ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)

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1、GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)講解GB/T19001-2008/ISO9001:2008基本說明條款GB/T19001-2008/ISO9001:2008核心條款4.1總要求4.2文件要求6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評審ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)1.1總則1．2應(yīng)用7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與

2、顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4.質(zhì)量管理體系5管理職責(zé)6資源管理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)8測量、分析ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的條款3采用QMS的重要性－組織的戰(zhàn)略決策QMS設(shè)計(jì)和實(shí)施的影響因素：a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b)組織不斷變化的需求；c)組織的具體目標(biāo)；d)組織所提供的產(chǎn)品；e)組織所采用的過程；f)組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。0.1總則4目的不是為了統(tǒng)一QMS的結(jié)構(gòu)和文件所規(guī)定的QMS要求是對產(chǎn)品要

3、求的補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)的目的是評價(jià)組織是否滿足以下要求的能力：——顧客要求——適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求——組織自身要求0.1總則為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施QMS以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法一個(gè)優(yōu)點(diǎn)：單個(gè)過程之間的聯(lián)系過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制0.2過程方法GB/T19001質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測量、分析和改進(jìn)資源管理顧客要求產(chǎn)品滿意輸出增值活動信息流以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式產(chǎn)品

4、實(shí)現(xiàn)輸入顧客協(xié)調(diào)一致，結(jié)構(gòu)相似相互補(bǔ)充，可單獨(dú)使用使用共同的術(shù)語遵循共同質(zhì)量管理原則0.3與ISO9004的關(guān)系ISO9001ISO9004用于認(rèn)證或合同目的管理指南，不用于認(rèn)證或合同目的有效性有效性、總體績效和效率，組織的持續(xù)成功0.4與其他管理體系的相容性與ISO14001:2004相互趨近，以增強(qiáng)相容性不包括針對其他管理標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求，但可以協(xié)調(diào)或整合為了符合本標(biāo)準(zhǔn)，組織可能會改變現(xiàn)有管理體系其他管理體系的類型：環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全安全、財(cái)務(wù)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理……1.1總則（應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的目的）——需要證實(shí)能

5、力——增強(qiáng)顧客滿意“產(chǎn)品”：預(yù)期提供給顧客或顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。1.2應(yīng)用——標(biāo)準(zhǔn)的通用性——?jiǎng)h減的規(guī)定1范圍引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19000-2008/ISO9000:2005術(shù)語和定義：采用GB/T19000-2008/ISO9000:2005本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。引用標(biāo)準(zhǔn)/術(shù)語和定義確定過程及在整個(gè)組織中的應(yīng)用；確定過程的順序和相互作用；確定過程所需的準(zhǔn)則和方法；提供資源和信息；監(jiān)視、測量和分析；改進(jìn)；“總”要求：對所有過程的要求4.1總要求過程的有效性：實(shí)現(xiàn)期

6、望結(jié)果的能力過程的效率：實(shí)現(xiàn)的結(jié)果VS所用的資源過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動（GB/T19000-2008/ISO9000:20053.4.1）；體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素（GB/T19000-2008/ISO9000:20053.2.1)管理體系:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系(GB/T19000-2008/ISO9000:20053.2.2)質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系(GB/T19000-2008/ISO9000:20053.2.3)可以認(rèn)為:過程及其

7、相互作用構(gòu)成了管理體系管理體系和過程過程的管理思路：PDCAPlan（計(jì)劃）Do（實(shí)行）Check（檢查）Act（改進(jìn)）4.1條款中的PDCA確定過程（P）；確定過程的順序和相互作用（P）；確定過程的準(zhǔn)則和方法（P）；提供資源和信息（D）；監(jiān)視、測量和分析（C）；改進(jìn)（A）；QMS所需的過程包括與：管理活動；資源提供；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。外包過程的管理組織應(yīng)識別自身是否有、有哪些過程屬于外包過程；對這些外包過程應(yīng)加以控制（也應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的要求）；對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素

8、影響：外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響；對外包過程控制的分擔(dān)程度；通過應(yīng)用7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。4.2.1管理體系文件的組成方針和目標(biāo);手冊;標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄;組織為其過程有效運(yùn)作和實(shí)施所需的文件和記錄;4.2.2質(zhì)量手冊的內(nèi)容體系覆蓋范圍和應(yīng)用GB/T19001-2008/ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的范圍;程序文件或?qū)ζ涞囊?過程間相互作用