中藥治療絕經后骨質疏松癥研究文獻評價論文

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1、中藥治療絕經后骨質疏松癥研究文獻評價論文鄧敦曹成福周軍杰石繼祥紀斌成翔宇趙映石文俊【摘要】目的用循證醫(yī)學的方法評價中藥治療絕經后骨質疏松癥（PMO）的臨床療效。方法通過對檢索到的100篇有關中藥治療PMO的臨床研究論文，按照偱證醫(yī)學對臨床試驗的設計原則，從診斷、納入和排除標準、隨機、對照、雙盲、統(tǒng)計學方法等多個方面進行分析評價。結果100篇相關文獻中，隨機對照試驗文獻占44％；臨床對照試驗文獻占4％；采用隨機雙盲者占9.1％，隨機單盲者占18.2％，說明組間基線可比的占31.8％，有診斷標準的占90.9％，有納入和排除標準的占86.4％.freelenopausalost

2、eoporosis,PMO)是中老年婦女的常見病。目前治療PMO的主要藥物是雌激素，而雌激素替代療法引起的副作用和并發(fā)癥一直是研究者和患者面臨的一大難題。中醫(yī)藥治療PMO近年來相關臨床研究和報道日益增多，但目前尚無結論。因此有必要采用隨機對照試驗（RCT)設計質量的評價為中藥治療PMO的系統(tǒng)評價提供線索和信息，為規(guī)范中藥治療PMO提供科學的依據。本文對近年來有關中醫(yī)藥治療PMO的臨床試驗文獻進行評價，為臨床提供有力的證據。1材料與方法1.1材料來源研究材料主要來自計算機檢索中國生物醫(yī)學文獻數據庫，重慶維普VIP中文科技期刊全文數據庫等。關鍵詞為中藥、絕經后骨質疏松癥。共檢

3、索出文獻資料兩百余篇，精心篩選，凡符合標準，質量較好的文獻均被納入，約100篇。1.2納入標準研究對象為經確診的所有PMO病人，真正隨機分配，并且用有效（臨床治愈、顯效、好轉）和無效等級資料的人數作為判斷指標。含有“隨機”“半隨機”“對照”“安慰劑”“單盲／雙盲”字樣的臨床治療試驗。1.3排除標準凡沒有經過隨機分配的，采用中西醫(yī)結合治療和非單純西藥對照的，有嚴重肝腎和心臟疾病，合并有糖尿病、甲狀腺囊腫、甲亢、風濕病、卵巢摘除等影響骨代謝的骨質疏松癥患者均被排除。1.4評價內容按照臨床治療試驗循證醫(yī)學設計的原則對檢索到的臨床治療試驗文獻從研究對象的選擇、樣本含量、隨機化方法

4、、盲法、對照、統(tǒng)計學方法、療效評價標準等多個方面進行評價。2結果本次研究共檢索到100篇相關的臨床治療文獻。其中RCT文獻44篇，占44％，刊登在21種中西醫(yī)學雜志上，其中登載文獻量最多的是《中國骨質疏松雜志》和《中醫(yī)正骨》占40％；CCT文獻4篇，占4％；非對照性試驗文獻52篇，占52％。RCT文獻有逐年增加的趨勢。對這些臨床研究文獻進行分析與評價，發(fā)現文獻的質量和類型都存在較大問題，SR文獻極少，CCT文獻偏少，質量也不滿意，RCT文獻、敘述性研究文獻偏多。這些文章的質量和設計方法有待進一步的改進。3討論現代醫(yī)學的發(fā)展要求臨床醫(yī)學從“經驗型”向“科學型”轉變，從以經驗

5、為基礎的臨床醫(yī)學模式轉變?yōu)橐宰C據為基礎的醫(yī)學模式，即循證醫(yī)學，其核心思想是任何醫(yī)療決策的確定應盡量以客觀的臨床科學研究為依據。臨床試驗是在病人中進行的，是通過比較治療組與對照組的結果而確定某項治療或預防措施的效果與價值的一種前瞻性研究。從科研設計論證強度來看，RCT論文屬于一級論證方案，其結果是指導臨床治療的可靠依據。本次研究表明，中藥治療PMO的RCT研究論文呈逐年上升趨勢，反映了RCT論文越來越受到中醫(yī)藥臨床科研工作者的重視，也為推動臨床醫(yī)學的發(fā)展提供了可靠的臨床試驗研究依據。但RCT論文在所有研究論文中的比例不高，只有44篇，占44％，研究論文的質量有待進一步提高。

6、3.1臨床試驗設計的基本原則為隨機、對照、盲法3.1.1隨機隨機化分組是使每個研究對象均有同等的機會被分配到試驗組或對照組，以平衡試驗組和對照組間已知和未知混雜因素，從而提高兩組的可比性，避免造成偏倚，使研究結論更加可靠。因此在總結實驗結果時，隨機法要交代清楚，不能僅憑簡單的采用隨機對照一句話或幾個字為依據，而要說明采用的是什么種類的方法，例如是隨機數字表法、隨機密封抽簽法、密封信封法、拋幣法或中心計算機數據控制法的隨機統(tǒng)一分組法等：檢查組間的主要臨床特點和基線是否可比。在本次納入研究的相關文獻中，有44篇說明了按隨機化分組，占44％，但只有2篇文獻說明了具體的隨機化方法

7、，對隨機分組后各研究組間基線可比性作統(tǒng)計學檢驗并報告相應P值的文獻則較少(表明基線具有可比性的14篇，占31.8％，報告相應P值的12篇，占27.3％)，使試驗結果的可信性受到一定的限制。3.1.2對照在實驗研究中，要正確評價干預措施的效應，必須采用嚴密的、合理的對照設計來控制抽樣誤差和消除人為的偏倚，使研究者有可能做出正確的評價，并檢查試驗組與對照組的研究對象例數是否相等或相近，彼此間差異有沒有統(tǒng)計學意義。在本次研究的RCT文獻中，有40篇(占90．9％)采用有效對照，4篇(占9．1％)采用安慰劑對照，但均沒有說明安慰劑的外