申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）事項(xiàng)的審批辦事指南

《申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）事項(xiàng)的審批辦事指南》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。

1、申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）事項(xiàng)的審批辦事指南一、項(xiàng)目概述1、項(xiàng)目名稱：申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）事項(xiàng)的審批2、辦理單位：大邑縣食品藥品監(jiān)督管理局3、辦理窗口：大邑縣政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口4、承諾時(shí)限：10個(gè)工作日（法定時(shí)限為15個(gè)工作日）5、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及收費(fèi)依據(jù)：不收費(fèi)6、窗口電話：882212387、投訴電話：882652218、已開通網(wǎng)上預(yù)審：http://www.cdfda.gov.cn/zqpt/login/loginAction.dohttp://125.70.9.196:8098二、法定依據(jù)1、《中華人民共和國(guó)藥品管

2、理法》2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》3、《現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》三、辦理程序1、擬辦企業(yè)籌建完畢后，向縣政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的申請(qǐng)并附“同意籌建通知書”等相關(guān)材料（分支機(jī)構(gòu)、連鎖門店由公司統(tǒng)一申請(qǐng)），經(jīng)審核材料齊全予以受理；2、擬辦企業(yè)連同受理通知書和相關(guān)申請(qǐng)材料送大邑縣食藥局藥品監(jiān)管科，經(jīng)藥品監(jiān)管科按照《現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，在網(wǎng)絡(luò)申報(bào)系統(tǒng)中處理數(shù)據(jù)后，將驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和相關(guān)申請(qǐng)材料送縣政務(wù)服務(wù)中心窗口；3、經(jīng)審查，作出是否核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定；4、申請(qǐng)人到縣政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗

3、口領(lǐng)取相關(guān)批件。四、申請(qǐng)材料1、核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書（須有“本企業(yè)對(duì)所提交材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)”的內(nèi)容）；2、申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》合并審批申請(qǐng)表（一式三份，不得手工填寫）；3、“同意籌建通知書”原件一份。五、前置條件已取得有效的“同意籌建通知書”。?2????????????????????????????????申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》審查表???大邑縣食品藥品監(jiān)督管理局審核意見(jiàn)?????年月日（蓋章）???核準(zhǔn)的項(xiàng)目及內(nèi)容企業(yè)名稱?注冊(cè)地址?倉(cāng)庫(kù)地址??法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人?質(zhì)量負(fù)責(zé)人?經(jīng)營(yíng)方式?經(jīng)營(yíng)類別?經(jīng)營(yíng)范圍?許可證編號(hào)??許可證有

4、效期自年月日至年月日?注：此表一式三份，適用于零售企業(yè)，企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)類別、經(jīng)營(yíng)范圍由申請(qǐng)人按照申請(qǐng)籌建審批時(shí)的相關(guān)內(nèi)容填寫。2