藥品購進

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藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫工作的質(zhì)量管理制度第一條為了對購進藥品加強質(zhì)量驗收，針對庫存藥品的保管養(yǎng)護，對出庫藥品保證質(zhì)量。根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)特制定本制度。二、購進藥品驗收人員檢查來貨，隨貨同行票據(jù)所到的貨單位、品名、規(guī)格、廠牌、批號、有效期、批準備文號、注冊商標、體積重量、儲運圖示標志。數(shù)量是否相符，凡不符或破損應(yīng)12時查明原因，做好原始記錄。三、驗收外包裝質(zhì)量應(yīng)注意其堅固耐壓、防潮、防震動。四、驗收內(nèi)包裝質(zhì)量要求清潔、無茵、干燥、封口嚴密、無滲漏、無破損有標簽、說明書、各格證。五、驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格者不準入庫，并填寫拒收報告單“注藥品暫時保存，應(yīng)有明顯的紅色標記。六、驗收員不準同一地同時進行不同品種的驗收，驗收完一最低點品種清理完現(xiàn)場后，再進行另一個品種的驗收，嚴防藥品的污染及混藥。七、經(jīng)驗收時拆封不應(yīng)驗的藥品，必須復原，盡量保持原貌，并盡先銷售，以免引起質(zhì)變。八、驗收中按規(guī)定抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)可疑批號，全部開箱？驗，送檢驗室進行質(zhì)量檢驗。

1九、驗收員對驗收的購進藥品，按驗收項目做好記錄，并簽名負責。十、藥品都應(yīng)按照性質(zhì)、包裝、出庫規(guī)律及倉庫具體條件因地制宜進行存放，以保證藥品質(zhì)量，數(shù)量準確、貯藏安全。十一、按藥品的性質(zhì)、劑型并符合倉庫的實際情況，采取“分區(qū)分類貨位編號的方法儲存。十二、外用藥和內(nèi)服藥，具有特殊臭味和串味，性質(zhì)相抵觸，名稱[容易混淆的有吸付能力的藥品應(yīng)隔離存放。十三、毒性藥品、二類精神藥品、貴重藥品應(yīng)專柜存放，不得與一般藥品混存放，并做專賬記錄。十四、藥品出庫必須按“先進先出”易變先出、近期先出的原則。十五、出庫銷售藥品應(yīng)進行出庫檢查以保證銷售的藥品質(zhì)量符合要求，對不合格和過期失效，霉爛、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬的藥品一律不準銷售。十六、建立商品臺賬，正確記載藥品的進、出、存動態(tài)、加強檢查、定期盤點。十七、營業(yè)場所和庫房經(jīng)常保持衛(wèi)生，并采取有效措施防止生霉、蟲蛀、鼠咬等藥品的污染變質(zhì)。十八、加強防護消防安全措施、確保倉庫藥品及人身安全。十九、對庫存藥品應(yīng)定期循環(huán)質(zhì)量檢查，時間和方法按“三三四”每年全檢一次，視藥品效期情況增減檢查次數(shù)，并填寫“庫存藥品養(yǎng)護檢查記錄”

2，在養(yǎng)護中檢查雙期，易變藥品使用期廠方負責期已發(fā)現(xiàn)不合格藥品相鄰批號儲存三年以上的品種應(yīng)有計劃的抽樣送撿。二十、養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題的應(yīng)持黃牌暫停發(fā)貨，并填寫“商品質(zhì)量復撿到通知書”送化驗室，復撿藥品質(zhì)量，如復撿合格，應(yīng)力理解除停售手續(xù)，如復撿到不合格應(yīng)轉(zhuǎn)倉儲存。第二十一條：對內(nèi)包裝破損的藥品不得進行整理銷售。二十二、養(yǎng)護人員應(yīng)做好每日定時兩次的溫濕度記錄，溫濕度超出范圍時應(yīng)立即采取降溫、保溫、除溫、增溫等措施。二十三、違反本制度者視其情節(jié)給予罰款，嚴重者給予行政處分追究責任。二十四、執(zhí)行本制度者年終考核時給予適當獎勵。業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任制第一條：‘認真學習和貫徹《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)的法規(guī)和政策，遵守法律、法規(guī)、依法經(jīng)營。第二條：購進藥品必須首先審撿供貨單位的法定資格，證照履行合同的能力質(zhì)量信譽廣擇下優(yōu)新近進貨。第三條：進貨必須跟供貨單位簽定質(zhì)量購銷合同，供方必須提供產(chǎn)品合格證或化驗報告單，藥品必須按《醫(yī)藥藥品全例管理及調(diào)運責任劃分辦法》第十二條規(guī)定的各項要求發(fā)貨運。

