7.歐立停與常用處方類口服藥物治療偏頭痛的交叉研究

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1、《臨床療法》第28卷；2006年11月6日一項(xiàng)關(guān)于服用利扎曲坦（Rizatriptan）10mg和常用處方類口服藥物對偏頭痛進(jìn)行急性治療后出現(xiàn)疼痛消失和疼痛緩解時(shí)間的多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、兩次發(fā)作、交叉研究(關(guān)于利扎曲坦10mg和常用處方類口服藥物對偏頭痛急性治療中疼痛消失和疼痛緩解時(shí)間的多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、兩次發(fā)作、交叉研究)ChristopherF.Bell,MS1*;KathleenA.Foley,PhD1*;SunaBarlas,PhD1*;GlenSolomon,MD2;andX.HenryHu,

2、MD,PhD11美國，賓夕法尼亞州，西點(diǎn)，默克公司（Merck&Co.,Inc.,），結(jié)果研究和管理部及2美國，伊利諾斯州，帕克里奇，盧色倫綜合醫(yī)院，醫(yī)學(xué)系摘要背景：患者和醫(yī)生都認(rèn)為偏頭痛治療藥物的最重要特點(diǎn)就是快速實(shí)現(xiàn)疼痛緩解和疼痛消失。目的：本次研究在日常臨床實(shí)踐條件下對比了利扎曲坦10mg和常用口服偏頭痛治療藥物的有效性。方法：本次研究是一項(xiàng)多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽的研究。研究采用交叉的方式，(刪掉)讓成年患者服用利扎曲坦10mg和常用處方類偏頭痛藥物對連續(xù)兩次發(fā)作的偏頭痛進(jìn)行治療?；颊呖梢宰孕羞x擇治療首次出現(xiàn)

3、偏頭痛的藥物。患者需要使用秒表和治療日記記錄治療的結(jié)果。研究終點(diǎn)包括疼痛消失的時(shí)間（用藥開始至疼痛消失的時(shí)長）和出現(xiàn)疼痛緩解的時(shí)間（出現(xiàn)疼痛緩解的平均時(shí)長和用藥30分鐘報(bào)道出現(xiàn)疼痛緩解患者的比例）、患者對于治療的滿意度，以及對藥物的優(yōu)先選擇性。通過正常的上市后報(bào)道機(jī)制收集關(guān)于藥物不良事件的信息(通過正常的報(bào)道機(jī)制來搜集上市后藥物不良事件的信息)。采用配對t檢驗(yàn)和配對卡方檢驗(yàn)（McNemarTest）分別對連續(xù)和類別變項(xiàng)(分類變量)進(jìn)行對比?；旌夏Ｐ停烧f明對每位患者的多次觀察結(jié)果）適合用于計(jì)算疼痛消失的時(shí)間和控制年齡

4、、性別、治療周期、使用的藥物，以及頭痛的嚴(yán)重程度。結(jié)果：在入選試驗(yàn)的2346名患者中，1489名患者以交叉的方式對兩次偏頭痛發(fā)作進(jìn)行治療，并接受分析（86.8%為女性，13.2%為男性；平均年齡為41.7歲）。大部分患者（80.6%）都使用口服曲普坦類藥物對偏頭痛進(jìn)行治療。患者最常使用的非曲普坦類藥物就是NSAIDs（5.4%）、含布他比妥的合成藥物（4.3%）和異美?。?.4%）。使用利扎曲坦對偏頭痛發(fā)作治療期間，22.3%的患者使用了非處方藥物；使用常用治療藥物對偏頭痛發(fā)作治療期間，28.9%的患者使用了非處方

5、藥物。與使用常用治療藥物的患者相比，使用利扎曲坦治療偏頭痛發(fā)作的患者出現(xiàn)疼痛消失的平均時(shí)間明顯更(縮)短（兩者分別為298分鐘和222分鐘；P<0.001）；并且，出現(xiàn)疼痛緩解的時(shí)間明顯更(縮)短（兩者分別為107分鐘和85分鐘；P=0.003）。兩種藥物在用藥后15分鐘內(nèi)存在早期的顯著差異(P<0.001)。對潛在的混淆因素進(jìn)行調(diào)整后，研究結(jié)果仍相似。研究未發(fā)現(xiàn)明顯的順序效應(yīng)。與常用治療藥物相比，更多的患者報(bào)道對于利扎曲坦的治療非常滿意或者滿意（57.7%：65.4%；P<0.001），并且更愿意選擇利扎曲坦（58

6、.0%：42.0%；P<0.0010）。一位女性患者于服用利扎曲坦第二天報(bào)道出現(xiàn)蕁麻疹和皮膚搔癢；使用甲潑尼龍治療后，癥狀消失。結(jié)論：對于本次研究所選擇的人群，與常用口服治療偏頭痛的藥物相比，服用利扎曲坦10mg治療偏頭痛發(fā)作與較快時(shí)間出現(xiàn)疼痛消失和疼痛緩解存在一定*當(dāng)前背景：貝爾（Bell）先生現(xiàn)屬美國北卡羅來納州研究三角園研究三角學(xué)院；福利（Foley）醫(yī)生現(xiàn)屬美國賓夕法尼亞州新霍普Medstat,Inc.；以及巴拉斯（Barlas）醫(yī)生現(xiàn)屬美國賓夕法尼亞州查茨福特遠(yuǎn)藤制藥公司（EndoPharmaceutica

7、ls）。2006年4月11日接受并出版。Doi號：10.1016/j.clinthera.2006.06.0060149-2918/06/$19.00美國印制。未經(jīng)許可，任何人不得復(fù)制部分或者全文內(nèi)容。版權(quán)所有?2006年。醫(yī)學(xué)文摘公司（ExcerptaMedica,Inc.）。C.F.Bell等。的聯(lián)系。更多患者報(bào)道了對于利扎曲坦的滿意度和優(yōu)先選擇性。(《臨床療法》（2006）;28:872-880)。版權(quán)所有?2006年。醫(yī)學(xué)文摘公司（ExcerptaMedica,Inc.）。關(guān)鍵詞：偏頭痛、急性治療、有效性、利

8、扎曲坦、常用治療藥物。引言偏頭痛影響著近三億美國人的生活(偏頭痛疾病影響著近三億美國人)。1偏頭痛和相關(guān)(及其伴隨)癥狀給患者的生活成本(治療花費(fèi))、身體健康，以及生活質(zhì)量方面增加了相當(dāng)大的負(fù)擔(dān)。2-6由于偏頭痛而導(dǎo)致下降的工作生產(chǎn)力(喪失工作能力)無論是對患者個(gè)人，還是對社會(huì)都存在一定的影響6，這是因?yàn)槠^痛通常會(huì)在生產(chǎn)能力最強(qiáng)的時(shí)期對個(gè)體造