益氣活血通絡(luò)湯治療肺間質(zhì)纖維化臨床觀察

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1、益氣活血通絡(luò)湯治療肺間質(zhì)纖維化臨床觀察作者:李輝,李國勤,劉俊玲,邊永君,王蕾,金在艷,劉志國,劉世剛,劉麗,熊春芳【關(guān)鍵詞】益氣活血通絡(luò)湯;肺間質(zhì)纖維化;中醫(yī)藥療法特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化(idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF)是一種原因不明、病程呈進(jìn)行性、以兩肺彌漫性間質(zhì)纖維化伴蜂窩狀改變?yōu)樘卣鞯募膊?。該病反?fù)不愈,逐漸進(jìn)展,導(dǎo)致患者生存質(zhì)量明顯降低,且目前尚無治愈的有效方法,給患者帶來了巨大的思想負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。臨床研究顯示,中醫(yī)藥治療可改善患者的癥狀,延緩肺功能的進(jìn)展,提高患者的生存質(zhì)量,且不良反應(yīng)小、安全可靠,在

2、治療IPF中已顯示出一定的特色和優(yōu)勢。  1資料與方法  1.1一般資料930例IPF患者均系2007年5月-2008年3月本院呼吸科門診或住院患者,均已在本院或外院排除已知原因的間質(zhì)性肺疾病(ILD),如某些藥物毒性作用、職業(yè)環(huán)境接觸史和結(jié)締組織病等;經(jīng)肺功能和高分辨CT及纖維支氣管鏡肺活檢(TBLB)或肺泡灌洗液(BALF)檢查可臨床診斷者[1]。其中,男性16例,女性14例;年齡42~79歲,平均64.8歲;病程0.5~10年,平均3.25年;病情分級輕度8例、中度8例、重度14例?! ?.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局1998

3、年頒布的《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》[2]制定?! ?.2.1主要證候  氣虛血瘀證:咳嗽無力,氣短而喘,動則尤甚,吐痰清稀,痰中帶血,血色黯紅或成塊,伴有胸部刺痛,聲低乏力,或有自汗畏風(fēng),唇甲紫紺,舌淡黯有瘀斑,脈細(xì)弱或弦澀。  1.2.2兼挾證候 ?、俜侮幪澨撟C:干咳少痰,或痰粘不易咳出,或痰中帶血,口燥咽干,潮熱顴紅,或有盜汗,舌紅少津,脈細(xì)數(shù)。②陽虛證:動則喘息,呼多吸少,眩暈耳鳴,腰膝酸軟,形寒肢冷,或見肢體浮腫,舌淡胖,苔薄白,脈細(xì)弱。③痰濁阻肺證:胸部痞悶,咳嗽氣喘,咳吐白痰量多,以晨起和飯后為重,或嘔惡納呆,肢體困重,苔白滑膩

4、,脈弦滑或弦澀。9  1.3治療方法采用自身前后對照的方法,從開始治療時間起,給予益氣活血通絡(luò)湯口服。益氣活血通絡(luò)湯藥物組成:生黃芪30g,莪術(shù)15g,黨參20g,川芎15g,全蝎4g,杏仁10g等。隨證加減:陰虛加西洋參15g、麥冬15g、百合15g;陽虛加芡實15g、補骨脂15g、淫羊藿10g;痰濁痹阻加半夏10g、竹茹10g、桔梗10g。每日1劑,每服200mL,每日服2次。3個月為1個療程,觀察2個療程?! 』A(chǔ)治療按照2002年中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會制定的“特發(fā)性肺(間質(zhì))纖維化診斷和治療指南(草案)”[1]中的治療原則進(jìn)行并詳細(xì)記

5、錄。觀察期間,患者有急性加重時,不加用激素、免疫抑制劑、干擾素等藥;若患者已長期口服激素,可繼續(xù)服用,并將激素的撤減情況詳細(xì)記錄;必要時可用抗生素;避免長時間加用其他中藥,以免對本研究結(jié)果造成干擾。  1.4觀察指標(biāo)與方法  1.4.1臨床主要癥狀9  制定癥狀分級標(biāo)準(zhǔn),運用等級資料計分法觀察治療前后各指標(biāo)的積分?! ?.4.2血氧飽和度、肺功能、胸部CT  觀察治療前后此3項指標(biāo)的變化。  1.4.3中醫(yī)證候總體療效及積分  根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]中的評定標(biāo)準(zhǔn)制定。  1.5臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2000年美國胸科學(xué)會

6、(ATS)和歐洲呼吸學(xué)會(ERS)關(guān)于“特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化診斷與治療的聲明”[4]和2002年中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會“特發(fā)性肺(間質(zhì))纖維化診斷和治療指南(草案)”[1]中的療效標(biāo)準(zhǔn)制定,分病情改善(顯效)、病情穩(wěn)定(有效)、治療失敗(無效)3個等級評定?! ?.6中醫(yī)氣虛血瘀證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)9依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]中的評定標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)其證候積分,分為顯效、有效、無效3個等級進(jìn)行評定。  1.7統(tǒng)計學(xué)方法全部數(shù)據(jù)輸入計算機,采用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析。計量資料用t檢驗,均數(shù)間的相互比較用單因素方差分析,等級分

7、組資料用Ridit分析。  2結(jié)果  2.1臨床癥狀改善情況30例IPF患者中,咳嗽嚴(yán)重程度改善者18例(60.00%),呼吸困難嚴(yán)重程度改善者17例(56.67%),運動耐量增加者8例(26.67%)?! ?.2治療前后血氧飽和度改善情況30例IPF患者中25例患者治療前后檢測了血氧飽和度,治療前為(90.76±9.42)%,治療6個月時為(93.66±4.13)%,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,t=1.62,P=0.118,差異無統(tǒng)計學(xué)意義?! ?.3治療前后肺功能改善情況9  肺功能指標(biāo)肺總量(TLC)、肺活量(VC)在治療6個月時有所下降,與治療前比

8、較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01);彌散量(DLco)在治療6個月時與治療前情況大致相當(dāng),未見明顯進(jìn)展(P>0.05)。結(jié)果見表1。表130例IPF患

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