質(zhì)量記錄管理文件.doc

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1、修訂履歷發(fā)行日版號(hào)修訂修訂內(nèi)容編制審核批準(zhǔn)17.06.18A0第A版、0次修訂=1目的對(duì)質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、編號(hào)、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和過(guò)期處理進(jìn)行控制,以提供服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的依據(jù)。2適用范圍適用于企業(yè)質(zhì)量記錄的管理,包括外來(lái)的記錄,如來(lái)自顧客的監(jiān)管記錄、來(lái)自政府的監(jiān)管記錄、來(lái)自供應(yīng)商的質(zhì)量證明記錄。3術(shù)語(yǔ)無(wú)4職責(zé)4.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)歸口管理。4.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制企業(yè)的《質(zhì)量記錄清單》,明確質(zhì)量記錄的使用部門(mén)、保存期限。4.3各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、編號(hào)、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、處理。

2、5控制程序5.1空白記錄表格由主要使用部門(mén)組織編制,其部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批后交由品質(zhì)部統(tǒng)一歸口管理。品質(zhì)部應(yīng)登錄質(zhì)量記錄清單,明確使用部門(mén)及保存期限,將空白記錄表格發(fā)放至使用部門(mén)。當(dāng)空白記錄表格發(fā)生變更,則由使用部門(mén)提出,經(jīng)批準(zhǔn)后由品質(zhì)部對(duì)表格進(jìn)行修改并發(fā)放。5.1.1按使用要求,質(zhì)量記錄分成兩類(lèi):a.質(zhì)量管理體系運(yùn)行中要求的質(zhì)量記錄,如管理評(píng)審、內(nèi)部審核等過(guò)程中所要求的;b.日常生產(chǎn)運(yùn)行中為保證產(chǎn)品質(zhì)量要求的質(zhì)量記錄,如產(chǎn)品流程中的過(guò)程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)控制。5.1.2按記錄格式,質(zhì)量記錄分成兩大類(lèi):a.表格式記錄,即有固定表格的記錄

3、;b.非表格式證據(jù),即沒(méi)有固定表格的證據(jù),如供應(yīng)商提供的質(zhì)量證明,監(jiān)檢部門(mén)的檢驗(yàn)報(bào)告、校準(zhǔn)或檢定證書(shū)、與產(chǎn)品符合性有關(guān)的會(huì)議記錄或報(bào)告等。5.2所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、真實(shí)、完整、不得涂改,并應(yīng)有記錄人員簽名。5.3關(guān)于記錄的填寫(xiě)、編號(hào)、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、處理,規(guī)定如下:5.3.1非表格式記錄的管理a.非表格記錄需登記在《質(zhì)量記錄清單》上,并規(guī)定保存期限。b.非表格記錄不需編號(hào),用名稱(chēng)或其他可以識(shí)別的信息(如日期)進(jìn)行識(shí)別,以便于檢索。c.非表格記錄的使用、流轉(zhuǎn)、保護(hù)、貯存和銷(xiāo)毀按照以上相關(guān)條款執(zhí)行。表格的編號(hào)記錄填寫(xiě)記錄編號(hào)記

4、錄歸檔記錄貯存記錄保護(hù)記錄檢索過(guò)期處理表格的編號(hào)方法規(guī)定如下:QR/X.X.X/□順序號(hào)章節(jié)號(hào)質(zhì)量記錄各職能部門(mén)應(yīng)按程序的規(guī)定負(fù)責(zé)填寫(xiě)本部門(mén)的質(zhì)量記錄。記錄的編號(hào)方法規(guī)定如下:No:□□□順序號(hào)各職能部門(mén)每月應(yīng)將上季度的質(zhì)量記錄整理成冊(cè)、按《質(zhì)量記錄清單》規(guī)定的期限定期到品質(zhì)部歸檔。儲(chǔ)存地點(diǎn)、儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)有良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。應(yīng)有防塵、防霉、防蛀等措施。記錄按月存放,便于檢索。過(guò)期的質(zhì)量記錄,各職能部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)“過(guò)期質(zhì)量記錄處理單”,經(jīng)管理者代表審核后銷(xiāo)毀。5.4關(guān)于保存期限:品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制企業(yè)的“質(zhì)量記錄清單”,明確質(zhì)量記

5、錄的使用部門(mén)、保存期限。各職能部門(mén)按“質(zhì)量記錄清單”負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄的保管和處理。5.5記錄保存應(yīng)符合法規(guī)和顧客要求。6相關(guān)文件無(wú)7相關(guān)記錄質(zhì)量記錄清單QR/7.5/04過(guò)期質(zhì)量記錄處理單QR/7.5/05

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