藥事管理學(xué)ppt淺談對藥事管理學(xué)的認識

《藥事管理學(xué)ppt淺談對藥事管理學(xué)的認識》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、藥事管理學(xué)論文淺談對藥事管理學(xué)的認識一、對藥事管理學(xué)重要性的認識二、藥事管理學(xué)的結(jié)構(gòu)特點以及與其他學(xué)科的和關(guān)系三、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的和意義一、對藥事管理學(xué)重要性的認識1．藥學(xué)的中心任務(wù)決定藥事管理學(xué)的重要性藥品規(guī)范化管理是當(dāng)今世界藥學(xué)三大中心任務(wù)之一(其余兩項為新藥創(chuàng)制和臨床合理用藥)，而藥品規(guī)范化管理中所遇到的問題需要藥事管理學(xué)的發(fā)展、完善予以解決，同時藥事管理學(xué)也必須緊密地圍繞藥品規(guī)范化管理的現(xiàn)實問題來促進其完善、發(fā)展。所以說，藥品的規(guī)范化管理作為藥學(xué)中心任務(wù)的地位決定了藥事管理學(xué)的重要性。2．藥品的特殊性決定了藥事管理學(xué)的重要性藥

2、品作為特殊商品，其質(zhì)量直接關(guān)系到社會公眾的身體健康與生命安全，這一點廣大同仁的認識是一致的。針對藥品這一特殊性，各國政府制訂的各種管理規(guī)范和制度等內(nèi)容，絕對是藥事管理學(xué)重點研究的內(nèi)容或范圍，它應(yīng)該成為藥事管理學(xué)的主體和核心的結(jié)構(gòu)體系。所以說，藥品質(zhì)量的特殊性決定了藥事管理學(xué)的重要性。3．我國藥學(xué)事業(yè)國際化的發(fā)展要求決定了藥事管理學(xué)的重要性我國的藥學(xué)科學(xué)技術(shù)和藥學(xué)事業(yè)要實現(xiàn)快速發(fā)展就必須與國際接軌，目前我國已經(jīng)加入了啪，并且這種與國際接軌的緊迫性也在不斷加大。無論原料藥物還是藥物制劑要進入國際市場，都必須按照國際藥事法規(guī)的原則和程序來運作，這

3、是不言而喻的。然而，國際藥事法規(guī)的介紹與研究則也是藥事管理學(xué)主要范圍或內(nèi)容。所以說，我國藥學(xué)事業(yè)國際化的發(fā)展要求決定了、也有力地提升了藥事管理學(xué)的重要性。4．藥學(xué)行業(yè)的“行業(yè)規(guī)范”所承擔(dān)的職能決定了藥事管理學(xué)的重要性藥學(xué)行業(yè)的“行業(yè)規(guī)范”即“行規(guī)”可以解釋為：藥學(xué)行業(yè)的各種法律、法規(guī)、規(guī)章、制度及規(guī)范。目前我國藥學(xué)教育的課程體系中，只有藥事管理學(xué)對藥學(xué)行業(yè)這些“行規(guī)”的研究最為直接、全面、深入。在某種意義上講，藥事管理學(xué)就是藥學(xué)行業(yè)的“行規(guī)”在理論上的歸納和總結(jié)。而且，藥學(xué)行業(yè)“行規(guī)”的進一步完善也促進了藥事管理學(xué)的發(fā)展。所以說，藥學(xué)行業(yè)“

