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1、利扎曲坦(Rizatriptan)用于國際頭部病癥分類(ICHD-II)標準擬定的經期偏頭痛的急性治療:兩項前瞻性、隨機、安慰劑對照、雙盲試驗。LKMannix1,ELoder2,RNett3,LMueller4,ARodgers5,CMHustad5,KERamsey5&FSkobieranda51HeadacheAssociatesandClinExcelResearch,WestChester,OH,2HeadacheManagementProgram,SpauldingRehabilitationHospital,Boston,MA,3Texas頭痛Associates,SanAnt
2、onio,TX,4University頭痛Center,Stratford,NJand5Merck&Co.,Inc.,WestPoint,PA,USAMannixLK,LoderE,NettR,MuellerL,RodgersA,HustadCM,RamseyKE&SkobierandaF.利扎曲坦(Rizatriptan)用于國際頭部病癥分類(ICHD-II)標準擬定的經期偏頭痛的急性治療:兩項前瞻性、隨機、安慰劑對照、雙盲試驗?!额^痛》(2007);27:414–421。倫敦。ISSN:0333-1024。本篇論文中記錄的兩項試驗是首次應用2004版國際頭部病癥分類(ICHD-II)標準
3、擬定的經期偏頭痛標準,以研究利扎曲坦治療經期偏頭痛發(fā)作療效的前瞻性試驗。兩項隨機、平行、安慰劑對照、雙盲試驗采用了相同的試驗協(xié)議(MM1和MM2)。將患有符合ICHD-II經期偏頭痛標準的成年女性按照2:1的比例分配至利扎曲坦10mg片劑或者安慰劑治療組。對患者的單純性中度或重度經期偏頭痛發(fā)作進行治療。主要終點是2小時疼痛緩解;次要終點是24小時持續(xù)疼痛緩解。共有707名患者(MM1:357名;MM2:350名)對經期偏頭痛發(fā)作進行治療。利扎曲坦治療組報道2小時疼痛緩解的患者百分比明顯高于安慰劑組(MM1:70%:53%;MM2:73%:50%);這與報道24小時持續(xù)疼痛緩解的患者百分比情況
4、相同(MM1:46%:33%;MM2:46%:33%)。根據(jù)對2小時疼痛緩解和24小時持續(xù)疼痛緩解的測量可知,利扎曲坦10mg能夠有效的治療ICHD-II經期偏頭痛?!跖R床試驗,經期偏頭痛,偏頭痛,利扎曲坦。LisaKMannix(醫(yī)學博士),HeadacheAssociatesandClinExcelResearch,7908Cincinnati-DaytonRoad,SuiteJ,WestChester,OH45069,USA.電話:+15137774999;傳真:+15137774309;電子郵箱:lkmannixmd@aol.com接收日期:2006年7月25日;接受日期:2006年
5、12月13日。引言具有發(fā)病急、間接性發(fā)作特點的偏頭痛發(fā)作存在多種公認的觸發(fā)因素。月經常常被視為女性偏頭痛患者(1,2)發(fā)病的一個觸發(fā)性因素。針對此病前來咨詢的患者普遍認為經期偏頭痛發(fā)作可能更為難以治療。目前為止,臨床試驗也尚無適用于經期偏頭痛(MM)的統(tǒng)一定義;之前的研究所采用的經期時間窗的范圍為從月經開始前一直七天內開始計算,直至出現(xiàn)月經后七天(3)。2004年,國際頭痛學會(IHS)修訂了國際頭部病癥分類(ICHD-II)指南,并于附錄中引入擬定的MM研究標準(4)。根據(jù)此定義,MM是指三次月經周期中的兩個周期于行經期(例如,-2-+3天)發(fā)生的無先兆的偏頭痛發(fā)作。定義還對經期偏頭痛的
6、兩種亞型進行了描述。單純經期偏頭痛(PMM)發(fā)作是指發(fā)生在行經期而在其他時間周期不發(fā)作的偏頭痛。月經相關性偏頭痛(MRM)也可能于其他時間周期發(fā)作。414?布萊克威爾出版公司。《頭痛》,2007,27,414–421。截止到目前為止,極少有試驗專門對經期偏頭痛的治療進行研究。之前進行的關于舒馬普坦(5,6)、佐米曲普坦(7)和利扎曲坦(8,9)的回顧性和前瞻性試驗都是針對MM亞群患者的治療療效進行的研究;上述研究的結果顯示,根據(jù)對受試者2或4小時疼痛緩解情況的測量,這些曲普坦類藥物對于MM的治療是具有一定療效的。然而,回顧性試驗所研究的MM發(fā)作僅湊巧發(fā)生在月經期;按照2004年ICHD-I
7、I研究標準的提議,尚不存在將偏頭痛發(fā)作的既往史作為月經期偏頭痛發(fā)作流行特征的報道。最近進行的關于舒馬普坦(10,11)、米曲普坦(7)以及那拉曲坦(12)治療MM(對月經周期采用了不同的定義)的前瞻性試驗也同樣證實了這些藥物的療效。在一項針對采用利扎曲坦治療早期偏頭痛(TAME)試驗進行的前瞻性亞組分析中,患者經指導在偏頭痛發(fā)作1小時內進行治療,但治療后疼痛程度仍為輕度;這證實了藥物對于亞組患者存在療效,包括