申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）事項的審批辦事指南

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1、申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）事項的審批辦事指南一、項目概述1、項目名稱：申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）事項的審批2、辦理單位：新津縣食品藥品監(jiān)督管理局3、辦理窗口：新津縣政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口4、承諾時限：10個工作日（法定時限為15個工作日）5、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及收費(fèi)依據(jù)：不收費(fèi)6、窗口電話：825545897、投訴電話：863523938、網(wǎng)址：新津縣食品藥品監(jiān)督管理局http://www.xinjin.gov.cn/?cid=771二、法定依據(jù)1、《中華人民共和國藥品管理法》2、《中華人民共和國藥品管理

2、法實(shí)施條例》3、《現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》三、辦理程序1、擬辦企業(yè)籌建完畢后，向縣政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交現(xiàn)場驗收的申請并附“同意籌建通知書”等相關(guān)材料（分支機(jī)構(gòu)、連鎖門店由公司統(tǒng)一申請），經(jīng)審核材料齊全予以受理；2、擬辦企業(yè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上下載“藥品經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)絡(luò)申報系統(tǒng)BetaV2.1”，填寫新開辦電子版數(shù)據(jù)后，生成一個新開辦上報數(shù)據(jù)文件，連同受理通知書和相關(guān)申請材料送縣藥品化妝品監(jiān)管科，經(jīng)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管科按照《現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》組織現(xiàn)場檢查驗收并出具驗收報告，在網(wǎng)絡(luò)申報系統(tǒng)中處理數(shù)據(jù)后，將驗收

3、報告和相關(guān)申請材料送縣政務(wù)服務(wù)中心窗口；3、經(jīng)審查，作出是否核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的決定；4、申請人到縣政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取相關(guān)批件。四、申請材料1、核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請書（須有“本企業(yè)對所提交材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)”的內(nèi)容）；2、申辦《藥品經(jīng)營許可證》合并審批申請表（一式三份，不得手工填寫）；3、“同意籌建通知書”原件一份。五、前置條件已取得有效的“同意籌建通知書”。?2????????????????????????????????申辦《藥品經(jīng)營許可證》審查表?藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管科審核意見

4、年月日（蓋章）藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管科分管領(lǐng)導(dǎo)審查意見年月日（蓋章）???新津縣食品藥品監(jiān)督管理局審批意見年月日（蓋章）???核準(zhǔn)的項目及內(nèi)容企業(yè)名稱?注冊地址?倉庫地址??法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人?質(zhì)量負(fù)責(zé)人?經(jīng)營方式?經(jīng)營類別?經(jīng)營范圍?許可證編號??許可證有效期自年月日至年月日?注：此表一式三份，適用于零售企業(yè)，企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營類別、經(jīng)營范圍由申請人按照申請籌建審批時的相關(guān)內(nèi)容填寫。2