申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）事項(xiàng)的審批辦事指南.doc

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1、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）辦事指南一、項(xiàng)目概述1、項(xiàng)目名稱：申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）事項(xiàng)的審批2、辦理地址：一品天下大街999號(hào)3、法定時(shí)限：180個(gè)工作日4、承諾時(shí)限：40個(gè)工作日5、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)6、咨詢電話：877051257、投訴電話：685636158、電子郵箱：jn87705488@126.com9、辦理對(duì)象及范圍：本轄區(qū)內(nèi)藥品零售經(jīng)營(yíng)的企業(yè)和個(gè)體10、網(wǎng)上咨詢：金牛服務(wù)微信公眾號(hào)、政務(wù)微博11、辦公時(shí)間：工作日9:00-12:0013:00-17:00二、法定依據(jù)1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦

2、法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號(hào)，2004年4月1日）第十九條2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（2001年12月1日）第十七條；三、申請(qǐng)條件《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的。四、辦理程序1、申請(qǐng)人向金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局食藥窗口提交申請(qǐng)材料，申請(qǐng)材料齊全、4符合法定程序的，予以受理；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；2、材料齊全，由相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查并出具現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，審批科

3、依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，作出是否換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。對(duì)符合條件的，當(dāng)場(chǎng)出具受理通知書；對(duì)不符合條件的，限期15天內(nèi)整改，整改后符合條件的，同意換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并出具受理通知書；整改后仍不符合條件的，不予換證，并注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3、窗口工作人員通知申請(qǐng)人到窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。五、申請(qǐng)材料1、書面申請(qǐng)一份，須有“本企業(yè)對(duì)所提交材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)”的內(nèi)容。2、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)審查表一式三份（網(wǎng)上下載：金牛政務(wù)審批公眾（http://221.237.182.201:8056），不得手工填寫）

4、；3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件各一份；4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本復(fù)印件二份（營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的名稱、注冊(cè)地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、藥品經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)與藥品經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)項(xiàng)目一致）（查驗(yàn)原件，收復(fù)印件）；45、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證明、上崗證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證原件及復(fù)印件二份（查驗(yàn)原件，收復(fù)印件）；6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉儲(chǔ)場(chǎng)地租賃協(xié)議、房屋所有權(quán)證明原件及復(fù)印件二份（查驗(yàn)原件，收復(fù)印件）；備注：1、非申請(qǐng)人本人前來辦理的，需提交申請(qǐng)人及被委托人的身份證原

5、件和復(fù)印件二份（查驗(yàn)原件，收復(fù)印件），并填寫指定委托書。申請(qǐng)人是企業(yè)的，加蓋企業(yè)公章；申請(qǐng)人是個(gè)體工商戶的，由業(yè)主簽字確認(rèn)。2、提交的紙質(zhì)材料為A4規(guī)格，復(fù)印件均可雙面復(fù)印。?換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)審查表原許可證許可企業(yè)名稱?4的項(xiàng)目及內(nèi)容經(jīng)營(yíng)地址?倉庫地址?法定代表人?企業(yè)負(fù)責(zé)人?質(zhì)量負(fù)責(zé)人?經(jīng)營(yíng)方式?經(jīng)營(yíng)類別?經(jīng)營(yíng)范圍?許可證編號(hào)?許可證有效期?成都市金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥化科審核意見　　　　　　　　　　　　　　　年月日成都市金牛區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批意見????　　　　年月日（蓋章）換發(fā)核準(zhǔn)的項(xiàng)目及內(nèi)容企業(yè)名稱

6、?經(jīng)營(yíng)地址?倉庫地址?法定代表人?企業(yè)負(fù)責(zé)人?質(zhì)量負(fù)責(zé)人?經(jīng)營(yíng)方式?經(jīng)營(yíng)類別?經(jīng)營(yíng)范圍?許可證編號(hào)?許可證有效期??備注：此表一式三份，適用于藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)。“原許可證許可的項(xiàng)目及內(nèi)容”：由申請(qǐng)人按照原許可證內(nèi)容填寫?！皳Q發(fā)核準(zhǔn)的項(xiàng)目及內(nèi)容”：換發(fā)同時(shí)又申請(qǐng)變更的，由申請(qǐng)人按照變更后的內(nèi)容填寫，許可證編號(hào)和有效期無需填寫。4