感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗證畢業(yè)論文

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1、畢業(yè)論文題目:感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗證學(xué)生:蔡青佑學(xué)號:13614401002院(系):繼續(xù)教育學(xué)院專業(yè):應(yīng)用生物及技術(shù)指導(dǎo)教師:余展旺2015年5月24日目錄第一章前言-----------------------------------------------------------------------------------11.1微生物限度標(biāo)準(zhǔn)在我國的發(fā)展---------------------------------------------------------------21.2微生物限度檢查的主要內(nèi)容--------------

2、---------------------------------------------------31.2.1定量檢查--------------------------------------------------------------------------------------31.2.2控制菌的檢查--------------------------------------------------------------------------------31.3微生物限度檢查的方法-----------------------------

3、------------------------------------------51.4微生物限度檢查方法驗證的內(nèi)容-----------------------------------------------------------6第二章感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗證--------------------------------------92.1儀器與試藥---------------------------------------------------------------------------------------92.2方法與結(jié)果

4、-------------------------------------------------------------------------------------102.3方法驗證----------------------------------------------------------------------------------------102.4結(jié)論----------------------------------------------------------------------------------------12第三章

5、結(jié)論---------------------------------------------------------------------------------133.1建議------------------------------------------------------------------------------------------13參考文獻(xiàn)--------------------------------------------------------------------------------------------15致謝

6、:----------------------------------------------------------------------------------------------16摘要微生物限度檢查是藥物安全性研究的重要組成部分,由于中藥劑型成分復(fù)雜,其中任何藥材成分的抑菌作用都可能影響微生物限度檢查的準(zhǔn)確性,因此通過驗證試驗來確定采用的微生物檢查方法的準(zhǔn)確性是十分有必要的。本課題以感冒清膠囊中成藥品種為研究對象,結(jié)合藥品處方和工藝的特點,闡述中成藥微生物限度檢查的四種方法(常規(guī)法、培養(yǎng)基稀釋法、離心沉淀法和薄膜過濾法)中常規(guī)法的特點和操作步驟

7、,同時對其適用性以及影響因素進(jìn)行考察。關(guān)鍵詞:微生物限度檢查;中成藥;常規(guī)法。陜西科技大學(xué)畢業(yè)論文1第一章前言藥品是一種關(guān)乎人類身體健康的特殊商品,一生中從不使用藥品的人是鳳毛麟角的。普羅大眾從生命孕育到牛命終結(jié),都少不了和藥品打交道,而且?guī)缀醵际怯糜谥尾∩踔潦蔷让摹R虼耍幤焚|(zhì)量的重要性不言而喻。在藥品質(zhì)量控制的范疇里,除了確保其有效性以外,安全性的控制更應(yīng)具有特殊意義。否則,治病的藥品就會變成致病,甚至是致命的“毒藥”。藥品的安全性除了應(yīng)從處方和原料的篩選方面嚴(yán)格把關(guān)以外,防止污染的問題也是至關(guān)重要的,這其中也包括了微生物污染的問題,藥品染菌對使用者具

8、有潛在的、不可預(yù)測的危害。事實上,由于藥品染菌引起使

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