3第四條：購進藥品必須經(jīng)驗收人員按規(guī)定進行驗收后方可入庫存放，庫存藥品必須進行儲存養(yǎng)護估制保證藥品的質(zhì)量藥品出庫銷售必須開其票據(jù)，不能白條銷售，出庫藥品必須實行及復控制以確保售出藥品的質(zhì)量。第五條：首營藥品必須進行庫存養(yǎng)護在庫定期或不定期檢查，出庫藥品進行復檢以保證數(shù)量質(zhì)量。第七條：零售企業(yè)主要崗位的上崗條件：1、藥品零售企業(yè)質(zhì)量工作的負責人和藥品檢驗人員具有藥師（含藥師中藥師）以上的技術(shù)職稱，或者具有中專（含以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷）。2、營業(yè)員應(yīng)具有高中（含以上文化程度，如只有初中文化程度，須具有五年以上藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷）。3、質(zhì)量管理和檢驗，驗收工作人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。第八條：零售企業(yè)的機關(guān)人員和營業(yè)人員，每年必須進行健康檢查并建立檔案。質(zhì)量信息反饋制度第一條：為了跟蹤售出藥品質(zhì)量，及時搜集質(zhì)量信息，提高用戶服務(wù)質(zhì)量，及時進行信息反饋，特制定本制度。第二條：搜集報刊，雜志及上級部門下發(fā)的有關(guān)藥品信息，從分支機構(gòu)反饋上來的用戶信息。第三條：主視用戶對藥品質(zhì)量的評價，處理反饋意見，定期匯總分析，并備案登記。第四條：加強全縣用戶的聯(lián)系，形成銷售信息反饋網(wǎng)絡(luò)。

4第五條：及時處理用戶的查詢，并做好記錄。第六條：通過用戶服務(wù)。用戶走訪，用戶坐談等方式了解和收集藥品使用過程中的質(zhì)量信息。第七條：充實質(zhì)量信息來源，穩(wěn)定和擴大市場占有？，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。第八條：違反本制度者視其情節(jié)給予適當罰款，按本制度執(zhí)行的年度考核給予適當獎勵。質(zhì)量信息反饋示意圖法定代表人↑企業(yè)負責人↑質(zhì)量管理部門↑↓搜集、建檔上級部門←→分屬機構(gòu)反饋←→用戶反饋有關(guān)藥品經(jīng)營法律、法規(guī)及政策藥品的執(zhí)零與管理制度第一條：為了加強對執(zhí)零藥品的質(zhì)量管理，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)制定本制度。第二條：執(zhí)零銷售藥品應(yīng)裝入容器，密蓋、并標明原包裝標簽的內(nèi)容，防止藥品污染。

5第三條：藥品執(zhí)零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量等內(nèi)容。第四條：執(zhí)零藥品應(yīng)按內(nèi)服藥、外用藥、處方藥、非處方藥、補品藥、保健品藥分別陳列。第五條：二類精神藥品，毒性藥品、貴重藥品應(yīng)專柜存放，需陳列的只陳列空包裝。第六條：中藥飲片稱量不得錯計、串計、防止混藥。第七條：對陳列時間長的藥品應(yīng)重新檢驗，對容易受潮，易變味的藥品，應(yīng)加強檢驗頻率以保證藥品的質(zhì)量。第八條：不按本制度操作使藥污染造成損失，藥品陳列不規(guī)則錯配、錯發(fā)藥品的視其情節(jié)給予罰款嚴重的給予行政處分并追究責任。第九條：按本制度操作，未發(fā)生問題的年度考核時給予適當獎勵。

6安全衛(wèi)生管理制度第一條：為了防止對藥品的污染，保證庫存藥品的安全和人身安全，特制定本制度。2、庫房，營業(yè)場所應(yīng)有消防設(shè)施，對不安全隱患因素消除于萌芽狀態(tài)。3、庫房及營業(yè)場所必須經(jīng)常保持衛(wèi)生整潔。4、有規(guī)律性的定期翻動藥品，刷掃包裝物表面的灰塵，防止混合微生物，蟲蛀霉變。5、存放的藥品不能有積塵以免增加吸濕度，而使空氣中的水分增大，不利于藥品養(yǎng)護工作。6、庫房、營業(yè)場所等存放藥品的地方，必須經(jīng)常打掃，保持衛(wèi)生清潔確保藥品質(zhì)量，防止藥品腐爛、發(fā)酵、霉爛、鼠咬等使其變質(zhì)。重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告與處理制度第一條：為了盡量避免因質(zhì)量造成的事故，有事故發(fā)生及時報告程序及處理方法，特制定本制度。

