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《氯氮平加帕利哌酮緩釋片對(duì)難治性精神分裂癥的療效分析》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。
1、氯氮平加帕利哌酮緩釋片對(duì)難治性精神分裂癥的療效分析 本研究以氯氮平聯(lián)合帕利哌酮緩釋片治療難治性精神分裂癥，為探討其療效和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下?！ ?、資料與方法 1.1臨床資料 1.1.1對(duì)象：所有病例均來(lái)自武漢市精神衛(wèi)生中心2012年3月至2013年12月的住院患者。 1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡21-65歲。②符合美國(guó)精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第4版精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。③符合Kane等的難治性精神分裂癥的標(biāo)準(zhǔn),即：過(guò)去5年內(nèi)對(duì)3種藥物劑量和療程適當(dāng)?shù)乃幬铮?種藥物至少有2種化學(xué)結(jié)構(gòu)是不相同的）治療反應(yīng)不佳；或患者不能耐受抗精神病藥物的不良反應(yīng)；或即使有充分的維持治療或預(yù)防治
2、療，患者病情仍然復(fù)發(fā)或惡化。難治性的篩選依據(jù)于患者自述或（和）病史資料。④陽(yáng)性與陰性癥狀量表（PANSS）評(píng)分≥60分。⑤患者本人及法定監(jiān)護(hù)人對(duì)本研究知情，同意并簽署知情同意書?！ ?.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)：①入組前6個(gè)月內(nèi)接受過(guò)氯氮平系統(tǒng)治療者；②篩查前1個(gè)月使用了任何長(zhǎng)效抗精神病藥；③衰退型精神?。虎芗韧邪d癇病史者（高熱驚厥除外）、青光眼等；⑤嚴(yán)重的不穩(wěn)定的軀體疾??；⑥研究者判斷具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室檢查異常。共納入70例患者，入組前全部資料如表1,所有患者均全程完成試驗(yàn)，無(wú)脫落。 1.2方法 1.2.1研究設(shè)計(jì)：本研究為隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。研究包括篩查期、基線、治療第
3、2、4、8、12周末訪視。 1.2.2治療方法：患者決定參與本研究并簽署知情同意書后，開始進(jìn)入為期4周的基線評(píng)價(jià)和氯氮平（氯氮平片，江蘇恩華制藥有限公司，規(guī)格：25mg,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H32022963）導(dǎo)入期。采用交叉停藥法，將原來(lái)使用藥物更換為氯氮平并逐步加量，交叉時(shí)間不長(zhǎng)于2周，調(diào)整氯氮平量至固定量后持續(xù)到研究結(jié)束，氯氮平的基線劑量由臨床治療醫(yī)師確定。導(dǎo)入后將患者隨機(jī)分配入研究組和對(duì)照組，研究組添加帕利哌酮緩釋片（西安楊森公司，商品名：芮達(dá)，規(guī)格：3mg,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)J20120025），緩釋片的起始劑量為6mg/d,劑量范圍6-12mg/d.對(duì)照組添加和帕利哌酮緩釋片外觀一致
4、的安慰劑（主要成分為淀粉，西安楊森公司提供）。添加方案只有不參加臨床治療的研究者知道，而治療醫(yī)師和評(píng)價(jià)者及患者均不知道。治療醫(yī)師每周可根據(jù)患者情況向研究者建議增減添加藥物。研究結(jié)束后，研究者向患者及其法定監(jiān)護(hù)人提供下一步常規(guī)治療的建議。本研究?jī)H在氯氮平導(dǎo)入期謹(jǐn)慎合并苯二氮卓類藥物，不能合并其他抗精神病藥物。所有病例均完成研究，帕利哌酮緩釋片平均劑量為8.2mg/d. 1.3療效評(píng)價(jià)：在治療前及治療后第1周末、12周末分別用PANSS量表評(píng)分評(píng)價(jià)病情嚴(yán)重程度，以PANSS的減分率評(píng)定療效，以減分率≥50%為界限作為臨床顯效標(biāo)準(zhǔn)。以個(gè)人和社會(huì)表現(xiàn)量表（PersonalandS
5、o-cialPerformanceScale,PSP）評(píng)價(jià)患者社會(huì)功能。治療前及治療后1周、2周、4周、8周及終點(diǎn)進(jìn)行血、尿常規(guī)、血糖血脂、肝功能及血壓、心電圖檢查?！ ?.4安全性評(píng)價(jià)：用治療中出現(xiàn)的癥狀量表（TESS）評(píng)價(jià)藥物安全性?！ ?.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)，全部運(yùn)算均由SPSS15.0軟件，計(jì)量資料進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行X2檢驗(yàn)，以P值<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?！ ?、結(jié)果 2.1臨床療效比較：治療前兩組性別比、年齡、病程及PANSS、PSP評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）.治療中兩組氯氮平日用量分別是217.9±
6、33.3mg和231.7±34.3mg,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）.治療12周后，研究組和對(duì)照組在PANSS評(píng)分減分率比較，研究組減分率更高（P<0.05）。研究組顯效20例，有效28例，無(wú)效7例，顯效率和有效率分別為57.1%和80.0%;對(duì)照組分別為顯效10例，有效18例，無(wú)效17例，顯效率和有效率分別為28.6%和51.4%,兩組比較，研究組顯效率（X2=4.7250,ν=1,P=0.0297）和有效率（X2=5.1359,ν=1,P=0.0234）均高于對(duì)照組（P<0.05）。兩組治療后PSP評(píng)分提高比較研究組明顯高于對(duì)照
7、組（P<0.01），見(jiàn)表2. 2.2兩組不良反應(yīng)比較：研究組錐體外系反應(yīng)（EPS）8例，嗜睡、視物模糊及胃腸道反應(yīng)各3例，失眠、體質(zhì)量增加、心慌及便秘各2例，體位性低血壓、月經(jīng)不調(diào)及泌乳素明顯升高各1例，無(wú)心電圖異常。對(duì)照組EPS9例，失眠、胃腸道反應(yīng)各4例，嗜睡、體質(zhì)量增加及泌乳素明顯升高各3例，體位性低血壓、月經(jīng)不調(diào)、視物模糊、便秘、頭痛及心慌各2例，排尿延遲、血糖升高及心電圖異常各1例。兩組治療前后血常規(guī)，肝、腎功能異常率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）
