中藥治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥研究文獻(xiàn)評(píng)價(jià)論文

《中藥治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥研究文獻(xiàn)評(píng)價(jià)論文》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。

1、中藥治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥研究文獻(xiàn)評(píng)價(jià)論文鄧敦曹成福周軍杰石繼祥紀(jì)斌成翔宇趙映石文俊【摘要】目的用循證醫(yī)學(xué)的方法評(píng)價(jià)中藥治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（PMO）的臨床療效。方法通過(guò)對(duì)檢索到的100篇有關(guān)中藥治療PMO的臨床研究論文，按照偱證醫(yī)學(xué)對(duì)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則，從診斷、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法等多個(gè)方面進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。結(jié)果100篇相關(guān)文獻(xiàn)中，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)占44％；臨床對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)占4％；采用隨機(jī)雙盲者占9.1％，隨機(jī)單盲者占18.2％，說(shuō)明組間基線可比的占31.8％，有診斷標(biāo)準(zhǔn)的占90.9％，有納入和排除標(biāo)準(zhǔn)的占86.4％.freelenopausalost

2、eoporosis,PMO)是中老年婦女的常見(jiàn)病。目前治療PMO的主要藥物是雌激素，而雌激素替代療法引起的副作用和并發(fā)癥一直是研究者和患者面臨的一大難題。中醫(yī)藥治療PMO近年來(lái)相關(guān)臨床研究和報(bào)道日益增多，但目前尚無(wú)結(jié)論。因此有必要采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT)設(shè)計(jì)質(zhì)量的評(píng)價(jià)為中藥治療PMO的系統(tǒng)評(píng)價(jià)提供線索和信息，為規(guī)范中藥治療PMO提供科學(xué)的依據(jù)。本文對(duì)近年來(lái)有關(guān)中醫(yī)藥治療PMO的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，為臨床提供有力的證據(jù)。1材料與方法1.1材料來(lái)源研究材料主要來(lái)自計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，重慶維普VIP中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)等。關(guān)鍵詞為中藥、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。共檢

3、索出文獻(xiàn)資料兩百余篇，精心篩選，凡符合標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量較好的文獻(xiàn)均被納入，約100篇。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)研究對(duì)象為經(jīng)確診的所有PMO病人，真正隨機(jī)分配，并且用有效（臨床治愈、顯效、好轉(zhuǎn)）和無(wú)效等級(jí)資料的人數(shù)作為判斷指標(biāo)。含有“隨機(jī)”“半隨機(jī)”“對(duì)照”“安慰劑”“單盲／雙盲”字樣的臨床治療試驗(yàn)。1.3排除標(biāo)準(zhǔn)凡沒(méi)有經(jīng)過(guò)隨機(jī)分配的，采用中西醫(yī)結(jié)合治療和非單純西藥對(duì)照的，有嚴(yán)重肝腎和心臟疾病，合并有糖尿病、甲狀腺囊腫、甲亢、風(fēng)濕病、卵巢摘除等影響骨代謝的骨質(zhì)疏松癥患者均被排除。1.4評(píng)價(jià)內(nèi)容按照臨床治療試驗(yàn)循證醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)的原則對(duì)檢索到的臨床治療試驗(yàn)文獻(xiàn)從研究對(duì)象的選擇、樣本含量、隨機(jī)化方法

4、、盲法、對(duì)照、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等多個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。2結(jié)果本次研究共檢索到100篇相關(guān)的臨床治療文獻(xiàn)。其中RCT文獻(xiàn)44篇，占44％，刊登在21種中西醫(yī)學(xué)雜志上，其中登載文獻(xiàn)量最多的是《中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志》和《中醫(yī)正骨》占40％；CCT文獻(xiàn)4篇，占4％；非對(duì)照性試驗(yàn)文獻(xiàn)52篇，占52％。RCT文獻(xiàn)有逐年增加的趨勢(shì)。對(duì)這些臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)文獻(xiàn)的質(zhì)量和類型都存在較大問(wèn)題，SR文獻(xiàn)極少，CCT文獻(xiàn)偏少，質(zhì)量也不滿意，RCT文獻(xiàn)、敘述性研究文獻(xiàn)偏多。這些文章的質(zhì)量和設(shè)計(jì)方法有待進(jìn)一步的改進(jìn)。3討論現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展要求臨床醫(yī)學(xué)從“經(jīng)驗(yàn)型”向“科學(xué)型”轉(zhuǎn)變，從以經(jīng)驗(yàn)

