唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療治療激素受體陰性乳腺癌術(shù)后骨轉(zhuǎn)移的臨床觀察

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1、唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療治療激素受體陰性乳腺癌術(shù)后骨轉(zhuǎn)移的臨床觀察　　【摘要】目的探討唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療治療激素受體陰性乳腺癌術(shù)后骨轉(zhuǎn)移的臨床療效。方法24例激素受體陰性乳腺癌術(shù)后骨轉(zhuǎn)移患者隨機(jī)均分為唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療組(A組)和單用唑來(lái)膦酸治療組(B組)。結(jié)果兩組患者骨疼痛緩解率、生存質(zhì)量改善率及毒副反應(yīng)等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05),但A組與B組骨病灶控制率分別為50％(6/24)與16．7％(2/12),比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)。結(jié)論唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療治療激素受體陰性乳腺癌術(shù)后骨轉(zhuǎn)移安全有效,是臨床優(yōu)選方案之一。　　【關(guān)鍵詞】乳

2、腺腫瘤;骨轉(zhuǎn)移;藥物治療,聯(lián)合;二膦酸鹽類　　　　乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,約30％～50％乳腺癌原發(fā)腫瘤患者手術(shù)后出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,其中以激素受體陰性乳腺癌尤易發(fā)生,并以骨轉(zhuǎn)移為常見(jiàn),且隨之伴發(fā)的骨相關(guān)事件如骨痛、病理性骨折、高鈣血癥等嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及其預(yù)后[1]。近來(lái)應(yīng)用唑來(lái)膦酸聯(lián)合長(zhǎng)春瑞濱+卡培他濱方案化療治療激素受體陰性乳腺癌術(shù)后骨轉(zhuǎn)移患者,取得了較滿意療效，現(xiàn)收集資料完整24例報(bào)告如下。　　1資料與方法　　1．1臨床資料24例均為2005年1月至2007年12月在本科手術(shù)治療乳腺癌患者,其原發(fā)腫瘤均經(jīng)病理確診,

3、免疫組化檢查ER、PR6陰性,且ECT骨掃描或CT、MR等影像學(xué)檢查證實(shí)有腫瘤骨轉(zhuǎn)移,單發(fā)或多發(fā),有骨疼痛癥狀。骨轉(zhuǎn)移部位以脊柱(胸腰椎)最多見(jiàn),有13例,肋骨轉(zhuǎn)移8例,骨盆與肩胛骨轉(zhuǎn)移各4例,其他部位轉(zhuǎn)移3例。估計(jì)生存期>3個(gè)月;至少有一個(gè)可測(cè)量骨轉(zhuǎn)移灶,能評(píng)定疼痛分級(jí);肝腎功能、血尿常規(guī)正常;且治療前4周內(nèi)未用化療、放療及內(nèi)分泌治療。符合上述條件者24例隨機(jī)均分為唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療組(A組)和單用唑來(lái)膦酸治療組(B組),均為女性,平均48．5歲(32～66歲)。　　1．2治療方法　　A組:唑來(lái)膦酸4mg加入0．9％生理鹽水或5％葡萄糖液

4、100ml中靜脈注射15min;并以長(zhǎng)春瑞濱+卡培他濱方案化療(長(zhǎng)春瑞濱25mg/m2,第1、8天;卡培他濱2500mg/m2,第1~14天)。B組單獨(dú)應(yīng)用唑來(lái)膦酸,用法同前。3周為1個(gè)周期,最少應(yīng)用2個(gè)周期。　　1．3觀察指標(biāo)　　1．3．1骨疼痛緩解治療前和治療后1周各評(píng)價(jià)1次,按WHO疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分為:0級(jí)無(wú)疼痛;Ⅰ級(jí):雖有疼痛但可耐受,無(wú)需藥物止痛;Ⅱ級(jí):疼痛明顯不能忍受,但一般鎮(zhèn)痛藥能奏效;Ⅲ級(jí):疼痛劇烈不能忍受,可伴有植物神經(jīng)功能紊亂或被動(dòng)體位,需用麻醉藥物。鎮(zhèn)痛療效評(píng)價(jià)顯效:疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)下降2級(jí);有效:疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)下降1級(jí);無(wú)效:

5、疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)下降或上升。以顯效+有效計(jì)算緩解率。　　1．3．2骨病灶變化治療前1周內(nèi)、治療結(jié)束后4周復(fù)查X線和骨掃描檢查,按WHO關(guān)于轉(zhuǎn)移癌療效評(píng)價(jià),標(biāo)準(zhǔn)分為4級(jí)[2]:Ⅰ級(jí),完全緩解(CR):所有轉(zhuǎn)移灶均鈣化或消失,持續(xù)4周以上;Ⅱ6級(jí),部分緩解(PR):溶骨性病灶部分縮小或鈣化,成骨性病灶密度降低,持續(xù)4周以上;Ⅲ級(jí),穩(wěn)定(NC):病灶無(wú)明顯變化,至少在治療開(kāi)始8周后評(píng)價(jià);Ⅳ級(jí),進(jìn)展(PD):轉(zhuǎn)移灶體積增大或出現(xiàn)新病灶。　　1．3．3生存質(zhì)量改善評(píng)價(jià)治療后Karnofsky評(píng)分較治療前提高≥10分定為生存質(zhì)量改善。　　1．3．4毒副反

6、應(yīng)觀察有無(wú)發(fā)熱、肌痛及對(duì)血象、心、肝腎功能的影響,評(píng)價(jià)依照WHO推薦抗癌劑毒性分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。　　1．4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，率以比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0．05為差異有顯著性。　　2結(jié)果　　2．1止痛效果A組骨疼痛緩解率為83．3％(10/12),高于B組75％(9/12),但兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。　　2．2骨病灶療效　　A組有效率為50．0%(6/12),高于B組16．7%(2/12),兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)。　　2．3生存質(zhì)量改善情況評(píng)價(jià)A組較治療前提高10分以上為75．0％(8

7、/12),高于B組58．3％(7/12),但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。　　2．4毒副反應(yīng)A組有2例患者出現(xiàn)Ⅰ～Ⅱ6度骨髓抑制,3例出現(xiàn)1～2級(jí)腹瀉,治療后均較快好轉(zhuǎn),兩組都有一過(guò)性低熱、骨疼痛加劇、惡心、嘔吐等毒性反應(yīng),但兩組發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。兩組未見(jiàn)心、肝腎功能損害等嚴(yán)重不良反應(yīng),全部患者均能耐受,無(wú)退出治療。　　3討論　　乳腺癌患者術(shù)后發(fā)生骨轉(zhuǎn)移在臨床多見(jiàn),其中激素受體陰性者預(yù)后相對(duì)較差[3]。惡性腫瘤出現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移后,患者全身骨骼疼痛劇烈,活動(dòng)障礙,并易伴發(fā)病理性骨折及繼發(fā)性神經(jīng)功能不全和強(qiáng)制性固定體位等,嚴(yán)

8、重影響患者的生存質(zhì)量。目前治療乳腺癌術(shù)后骨轉(zhuǎn)移的方法主要有化療、放療、內(nèi)分泌治療、雙膦酸鹽及核素治療等,均各有其局限性。本研究將唑來(lái)膦酸