7第二條：經(jīng)營藥品發(fā)生質(zhì)量事故，應(yīng)從速處理，并及時上報主管部門。第三條：重大質(zhì)量事故范圍。1、因發(fā)生質(zhì)量問題造成藥品整批報廢的。2、在庫藥品，由于保管，養(yǎng)護不善造成整批蟲蛀、霉爛、變質(zhì)、污染、破損等不能現(xiàn)再供藥用的。3、發(fā)生混藥，嚴重棄物混入或其他質(zhì)量低劣，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。4因質(zhì)量問題返批（次）造成經(jīng)濟損失，化學藥品和醫(yī)療器械五千元以上（含五千元），中藥現(xiàn)成三千元以上（含三千元）。5、因質(zhì)量問題退貨，索賠造成影響較壞的。6、屬上述之一者，均為重大質(zhì)量事故。第四條：發(fā)生因質(zhì)量問題造成人身死亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞的重大質(zhì)量事故，二十四小時報告當?shù)刂鞴懿块T及藥品管理局，同時上報州藥品監(jiān)督管理局，省藥品監(jiān)督管理局，其余重大事故在三天內(nèi)上報主管部門及藥監(jiān)局，查清原因后再作書面好上報，最近不過十五天，一般事故三十天內(nèi)報有關(guān)部門。5、發(fā)生質(zhì)量事故，首先必須查清事故原因，視其情節(jié)輕重做出處理快定，嚴重者匯同有關(guān)部門進行處理。

8第六條：不論發(fā)生任何一種事故，都要采取防止事故再發(fā)生的改進防范措施，并使其措施落到實處。7、凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報者，追查法人代表及企業(yè)負責人，質(zhì)量管理人員的責任，并做隱瞞質(zhì)量事故論視其情節(jié)給予批評，通報或紀律處分。服務(wù)質(zhì)量管理制度第一條：為了規(guī)范操作，改善服務(wù)態(tài)度，特制定本制度。第二條：凡上崗人員應(yīng)準時到崗，統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，儀表端莊，精神飽滿，大方得體，不得使用服務(wù)忌語。第三條：接待顧客要做到一顧二招呼三交易交易結(jié)束與顧客道別，語態(tài)親切自然。第四條：收款找款應(yīng)唱支唱付，銀貨兩訖，交代清楚。第五條：開具發(fā)票應(yīng)寫明品名，規(guī)格、數(shù)量、并逐步實施批號跟蹤。第六條：門、店的服務(wù)人員應(yīng)做到八個“不”。1、不遲到，不早退和不擅離工作崗位，有事應(yīng)先請假。2、不在工作時間聚眾聊天，談笑、打鬧、閱讀書刑和因私事會客長談。3、不說服務(wù)忌語，不與顧客頂嘴吵架。4、不在工作時間說私語，吃零食，在框面服務(wù)時嚴禁吸煙。5、不以結(jié)賬、點貨、制表等內(nèi)部工作為借口，怠慢顧客。6、不私自挪用藥品和貨款。7、不假公濟私，泄露有關(guān)企業(yè)的經(jīng)濟秘密。

9第七條：違反本制度視其情節(jié)給予適當罰款，嚴重者給予行政處分。第八條：按本制度執(zhí)行，年度考核時給予適當獎勵。藥品銷售及調(diào)配處方的管理制度第一條：為了加強藥品零售活動和調(diào)配處方，使真正進入顧客手中的藥品起到防病、治病、康復保健的作用，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)特制定本制度。第二條：凡上崗人員應(yīng)準時到崗、統(tǒng)一著裝、佩戴胸卡、儀表端莊、精神飽滿、站立迎客、接待顧客應(yīng)主動、殷勤。第三條：調(diào)配處應(yīng)校對品名規(guī)格、劑量對處方所列藥品不得擅自更改，對配方禁忌或超劑量的處方必須經(jīng)醫(yī)師更改，簽字后方可調(diào)配。第四條：中藥飲片及處方藥品必須實行20人校對制，經(jīng)藥師審核簽字后方可調(diào)配處方。第五條：營業(yè)人員應(yīng)堅持問病賣藥，賣藥問病，正確介紹藥品的性能，用途、用法、用量、禁忌不良反應(yīng)及注意事項，正確導購。第六條：甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售，但患者應(yīng)在驗藥師的指導下購買和使用。第七條：對超劑量和配方禁忌，無處方（有處方要有醫(yī)師簽字）未經(jīng)醫(yī)師審核的拒絕調(diào)配。

10第八條：按本制度執(zhí)行后未發(fā)生問題的年終考核時進行適當獎勵。第九條：未按本制度執(zhí)行發(fā)生問題的在年終考核時給予罰款，情節(jié)嚴重的給予行政處分，并追究責任。