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《中國(guó)肝素產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利觀察_以海普瑞為重心》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、2011/04/152012/03/20圖1海普瑞的日K線(xiàn)圖顯示，從2011年4月中旬開(kāi)始進(jìn)入“腰斬式”下行通道中國(guó)肝素產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利觀察：以海普瑞為重心□趙明強(qiáng)肝素（heparin）是廣泛存在于動(dòng)物器官和組織（如小腸粘膜、肺等）中的一種葡糖胺聚糖，具有抗凝、抗炎、抗過(guò)敏、抗病毒、抗癌、調(diào)血脂等多種生物學(xué)功能。低分子肝素指肝素原料藥通過(guò)化學(xué)或酶學(xué)方法解聚獲得的相對(duì)分子質(zhì)量小（僅為3500～6500）的低分子質(zhì)量肝素，是新一代肝素類(lèi)抗血栓藥物。肝素產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)前?biāo)準(zhǔn)肝素原料藥、標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑等產(chǎn)品
2、的完整產(chǎn)業(yè)鏈。全球低分子肝素制劑主要有賽諾菲·安萬(wàn)特集團(tuán)的依諾肝素鈉、輝瑞公司的法安明和葛蘭素史克公司的速碧林。2012年2月14日，賽諾菲·安萬(wàn)特集團(tuán)的專(zhuān)利US5389618到期，US5389618是化合物依諾肝素鈉的產(chǎn)品專(zhuān)利。2010年7月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了山德士公司依諾肝素鈉仿制藥的上市申請(qǐng)。低分子肝素制劑產(chǎn)品市場(chǎng)壟斷的格局將被打破，未來(lái)低分子肝素制劑的市場(chǎng)規(guī)模將大幅度提高。2002～2011年，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了22件肝素鈉原料藥的生產(chǎn)許可，僅2010年該局就批準(zhǔn)了15件生
3、產(chǎn)許可。2012年2月20日，《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》報(bào)道：國(guó)內(nèi)肝素鈉企業(yè)近兩年急速擴(kuò)張產(chǎn)能。海普瑞（002399）、千紅制藥（002550）、常山藥業(yè)（300255）、煙臺(tái)東誠(chéng)生化、南京健友生化等肝素鈉原料藥公司，總產(chǎn)能近25萬(wàn)億單位。國(guó)內(nèi)肝素鈉原料業(yè)五強(qiáng)爭(zhēng)霸格局初成。但是，肝素鈉的價(jià)格走勢(shì)不容樂(lè)觀，2010年其出口價(jià)格約為10475美元/千克，2011年前9個(gè)月其出口價(jià)格平均僅有8910美元/千克，下降14.21%。由于原材料肝素粗品漲價(jià)，海普瑞等公司的利潤(rùn)率不斷下降，至2012年初行業(yè)平均利潤(rùn)率僅有30%左右。2011年
4、4月～2012年4月初，海普瑞、千紅制藥的股價(jià)進(jìn)入下行通道。2011年5月6日，海普瑞股東、高盛集團(tuán)旗下的GSDirectPharmaLimited的全部海普瑞股份被解除限售，海普瑞的股價(jià)從2011年4月15日就開(kāi)始進(jìn)入“腰斬式”下行通道（見(jiàn)圖1）。國(guó)內(nèi)肝素企業(yè)雖然擴(kuò)大了產(chǎn)能，并大力投入研發(fā)，但并沒(méi)有開(kāi)發(fā)出類(lèi)似于US5389618的“重磅炸彈”藥物專(zhuān)利來(lái)提升投資者的信心。國(guó)內(nèi)肝素五強(qiáng)的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)狀況到目前為止，國(guó)內(nèi)肝素五強(qiáng)企業(yè)圍繞其產(chǎn)業(yè)鏈條共提交了24件中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)。此外，海普瑞、千紅制藥等公司還從相關(guān)方分別取得
