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《中國肝素產(chǎn)業(yè)專利觀察_以海普瑞為重心》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、2011/04/152012/03/20圖1海普瑞的日K線圖顯示，從2011年4月中旬開始進入“腰斬式”下行通道中國肝素產(chǎn)業(yè)專利觀察：以海普瑞為重心□趙明強肝素（heparin）是廣泛存在于動物器官和組織（如小腸粘膜、肺等）中的一種葡糖胺聚糖，具有抗凝、抗炎、抗過敏、抗病毒、抗癌、調(diào)血脂等多種生物學(xué)功能。低分子肝素指肝素原料藥通過化學(xué)或酶學(xué)方法解聚獲得的相對分子質(zhì)量?。▋H為3500～6500）的低分子質(zhì)量肝素，是新一代肝素類抗血栓藥物。肝素產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)前?biāo)準(zhǔn)肝素原料藥、標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑等產(chǎn)品
2、的完整產(chǎn)業(yè)鏈。全球低分子肝素制劑主要有賽諾菲·安萬特集團的依諾肝素鈉、輝瑞公司的法安明和葛蘭素史克公司的速碧林。2012年2月14日，賽諾菲·安萬特集團的專利US5389618到期，US5389618是化合物依諾肝素鈉的產(chǎn)品專利。2010年7月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了山德士公司依諾肝素鈉仿制藥的上市申請。低分子肝素制劑產(chǎn)品市場壟斷的格局將被打破，未來低分子肝素制劑的市場規(guī)模將大幅度提高。2002～2011年，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了22件肝素鈉原料藥的生產(chǎn)許可，僅2010年該局就批準(zhǔn)了15件生
3、產(chǎn)許可。2012年2月20日，《第一財經(jīng)日報》報道：國內(nèi)肝素鈉企業(yè)近兩年急速擴張產(chǎn)能。海普瑞（002399）、千紅制藥（002550）、常山藥業(yè)（300255）、煙臺東誠生化、南京健友生化等肝素鈉原料藥公司，總產(chǎn)能近25萬億單位。國內(nèi)肝素鈉原料業(yè)五強爭霸格局初成。但是，肝素鈉的價格走勢不容樂觀，2010年其出口價格約為10475美元/千克，2011年前9個月其出口價格平均僅有8910美元/千克，下降14.21%。由于原材料肝素粗品漲價，海普瑞等公司的利潤率不斷下降，至2012年初行業(yè)平均利潤率僅有30%左右。2011年
4、4月～2012年4月初，海普瑞、千紅制藥的股價進入下行通道。2011年5月6日，海普瑞股東、高盛集團旗下的GSDirectPharmaLimited的全部海普瑞股份被解除限售，海普瑞的股價從2011年4月15日就開始進入“腰斬式”下行通道（見圖1）。國內(nèi)肝素企業(yè)雖然擴大了產(chǎn)能，并大力投入研發(fā)，但并沒有開發(fā)出類似于US5389618的“重磅炸彈”藥物專利來提升投資者的信心。國內(nèi)肝素五強的中國專利申請狀況到目前為止，國內(nèi)肝素五強企業(yè)圍繞其產(chǎn)業(yè)鏈條共提交了24件中國發(fā)明專利申請。此外，海普瑞、千紅制藥等公司還從相關(guān)方分別取得
5、了部分專利權(quán)、專利許可及專利的聯(lián)合開發(fā)權(quán)（見表1）。海普瑞是原料藥代工企業(yè)，在其上市之前，有網(wǎng)友質(zhì)疑其技術(shù)水平不高，缺乏核心專利。而這種質(zhì)疑同樣在千紅制藥、常山藥業(yè)上市時出現(xiàn)。下面筆者對國內(nèi)肝素五強的中國專利申請進行分析，以供讀者參考。對于化學(xué)產(chǎn)品的保護力度而言，化合物產(chǎn)品專利38中國發(fā)明與專利2012年第5期CHINAINVENTION&PATENT圖2海普瑞2012年1月4日～5月4日的K線圖統(tǒng)計分析Statistics&Analysis知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。2012年3月7日，海普瑞發(fā)布了關(guān)于全資子公司完成增資變更注冊
6、的公告。2012年3月8日，海普瑞發(fā)布了2012年第一次臨時股東大會決議公告。2012年3月19日，海普瑞就200910039360的授權(quán)信息發(fā)布了公告。2012年3月8～12日，海普瑞的股票量價齊升，拉出3根陽線，2012年3月12日的收盤價達到1月4日～5月4日之間的收盤價最高值27.55元。2012年3月20日，海普瑞的股票量價齊升，成交量迅速放大，成交金額達到1月4日～5月4日之間的最高值10154.7萬元（見圖2）。＞組合物產(chǎn)品專利＞提取物產(chǎn)品專利＞用途方法專利＞制備方法專利＞檢測方法專利。對于制藥業(yè)而言，核
7、心專利是化合物產(chǎn)品專利（即業(yè)界常說的“重磅炸彈”），例如US5389618。但是，國內(nèi)肝素五強圍繞肝素產(chǎn)業(yè)鏈只提交了方法專利申請，都沒有提交“重磅炸彈”專利申請。海普瑞的網(wǎng)站記載：公司是高度專業(yè)化的公司，致力于以肝素為代表的粘多糖的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前的產(chǎn)品為肝素鈉原料藥。由于海普瑞的主要產(chǎn)品都是失去產(chǎn)品專利保護的普通產(chǎn)品，即便海普瑞就其這些主要產(chǎn)品提交化合物產(chǎn)品專利申請，也不能被授權(quán)。在對現(xiàn)有技術(shù)進行改進創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，海普瑞及其控制的深圳天道醫(yī)藥有限公司圍繞肝素產(chǎn)業(yè)鏈提交了8件方法類型的中國專利申請，有3件已經(jīng)授權(quán)
8、。筆者認(rèn)為，這些專利申請雖然不是化合物專利申請，也不是組合物專利申請，而僅是制備方法、檢測方法專利申請，但是，這些專利申請是海普瑞通過大量投入所產(chǎn)生的，能在一定程度上起到保護其產(chǎn)品國內(nèi)市場的作用。千紅制藥有兩條產(chǎn)業(yè)鏈，一條是多糖產(chǎn)業(yè)鏈，另一條是蛋白酶產(chǎn)業(yè)鏈。千紅制藥僅在多糖產(chǎn)業(yè)鏈的螺旋藻多糖領(lǐng)域，從中國藥科大學(xué)取得了用途方法專利0
