益氣活血通絡湯治療肺間質(zhì)纖維化臨床觀察

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1、益氣活血通絡湯治療肺間質(zhì)纖維化臨床觀察作者：李輝,李國勤,劉俊玲,邊永君,王蕾,金在艷,劉志國,劉世剛,劉麗,熊春芳【關鍵詞】益氣活血通絡湯；肺間質(zhì)纖維化；中醫(yī)藥療法特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化(idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF)是一種原因不明、病程呈進行性、以兩肺彌漫性間質(zhì)纖維化伴蜂窩狀改變?yōu)樘卣鞯募膊?。該病反復不?逐漸進展,導致患者生存質(zhì)量明顯降低,且目前尚無治愈的有效方法,給患者帶來了巨大的思想負擔和經(jīng)濟負擔。臨床研究顯示,中醫(yī)藥治療可改善患者的癥狀,延緩肺功能的進展,提高患者的生存質(zhì)量,且不良反應小、安全可靠,在

2、治療IPF中已顯示出一定的特色和優(yōu)勢?！　?資料與方法　　1.1一般資料930例IPF患者均系2007年5月－2008年3月本院呼吸科門診或住院患者,均已在本院或外院排除已知原因的間質(zhì)性肺疾病(ILD),如某些藥物毒性作用、職業(yè)環(huán)境接觸史和結締組織病等；經(jīng)肺功能和高分辨CT及纖維支氣管鏡肺活檢(TBLB)或肺泡灌洗液(BALF)檢查可臨床診斷者[1]。其中,男性16例,女性14例；年齡42～79歲,平均64.8歲；病程0.5～10年,平均3.25年；病情分級輕度8例、中度8例、重度14例?！　?.2中醫(yī)證候診斷標準根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1998

3、年頒布的《中醫(yī)臨床診療術語證候部分》[2]制定?！　?.2.1主要證候　　氣虛血瘀證：咳嗽無力,氣短而喘,動則尤甚,吐痰清稀,痰中帶血,血色黯紅或成塊,伴有胸部刺痛,聲低乏力,或有自汗畏風,唇甲紫紺,舌淡黯有瘀斑,脈細弱或弦澀?！　?.2.2兼挾證候　　①肺陰虧虛證：干咳少痰,或痰粘不易咳出,或痰中帶血,口燥咽干,潮熱顴紅,或有盜汗,舌紅少津,脈細數(shù)。②陽虛證：動則喘息,呼多吸少,眩暈耳鳴,腰膝酸軟,形寒肢冷,或見肢體浮腫,舌淡胖,苔薄白,脈細弱。③痰濁阻肺證：胸部痞悶,咳嗽氣喘,咳吐白痰量多,以晨起和飯后為重,或嘔惡納呆,肢體困重,苔白滑膩

4、,脈弦滑或弦澀。9　　1.3治療方法采用自身前后對照的方法,從開始治療時間起,給予益氣活血通絡湯口服。益氣活血通絡湯藥物組成：生黃芪30g,莪術15g,黨參20g,川芎15g,全蝎4g,杏仁10g等。隨證加減：陰虛加西洋參15g、麥冬15g、百合15g；陽虛加芡實15g、補骨脂15g、淫羊藿10g；痰濁痹阻加半夏10g、竹茹10g、桔梗10g。每日1劑,每服200mL,每日服2次。3個月為1個療程,觀察2個療程?！　』A治療按照2002年中華醫(yī)學會呼吸病學分會制定的“特發(fā)性肺(間質(zhì))纖維化診斷和治療指南(草案)”[1]中的治療原則進行并詳細記

5、錄。觀察期間,患者有急性加重時,不加用激素、免疫抑制劑、干擾素等藥；若患者已長期口服激素,可繼續(xù)服用,并將激素的撤減情況詳細記錄；必要時可用抗生素；避免長時間加用其他中藥,以免對本研究結果造成干擾?！　?.4觀察指標與方法　　1.4.1臨床主要癥狀9　　制定癥狀分級標準,運用等級資料計分法觀察治療前后各指標的積分?！　?.4.2血氧飽和度、肺功能、胸部CT　　觀察治療前后此3項指標的變化?！　?.4.3中醫(yī)證候總體療效及積分　　根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]中的評定標準制定。　　1.5臨床療效評定標準根據(jù)2000年美國胸科學會

6、(ATS)和歐洲呼吸學會(ERS)關于“特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化診斷與治療的聲明”[4]和2002年中華醫(yī)學會呼吸病學分會“特發(fā)性肺(間質(zhì))纖維化診斷和治療指南(草案)”[1]中的療效標準制定,分病情改善(顯效)、病情穩(wěn)定(有效)、治療失敗(無效)3個等級評定?！　?.6中醫(yī)氣虛血瘀證候療效評定標準9依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]中的評定標準,根據(jù)其證候積分,分為顯效、有效、無效3個等級進行評定?！　?.7統(tǒng)計學方法全部數(shù)據(jù)輸入計算機,采用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件進行分析。計量資料用t檢驗,均數(shù)間的相互比較用單因素方差分析,等級分

7、組資料用Ridit分析。　　2結果　　2.1臨床癥狀改善情況30例IPF患者中,咳嗽嚴重程度改善者18例(60.00%),呼吸困難嚴重程度改善者17例(56.67%),運動耐量增加者8例(26.67%)。　　2.2治療前后血氧飽和度改善情況30例IPF患者中25例患者治療前后檢測了血氧飽和度,治療前為(90.76±9.42)%,治療6個月時為(93.66±4.13)%,經(jīng)統(tǒng)計學處理,t＝1.62,P＝0.118,差異無統(tǒng)計學意義?！　?.3治療前后肺功能改善情況9　　肺功能指標肺總量(TLC)、肺活量(VC)在治療6個月時有所下降,與治療前比

8、較差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05或P＜0.01)；彌散量(DLco)在治療6個月時與治療前情況大致相當,未見明顯進展(P＞0.05)。結果見表1。表130例IPF患