5、為基礎(chǔ)的臨床醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變?yōu)橐宰C據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)模式，即循證醫(yī)學(xué)，其核心思想是任何醫(yī)療決策的確定應(yīng)盡量以客觀的臨床科學(xué)研究為依據(jù)。臨床試驗(yàn)是在病人中進(jìn)行的，是通過(guò)比較治療組與對(duì)照組的結(jié)果而確定某項(xiàng)治療或預(yù)防措施的效果與價(jià)值的一種前瞻性研究。從科研設(shè)計(jì)論證強(qiáng)度來(lái)看，RCT論文屬于一級(jí)論證方案，其結(jié)果是指導(dǎo)臨床治療的可靠依據(jù)。本次研究表明，中藥治療PMO的RCT研究論文呈逐年上升趨勢(shì)，反映了RCT論文越來(lái)越受到中醫(yī)藥臨床科研工作者的重視，也為推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供了可靠的臨床試驗(yàn)研究依據(jù)。但RCT論文在所有研究論文中的比例不高，只有44篇，占44％，研究論文的質(zhì)量有待進(jìn)一步提高。

6、3.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則為隨機(jī)、對(duì)照、盲法3.1.1隨機(jī)隨機(jī)化分組是使每個(gè)研究對(duì)象均有同等的機(jī)會(huì)被分配到試驗(yàn)組或?qū)φ战M，以平衡試驗(yàn)組和對(duì)照組間已知和未知混雜因素，從而提高兩組的可比性，避免造成偏倚，使研究結(jié)論更加可靠。因此在總結(jié)實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí)，隨機(jī)法要交代清楚，不能僅憑簡(jiǎn)單的采用隨機(jī)對(duì)照一句話或幾個(gè)字為依據(jù)，而要說(shuō)明采用的是什么種類的方法，例如是隨機(jī)數(shù)字表法、隨機(jī)密封抽簽法、密封信封法、拋幣法或中心計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)控制法的隨機(jī)統(tǒng)一分組法等：檢查組間的主要臨床特點(diǎn)和基線是否可比。在本次納入研究的相關(guān)文獻(xiàn)中，有44篇說(shuō)明了按隨機(jī)化分組，占44％，但只有2篇文獻(xiàn)說(shuō)明了具體的隨機(jī)化方法

7、，對(duì)隨機(jī)分組后各研究組間基線可比性作統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)并報(bào)告相應(yīng)P值的文獻(xiàn)則較少(表明基線具有可比性的14篇，占31.8％，報(bào)告相應(yīng)P值的12篇，占27.3％)，使試驗(yàn)結(jié)果的可信性受到一定的限制。3.1.2對(duì)照在實(shí)驗(yàn)研究中，要正確評(píng)價(jià)干預(yù)措施的效應(yīng)，必須采用嚴(yán)密的、合理的對(duì)照設(shè)計(jì)來(lái)控制抽樣誤差和消除人為的偏倚，使研究者有可能做出正確的評(píng)價(jià)，并檢查試驗(yàn)組與對(duì)照組的研究對(duì)象例數(shù)是否相等或相近，彼此間差異有沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在本次研究的RCT文獻(xiàn)中，有40篇(占90．9％)采用有效對(duì)照，4篇(占9．1％)采用安慰劑對(duì)照，但均沒(méi)有說(shuō)明安慰劑的外