4、行規(guī)”所承擔(dān)的職能決定了藥事管理學(xué)的重要性。二、藥事管理學(xué)的結(jié)構(gòu)特點以及與其他學(xué)科的和關(guān)系1．對藥事管理及藥事管理學(xué)結(jié)構(gòu)體系的再認識首先，筆者堅持主張：狹義的“藥事”一詞應(yīng)主要指與藥品質(zhì)量有關(guān)的事項，即藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及藥品監(jiān)督管理等過程中與藥品質(zhì)量有關(guān)的事項。之所以對“藥事”一詞反復(fù)論證其含義，因為它是整個藥事管理的“綱”，抓住這個“綱”就會達到“綱舉目張”的效果。作為管理必然有事權(quán)劃分，而藥事管理學(xué)作為一門藥學(xué)重要分支學(xué)科，準(zhǔn)確把握“藥事”含義，將有利于藥事管理實踐過程中的事權(quán)劃分和學(xué)科的準(zhǔn)確定位。筆者稱“藥事”指與藥品質(zhì)量有

5、關(guān)的事項，這個定義應(yīng)該是正確的，也是準(zhǔn)確的。質(zhì)量問題是整個藥學(xué)事業(yè)的主導(dǎo)、核心和關(guān)鍵問題，藥學(xué)各類專業(yè)技術(shù)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，而以質(zhì)量管理為主導(dǎo)、核心和關(guān)鍵的藥事管理則是藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的保障其次，藥事管理的范圍或內(nèi)容應(yīng)基本界定為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等過程中的質(zhì)量管理；藥事管理的Et的是通過藥品監(jiān)督管理來保證藥品的質(zhì)量；藥事管理的目標(biāo)則是通過保證藥品質(zhì)量來實現(xiàn)人體用藥的安全、有效、合理；從現(xiàn)代管理學(xué)角度去認識藥事管理的性質(zhì)，藥事管理本質(zhì)上是一種“過程質(zhì)量控制”的專業(yè)技術(shù)管理；而藥事管理方法的本質(zhì)特點是依法管理，即在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

6、過程及藥品監(jiān)督管理中，通過有關(guān)法律、法規(guī)及各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)規(guī)范或管理制度、辦法的嚴格貫徹與實施，來嚴格控制與約束藥學(xué)實踐各領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員，以科學(xué)的態(tài)度運用醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)，保證藥品質(zhì)量形成。再次，藥事管理學(xué)是借鑒現(xiàn)代管理學(xué)中的“過程質(zhì)量控制”理論作為基本原理，將藥事管理中起主導(dǎo)作用的醫(yī)藥科學(xué)專業(yè)技術(shù)作為支撐平臺，來保證藥品質(zhì)量的形成，從而實現(xiàn)人體用藥安全、有效、合理的一門科學(xué)。由此，我們有理由將藥事管理學(xué)的學(xué)科屬性界定為自然科學(xué)學(xué)科范疇，其研究方向應(yīng)以藥事管理結(jié)構(gòu)體系為主體。由此，有學(xué)者提出藥品使用、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理不是“質(zhì)量管理”要

7、解決的問題，而筆者則認為藥品使用、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測同樣屬于“質(zhì)量管理”范疇。首先，“質(zhì)量”相關(guān)定義中“期望的程度”、“滿足需要特征”、“質(zhì)量方針和質(zhì)量Et標(biāo)”已指明在使用過程中，藥品必須達到能夠防治疾病的要求，同時保證有效性、安全性等質(zhì)量特征；“某項活動或過程的工作質(zhì)量”也包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理。其次，眾所周知，藥品不良反應(yīng)本身不是藥品質(zhì)量問題，但藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理過程中時時刻刻充滿了責(zé)任和義務(wù)。這種責(zé)任、義務(wù)表現(xiàn)在工作過程中，就是工作質(zhì)量內(nèi)在要求的反映。藥品的使用過程也是如此，體現(xiàn)了質(zhì)量控制管理的內(nèi)涵和外延。我國實行國家基本藥物政策和

8、醫(yī)療保險制度、處方藥與非處方藥分類管理制度，都是為了提高藥物的可獲得性，滿足社會公眾用藥的基本要求，促進使用過程中能夠安全、有效地合理用藥，這也是藥品質(zhì)量目標(biāo)的本質(zhì)要求。2．藥事