīng)在BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行培養(yǎng)）。二類：能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。一類：能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

32《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）危害等級(jí)Ⅰ:（低個(gè)體危害，低群體危害）不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。危害等級(jí)Ⅱ（中等個(gè)體危害，有限群體危害）能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。

33《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）危害等級(jí)Ⅲ(高個(gè)體危害，低群體危害)能引起人或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能用抗生素抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原體。危害等級(jí)Ⅳ（高個(gè)體危害，高群體危害）能引起人或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物之間傳播的病原體。

34《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2008）代替GB19489-2004，于2009年7月1日實(shí)施，刪除了以上危害等級(jí)分類。但有重要的參考意義！

35防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)有不同病原體國(guó)內(nèi)國(guó)外乙型肝炎病毒BSL-2BSL-3丙型肝炎病毒BSL-2BSL-3腎綜合征出血熱病毒BSL-2BSL-3乙型腦炎病毒BSL-2BSL-3登革病毒BSL-2BSL-3戊型肝炎病毒BSL-2BSL-3

36《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第八條“人間傳染的病原微生物名錄”由衛(wèi)生部制定\調(diào)整并公布第九條采集病原微生物樣本應(yīng)具備的條件第十至十三條高致病性菌種和樣本運(yùn)輸?shù)囊?guī)定要求第十四至十七條菌毒種的保藏和使用管理

37《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理(十八至四十一)第十八條依國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)\實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)\二級(jí)\三級(jí)\四級(jí).第二十五條新建\改建或擴(kuò)建一級(jí)\二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或獸醫(yī)主管部門(mén)備案.第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全.

38《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人.實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范\操作規(guī)程.第三十四條實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)要求(每年至少一次定期)經(jīng)考核合格的，方可上崗。第三十六條在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案.(使用和安全監(jiān)督)第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)的法律法規(guī),對(duì)廢水\廢氣以及其它廢物進(jìn)行處置.

39《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制(第四十二至四十八條)第四十二條應(yīng)指定專門(mén)的機(jī)構(gòu)和人承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制,定期檢查生物安全防護(hù)\菌毒種和樣本保存\使用\操作\廢棄物處置。實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)疑是實(shí)驗(yàn)室感染時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并及時(shí)就診；就診時(shí)如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原接觸情況。第四十五條發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或高致病性病原微生物泄漏時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急處置預(yù)案。報(bào)告治療封閉實(shí)驗(yàn)室

40《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第五章監(jiān)督管理（第四十久至五十五條）規(guī)定縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、獸醫(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)各自應(yīng)履行的監(jiān)督檢查職責(zé)。

41《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六章法律責(zé)任（第五十六至六十九條）出現(xiàn)不遵守本條例的規(guī)定行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任第五十六條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室違反條例，本單位可以對(duì)責(zé)任人員撤職、開(kāi)除，直至追究刑事責(zé)任。第五十至五十八條衛(wèi)生主管部門(mén)不作為或亂作為該承擔(dān)的責(zé)任。第六十一條單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，未采取安全保衛(wèi)措施，菌（毒）種、樣本被盜、被搶造成傳染病傳播、流行的，責(zé)任人員降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

42《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸菌（毒）種或者樣本，導(dǎo)致被盜、被搶、丟失、泄漏的，造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，直接責(zé)任人承擔(dān)的法律責(zé)任。第六十三條未安規(guī)定及時(shí)銷毀菌（毒）種和樣本；新技術(shù)、新方法未經(jīng)論證的；擅自從事在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的；在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的；在同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的。根據(jù)造成的后果承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任

43《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第六十七條病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏未按規(guī)定報(bào)告，根據(jù)造成后果的嚴(yán)重程度承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

44《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第七章附則（第七十至七十二條）規(guī)定軍隊(duì)實(shí)驗(yàn)室由軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。規(guī)定本條例自公布之日（二００四年十一月十二）起施行。

45相關(guān)法規(guī)衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（2006.1.11）明確了有關(guān)病毒、細(xì)菌的危害程度分類和各種操作所對(duì)應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別?！睹洝穼⒏鶕?jù)國(guó)內(nèi)外的進(jìn)展和變化不斷進(jìn)行修訂，在使用中應(yīng)密切注意衛(wèi)生部的各種公告、通知以及《名錄》的版本變化。

46相關(guān)法規(guī)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008從實(shí)踐和發(fā)展結(jié)合GB-19781醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求對(duì)2004版本進(jìn)行了修訂.主要內(nèi)容有:范圍\定義\安全水平分級(jí)和設(shè)計(jì)原則\設(shè)備要求\管理要求

47相關(guān)法規(guī)浙江省二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范（試行）第九條實(shí)驗(yàn)室所在單位應(yīng)成立實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)。第十三條單位應(yīng)建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，組織制定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)。第二十一條生物樣本采集應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。第三十二條實(shí)驗(yàn)室所在單位每年應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和其他有關(guān)人員開(kāi)展生物安全培訓(xùn)。

48thank!謝謝大家!