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1、富馬酸喹硫平說明書啟維（富馬酸喹硫平片）說明書簡要信息：【啟維用法用量】口服成人：起始劑量為一次25mg，一日2次。每隔1～3日每次增加25mg，逐漸增至治療劑量一日300～600mg，分2～3次服用?！締⒕S注意事項】1．出現(xiàn)過敏性皮疹應(yīng)停藥。2．出現(xiàn)惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。3．用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能、白細(xì)胞計數(shù)；定期檢查晶狀體、監(jiān)測白內(nèi)障的發(fā)生。4．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)?！締⒕S禁忌】1．對啟維過敏者禁用。2．心血管疾?。ㄐ乃ァ⑿募」Ｋ?、傳導(dǎo)異常）和缺血性心臟病患者禁用。3．腦血管疾病患者禁用。4．昏迷、白細(xì)
2、胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。5．肝、腎功能不全患者禁用。6．可能誘發(fā)低血壓的狀態(tài)（脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療）禁用?！締⒕S性狀】啟維為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。【啟維批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010117【啟維生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司富馬酸喹硫平片目錄基本信息用法用量藥物毒理禁忌病癥注意事項臨床研究編輯本段基本信息 【通用名】富馬酸喹硫平片 【商品名】思瑞康 【英文名】QuetiapineFumarateTablet 【批準(zhǔn)文號】H20030192 【生產(chǎn)企業(yè)】AstraZenecaUKLim
3、ited 【規(guī)格】0.2gx20片/盒 【適應(yīng)癥】用于治療精神分裂癥。編輯本段用法用量 應(yīng)每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人：前4天治療期的日總劑量為50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。從第四日以后，將近劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為300－450毫克/日?？筛鶕?jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調(diào)整。編輯本段藥物毒理 藥效學(xué)特性喹硫平是一種非經(jīng)典抗精神病藥物，對多種神經(jīng)遞質(zhì)受體有相互作用。在腦中，喹硫平對五羥色胺（5HT2）受體具有高度親和力，且大于對腦中多巴胺
4、D1和多巴胺D2受體的親和力。喹硫平對組織胺受體和腎上腺素能α1受體同樣有高親和力，對腎上腺素能α1受體親和力低，但對膽堿能毒受體或苯二氮卓受體基本沒有親和力。喹硫平對抗精神病藥物活性測定如條件回避反射呈陽性結(jié)果。喹硫平片不產(chǎn)生持久的催乳素升高現(xiàn)象。在一項多劑量臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，不同劑量喹硫平組所出現(xiàn)的催乳素水平變化沒有差異，與安慰劑組之間也無差異。臨床試驗顯示，喹硫平片對治療精神分裂癥的陽性和陰性癥狀均有效。一項與氯丙嗪，兩項與氟哌啶醇對照的試驗顯示，喹硫平片的短期療效與對照藥物相當(dāng)。毒理學(xué)急性毒性研究喹硫平的急性毒性很低。給小鼠和大鼠口服（5
5、00毫克/公斤）或腹腔注射（100毫克/公斤）后出現(xiàn)典型的抗精神病藥物的效應(yīng)。重復(fù)給藥毒性研究給大鼠、狗和猴子重復(fù)使用喹硫平，可見預(yù)期的抗精神病藥物樣中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用（如低劑量時鎮(zhèn)靜、高劑量時震顫抽搐或虛弱）。與肝酶誘導(dǎo)相一致的對肝臟的可逆性形態(tài)學(xué)和功能影響見之于小鼠、大鼠和猴子。甲狀腺細(xì)胞增生和相應(yīng)的血漿甲狀腺激素水平的變化可見之于大鼠和猴子。在狗身上曾發(fā)生一過性心率增加，但不伴隨對血壓的影響。在劑量達(dá)到225毫克/公斤/日給予猴子或嚙齒類動物均未發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障。在人類的臨床研究監(jiān)測中未發(fā)現(xiàn)有與藥物有關(guān)的角膜渾濁。所有的毒性研究中均未發(fā)現(xiàn)有中性粒
6、細(xì)胞下降或粒細(xì)胞缺乏癥。生殖毒性研究喹硫平無致畸作用。致突變研究對喹硫平的遺傳毒理研究顯示，喹硫平無致突變及致斷裂作用。編輯本段禁忌病癥 禁用于對該產(chǎn)品的任何成分過敏的病人編輯本段注意事項 心血管疾病“思瑞康”可能會導(dǎo)致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期；在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見。在臨床試驗中，使用喹硫平不伴發(fā)持久性QTc間期的延長。但與其它抗精神病藥一樣，如果效喹硫平與其它已知會延長QTc間期的藥物合用時就在當(dāng)謹(jǐn)慎，尤其是用于老年人時。“思瑞康”應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。抽搐在臨床對照試驗中，
7、服用“思瑞康”的病人的抽搐發(fā)生率與服用安慰劑的病人無區(qū)別。與其它抗精神病藥物一樣，當(dāng)用于治療有抽搐病史的患者時應(yīng)予以注意。神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征抗精神病藥物治療會伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。臨床表現(xiàn)包手高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出現(xiàn)此種情況，應(yīng)停用“思瑞康”并給予適當(dāng)?shù)闹委?。遲發(fā)性運動障礙與其它抗精神病藥物一樣，長期服用“思瑞康”治療也有導(dǎo)致遲發(fā)性運動障礙的可能性。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的體征和癥狀，應(yīng)考慮減少“思瑞康”劑量或停用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定（對動
8、物的生殖毒性資料見臨床前案例性資料一節(jié)的生殖研究部分）。因此，只有在獲益大于潛在危險的情況下“思瑞康”才能用于妊娠中的患者?！ 举A藏】應(yīng)貯存于30℃
