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《FDA批準二丙酸倍氯米松鼻噴霧劑.pdf》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、國際藥學(xué)研究雜志2012年6月第39卷第3期JIntPharmRes,Vo1.39,No.3,June,2012MS/MS中進樣。將實測峰值面積與各自內(nèi)標(biāo)峰面征分子離子峰,[M+Na]峰響應(yīng)最高,但測定結(jié)果積的比值代入上述標(biāo)準曲線方程,計算血藥濃度,平不穩(wěn)定。而[M+NH]峰響應(yīng)雖然較[M+Na]均血藥濃度一時間曲線見圖3。低,但穩(wěn)定性良好,通過色譜條件的優(yōu)化可以滿足檢測要求。皂苷類化合物[M+Na]穩(wěn)定性不好與文300250獻報道也一致。蛋200在實驗中色譜條件主要考察了乙腈和甲醇的流8150越100動相系統(tǒng),結(jié)果表明,用甲醇作為
2、有機相檢測的靈敏5O度較高,文獻[3]也使用了甲醇的流動相系統(tǒng)。本0研究還發(fā)現(xiàn)水相中乙酸銨濃度對檢測的靈敏度有顯時間(h)著影響,在實驗條件下(1~5mmoL/L)乙酸銨濃度圖3SD大鼠灌胃給予100mg/kg木通皂苷D水溶液的提高,檢測的靈敏度也相應(yīng)提高,可能與木通皂苷D平均血藥濃度-時間曲線(±S。n=6)較難離子化有關(guān)。Fig.3Meanplasmaconcentrationversustimeprofileof【參考文獻】akebiasaponinDafteroraladministrationofakebiasap-oni
3、nD100mg/kginSDrats(±S,n=6)[1]韋英杰,彭英,陳寧,等.續(xù)斷皂苷活性成分的綜合評價研究[J].遼寧中醫(yī)雜志,2009,36(5):800~02.[2]鄭志永.續(xù)斷苷對人成骨細胞增殖和分化作用研究[J].山東3討論中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2006,30(5):388089.木通皂苷D為皂苷類化合物,大鼠經(jīng)口灌胃給[3]LiK,DingL,YangZL,eta1.DeterminationofasperosaponinIV藥生物利用度較低,很難用高效液相紫外檢測inratplasmabyHPLC-ESI—MS[J].B
4、iomedChromatogr,2010,的方法進行體內(nèi)血漿樣本的分析。LC—MS/MS與之24(9):550655.相比具有明顯的優(yōu)越性,檢測靈敏度高,專屬性強,[4]ZhuH,DingL,ShakyaS,eta1.SimultaneousdeterminationofasperosaponinVIanditsactivemetabolitehederagenininratplas—需用血漿量較少,為木通皂苷D的臨床前研究提供mabyliquidchromatography·-tandemmassspectrometrywithp
5、osi-·了穩(wěn)定可靠而又方便易行的檢測手段。tive/negativeion-·switchingelectrosprayionizationanditsapplica-·LC.MS/MS法檢測血漿樣本中木通皂苷D濃度tioninpharmacokineticstudy[J].JChromtogrB,201l,879文獻報道很少,Li等報道的方法母離子使用(3O):3407-3414.[M+Na]峰。本實驗中發(fā)現(xiàn)正離子掃描圖中無特(收稿日期:2012-02-20修回日期:2012-03-05)新藥研究與開發(fā)FDA批準二丙酸倍氯米松鼻
6、噴霧劑FDA批準二丙酸倍氯米松鼻噴霧劑用于12歲以上常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎患者的治療,包括鼻塞、流涕、打噴嚏和發(fā)癢等。對此鼻噴霧劑中任何成分過敏者禁止使用該藥。用前應(yīng)向醫(yī)師說明近來是否有鼻痛、鼻手術(shù)或受傷情況;是否有眼壓升高或白內(nèi)障;是否有結(jié)核病或未治療的真菌、細菌和病毒感染;是否接種過水痘或麻疹疫苗等。該藥僅適用于鼻腔,勿噴到眼或口內(nèi)。應(yīng)按照醫(yī)囑方法使用,不得多用。每天每鼻孔噴2次,共4噴。不良反應(yīng)包括:鼻出血或潰瘍、鵝口瘡、傷口愈合減慢,青光眼或白內(nèi)障,腎上腺分泌不足、過敏反應(yīng)、免疫力降低和兒童生長緩慢等。FDA批準治療早產(chǎn)兒
7、呼吸窘迫綜合征新藥FDA批準治療早產(chǎn)兒呼吸窘迫綜合征新藥lucinactant氣管內(nèi)用藥。此藥為合成的肽類表面活性劑,可迅速改善肺順應(yīng)性,安全性和有效性已在大型、多國、1294名患者參與的Ⅲ期臨床試驗中得到證實。劑量與用法:由受過訓(xùn)練的人員使用氣管內(nèi)插管,按每公斤體重5.8ml給藥,48h內(nèi)可給4次,間隔至少6h。每安瓿含8.5ml懸液,30mg磷脂(22.50mg二棕櫚酰磷脂酰膽堿和7.50mg棕櫚酰油酰一磷酰甘油鈉鹽),4.05mg棕櫚酸和0.862mg西那普肽。警告和注意事項:應(yīng)經(jīng)常測定肺順應(yīng)性變化。此藥不能用于急性呼吸窘迫綜
8、合征。最常見副作用是氣管插管內(nèi)返流或阻塞。(黃世杰摘)