5、了部分專(zhuān)利權(quán)、專(zhuān)利許可及專(zhuān)利的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)（見(jiàn)表1）。海普瑞是原料藥代工企業(yè)，在其上市之前，有網(wǎng)友質(zhì)疑其技術(shù)水平不高，缺乏核心專(zhuān)利。而這種質(zhì)疑同樣在千紅制藥、常山藥業(yè)上市時(shí)出現(xiàn)。下面筆者對(duì)國(guó)內(nèi)肝素五強(qiáng)的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)進(jìn)行分析，以供讀者參考。對(duì)于化學(xué)產(chǎn)品的保護(hù)力度而言，化合物產(chǎn)品專(zhuān)利38中國(guó)發(fā)明與專(zhuān)利2012年第5期CHINAINVENTION&PATENT圖2海普瑞2012年1月4日～5月4日的K線(xiàn)圖統(tǒng)計(jì)分析Statistics&Analysis知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。2012年3月7日，海普瑞發(fā)布了關(guān)于全資子公司完成增資變更注冊(cè)
6、的公告。2012年3月8日，海普瑞發(fā)布了2012年第一次臨時(shí)股東大會(huì)決議公告。2012年3月19日，海普瑞就200910039360的授權(quán)信息發(fā)布了公告。2012年3月8～12日，海普瑞的股票量?jī)r(jià)齊升，拉出3根陽(yáng)線(xiàn)，2012年3月12日的收盤(pán)價(jià)達(dá)到1月4日～5月4日之間的收盤(pán)價(jià)最高值27.55元。2012年3月20日，海普瑞的股票量?jī)r(jià)齊升，成交量迅速放大，成交金額達(dá)到1月4日～5月4日之間的最高值10154.7萬(wàn)元（見(jiàn)圖2）。＞組合物產(chǎn)品專(zhuān)利＞提取物產(chǎn)品專(zhuān)利＞用途方法專(zhuān)利＞制備方法專(zhuān)利＞檢測(cè)方法專(zhuān)利。對(duì)于制藥業(yè)而言，核
7、心專(zhuān)利是化合物產(chǎn)品專(zhuān)利（即業(yè)界常說(shuō)的“重磅炸彈”），例如US5389618。但是，國(guó)內(nèi)肝素五強(qiáng)圍繞肝素產(chǎn)業(yè)鏈只提交了方法專(zhuān)利申請(qǐng)，都沒(méi)有提交“重磅炸彈”專(zhuān)利申請(qǐng)。海普瑞的網(wǎng)站記載：公司是高度專(zhuān)業(yè)化的公司，致力于以肝素為代表的粘多糖的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，目前的產(chǎn)品為肝素鈉原料藥。由于海普瑞的主要產(chǎn)品都是失去產(chǎn)品專(zhuān)利保護(hù)的普通產(chǎn)品，即便海普瑞就其這些主要產(chǎn)品提交化合物產(chǎn)品專(zhuān)利申請(qǐng)，也不能被授權(quán)。在對(duì)現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，海普瑞及其控制的深圳天道醫(yī)藥有限公司圍繞肝素產(chǎn)業(yè)鏈提交了8件方法類(lèi)型的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)，有3件已經(jīng)授權(quán)
8、。筆者認(rèn)為，這些專(zhuān)利申請(qǐng)雖然不是化合物專(zhuān)利申請(qǐng)，也不是組合物專(zhuān)利申請(qǐng)，而僅是制備方法、檢測(cè)方法專(zhuān)利申請(qǐng)，但是，這些專(zhuān)利申請(qǐng)是海普瑞通過(guò)大量投入所產(chǎn)生的，能在一定程度上起到保護(hù)其產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的作用。千紅制藥有兩條產(chǎn)業(yè)鏈，一條是多糖產(chǎn)業(yè)鏈，另一條是蛋白酶產(chǎn)業(yè)鏈。千紅制藥僅在多糖產(chǎn)業(yè)鏈的螺旋藻多糖領(lǐng)域，從中國(guó)藥科大學(xué)取得了用途方法專(zhuān)利0
