丙酸倍氯米松鼻噴霧劑

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1、16、丙酸倍氯米松鼻噴霧劑說明書【藥品名稱】通用名：丙酸倍氯米松鼻噴霧劑曾用名：商品名：英文名：BeclomethasoneDipropionateNASALSPRAY漢語拼音：BingsuanBeilumisongBiPenwuji本品主要成份是丙酸倍氯米松，內(nèi)含分散劑和拋射劑，丙酸倍氯米松的化學(xué)名為16β－甲基－11β，17α，21－三羥基－9α－氯孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮－17，21－二丙酸酯。其結(jié)構(gòu)式為：【性狀】本品在有定量閥門系統(tǒng)的耐壓金屬容器中的內(nèi)容物為白色或微黃色混懸液。撳壓閥門，藥

2、液即呈霧粒狀定量噴出。【藥理毒理】鼻噴霧劑的活性成份是丙酸倍氯米松，是一種強(qiáng)效局部用糖皮質(zhì)激素，在鼻腔內(nèi)呈現(xiàn)強(qiáng)有力的抗炎作用，在治療劑量下不會產(chǎn)生全身性副作用。它能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組織胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能降低抗原－抗體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放，降低平滑肌的收縮反應(yīng)?！舅幋鷦恿W(xué)】鼻腔吸入后，鼻黏膜吸收一部分，不發(fā)生酶化-代謝反應(yīng)。經(jīng)鼻腔清除后，剩余的部分被吞咽，經(jīng)胃腸道吸收，一次吸入200μg（4

3、撳）本品后的血漿濃度低于100pg/ml。第一次通過肝臟時，大部分藥物被迅速滅活。主要通過糞便及尿排泄。【適應(yīng)癥】預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性的過敏性鼻炎和血管舒縮性鼻炎。【用法用量】僅用于鼻腔噴霧。適用于成人及六歲以上兒童。用量：建議用量為每次每鼻孔2撳;每日2次。也可采用每次每鼻孔1撳,每日3~4次。每日用量不可超過8撳（400μg）。為達(dá)到最佳療效，應(yīng)有規(guī)律用藥。最高療效未必會在頭數(shù)次使用中達(dá)到。【不良反應(yīng)】1、少數(shù)患者可出現(xiàn)鼻、咽部干燥或燒灼感、噴嚏或輕微鼻出血等不良反應(yīng)。2、極個別患者發(fā)生的鼻中隔穿孔

4、、眼壓升高或青光眼可能與使用丙酸倍氯米松鼻噴霧劑有關(guān)?！窘砂Y】對丙酸倍氯米松過敏者禁用?！咀⒁馐马棥?.鼻腔和鼻旁竇伴有細(xì)菌感染時，應(yīng)給予適當(dāng)?shù)目咕委煛?.對于采用口服類固醇治療的患者，如腎上腺功能已有損害時，若改用本劑，要注意腦下垂體-腎上腺系統(tǒng)的完全復(fù)原。3.對于過量使用本品的患者、對本品高敏性患者及近期口服類固醇的患者，可能會產(chǎn)生全身性反應(yīng)。4.雖然本劑可控制季節(jié)性鼻炎的大多數(shù)癥狀，但當(dāng)受到夏季異常的變應(yīng)原誘發(fā)時，用本劑的同時應(yīng)采用其它治療，尤其是對眼部癥狀。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦

5、女慎用?！緝和盟帯?歲以下兒童使用本品尚未有足夠資料。【老年患者用藥】【藥物相互作用】尚不明確?！舅幬镞^量】【規(guī)格】每瓶8.3g，含丙酸倍氯米松12.8mg，藥液濃度為0.154%（g/g）；每撳含丙酸倍氯米松50μg，每瓶200撳?！举A藏】密閉，在涼處保存?！景b】【有效期】【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網(wǎng)址: