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1、族群與藥的科技與社會(huì)誰(shuí)需要，誰(shuí)把關(guān)，誰(shuí)負(fù)責(zé)？郭文華清華大學(xué)科技與社會(huì)導(dǎo)論課程2009年12月24日演講大綱一、藥的個(gè)人、商品與治療本質(zhì)二、醫(yī)藥法規(guī)科學(xué)的興起三、從國(guó)內(nèi)管制到國(guó)際政治四、ICH：國(guó)際健康治理與商業(yè)利益五、族群?jiǎn)栴}的醫(yī)藥化：E5議題六、基因體科學(xué)與醫(yī)藥法規(guī)的新發(fā)展七、族群與醫(yī)藥：未完的總結(jié)藥的兩面性：個(gè)人的與治療的第二個(gè)意義：Anycommoditythatliesonhand,orisnotsalable;anarticleofslowsale,orinnodemand.例如”Virtue
2、shalladrugbecome”(JohnDryden,1631-1700).Webster'sRevisedUnabridgedDictionary(1913)第一個(gè)意義：Anyanimal,vegetable,ormineralsubstanceusedinthecompositionofmedicines.Tristan,Isolde,and“LovePotion”…AsTristansailedbacktoIrelandwithIsolde,theybecamethirsty.Tristanf
3、oundthebottleofwinecontainingthelovepotion.Togethertheysharedthewine,andfellinstantlyinlovewithoneanother.TheymadeloveontheshipbeforearrivinginCornwall.演講大綱一、藥的個(gè)人、商品與治療本質(zhì)二、醫(yī)藥法規(guī)科學(xué)的興起三、從國(guó)內(nèi)管制到國(guó)際政治四、ICH：國(guó)際健康治理與商業(yè)利益五、族群?jiǎn)栴}的醫(yī)藥化：E5議題六、基因體科學(xué)與醫(yī)藥法規(guī)的新發(fā)展七、族群與醫(yī)藥：未完的總結(jié)
4、列管藥品：為何管？怎樣管？Anysubstanceintendedforuseinthetreatment,prevention,diagnosis,orcureofdisease,especiallyonelistedintheofficialpharmacopoeiapublishedbyanationalauthority.國(guó)家為健康治理的管制物藥物藥商管理法（1970）、藥事法（1993）與中華藥典第一章總則第六條藥品之定義：本法所稱藥品，係指左列各款之一之原料藥及製劑： 一、載於中華藥典或經(jīng)中
5、央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)認(rèn)定之其他各國(guó)藥典、公定之國(guó)家處方集，或各該補(bǔ)充典籍之藥品。 二、未載於前款，但使用於診斷、治療、減輕或預(yù)防人類疾病之藥品。 三、其他足以影響人類身體結(jié)構(gòu)及生理機(jī)能之藥品。 四 用以配製前三款所列之藥品。第十二條毒劇藥品之定義本法所稱毒劇藥品，係指列載於中華藥典毒劇藥表中之藥品；表中未列載者，由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)定之。第十一條管制藥品之定義本法所稱管制藥品，係指包括依麻醉藥品管理?xiàng)l例管理之麻醉藥品及左列藥品…藥物藥商管理法（1970）、藥事法（1993）與中華藥典第四章 藥物之查驗(yàn)登記第四十
6、二條 核發(fā)或展延藥品許可證中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)對(duì)於製造、輸入之藥品，得依中華藥典及藥品優(yōu)良製造規(guī)範(fàn)，作為核發(fā)藥品許可證及展延許可證之基準(zhǔn)。製造、輸入藥品之品質(zhì)與規(guī)格，中華藥典尚未收載者，得依其他經(jīng)中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)規(guī)定之基準(zhǔn)。第五章藥物之販賣及製造第五十條 須經(jīng)醫(yī)師處方藥品之售賣須由醫(yī)師處方之藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方，不得調(diào)劑供應(yīng)。但左列各款情形不在此限： 一 同業(yè)藥商之批發(fā)、販賣。 二 醫(yī)院、診所及機(jī)關(guān)、團(tuán)體、學(xué)校之醫(yī)療機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)及學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)之購(gòu)買。 三 依中華藥典、國(guó)民處方選輯處方之調(diào)劑。前項(xiàng)須經(jīng)醫(yī)師處方之藥
7、品，由中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)就中、西藥品分別定之。乙醯胺酚（Acetaminophen，商品名「普拿疼」）化學(xué)式：C8H9NO2別名N-(4-hydroxyphenyl)Acetamide一般性狀：白色結(jié)晶粉、無(wú)臭、味微苦?？扇莒斗兴?N氫氧化鈉，亦溶于乙醇。貯藏法：應(yīng)置於緊密阻光容器中。用途分類：鎮(zhèn)痛藥，解熱藥。劑量：0.5-1g，一日可用至3.2g，分次服用。另一種管理：胃藥的例子Gascon中文名：瓦斯康、胃舒康、瓦斯康學(xué)名：Semithicone(乳液)、Dimethicone（二甲矽烷，粉或顆粒）
8、劑量：40公絲製造商：東光製藥、東光吉華製藥衛(wèi)生署藥品製造字號(hào)：衛(wèi)署藥製031799其他同類產(chǎn)品：DimthiconumMethylpolysiloxanes,PolyPolysilane,Aeropax,Antifoam,Antimoussin,Asilone,…品牌藥與學(xué)名藥Pariet中文名：百抑潰學(xué)名：rabeprazolesodium,aprotonpumpinhibitor(PPIs).劑量：10mg,20mg.研發(fā)廠商：Eis
