7.歐立停與常用處方類口服藥物治療偏頭痛的交叉研究

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1、《臨床療法》第28卷；2006年11月6日一項關(guān)于服用利扎曲坦（Rizatriptan）10mg和常用處方類口服藥物對偏頭痛進行急性治療后出現(xiàn)疼痛消失和疼痛緩解時間的多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、兩次發(fā)作、交叉研究(關(guān)于利扎曲坦10mg和常用處方類口服藥物對偏頭痛急性治療中疼痛消失和疼痛緩解時間的多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、兩次發(fā)作、交叉研究)ChristopherF.Bell,MS1*;KathleenA.Foley,PhD1*;SunaBarlas,PhD1*;GlenSolomon,MD2;and

2、X.HenryHu,MD,PhD11美國，賓夕法尼亞州，西點，默克公司（Merck&Co.,Inc.,），結(jié)果研究和管理部及2美國，伊利諾斯州，帕克里奇，盧色倫綜合醫(yī)院，醫(yī)學(xué)系摘要背景：患者和醫(yī)生都認(rèn)為偏頭痛治療藥物的最重要特點就是快速實現(xiàn)疼痛緩解和疼痛消失。目的：本次研究在日常臨床實踐條件下對比了利扎曲坦10mg和常用口服偏頭痛治療藥物的有效性。方法：本次研究是一項多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽的研究。研究采用交叉的方式，(刪掉)讓成年患者服用利扎曲坦10mg和常用處方類偏頭痛藥物對連續(xù)兩次發(fā)作的偏頭

3、痛進行治療。患者可以自行選擇治療首次出現(xiàn)偏頭痛的藥物?；颊咝枰褂妹氡砗椭委熑沼浻涗浿委煹慕Y(jié)果。研究終點包括疼痛消失的時間（用藥開始至疼痛消失的時長）和出現(xiàn)疼痛緩解的時間（出現(xiàn)疼痛緩解的平均時長和用藥30分鐘報道出現(xiàn)疼痛緩解患者的比例）、患者對于治療的滿意度，以及對藥物的優(yōu)先選擇性。通過正常的上市后報道機制收集關(guān)于藥物不良事件的信息(通過正常的報道機制來搜集上市后藥物不良事件的信息)。采用配對t檢驗和配對卡方檢驗（McNemarTest）分別對連續(xù)和類別變項(分類變量)進行對比?；旌夏Ｐ停烧f明對

4、每位患者的多次觀察結(jié)果）適合用于計算疼痛消失的時間和控制年齡、性別、治療周期、使用的藥物，以及頭痛的嚴(yán)重程度。結(jié)果：在入選試驗的2346名患者中，1489名患者以交叉的方式對兩次偏頭痛發(fā)作進行治療，并接受分析（86.8%為女性，13.2%為男性；平均年齡為41.7歲）。大部分患者（80.6%）都使用口服曲普坦類藥物對偏頭痛進行治療。患者最常使用的非曲普坦類藥物就是NSAIDs（5.4%）、含布他比妥的合成藥物（4.3%）和異美?。?.4%）。使用利扎曲坦對偏頭痛發(fā)作治療期間，22.3%的患者使用

5、了非處方藥物；使用常用治療藥物對偏頭痛發(fā)作治療期間，28.9%的患者使用了非處方藥物。與使用常用治療藥物的患者相比，使用利扎曲坦治療偏頭痛發(fā)作的患者出現(xiàn)疼痛消失的平均時間明顯更(縮)短（兩者分別為298分鐘和222分鐘；P<0.001）；并且，出現(xiàn)疼痛緩解的時間明顯更(縮)短（兩者分別為107分鐘和85分鐘；P=0.003）。兩種藥物在用藥后15分鐘內(nèi)存在早期的顯著差異(P<0.001)。對潛在的混淆因素進行調(diào)整后，研究結(jié)果仍相似。研究未發(fā)現(xiàn)明顯的順序效應(yīng)。與常用治療藥物相比，更多的患者報道對于利

6、扎曲坦的治療非常滿意或者滿意（57.7%：65.4%；P<0.001），并且更愿意選擇利扎曲坦（58.0%：42.0%；P<0.0010）。一位女性患者于服用利扎曲坦第二天報道出現(xiàn)蕁麻疹和皮膚搔癢；使用甲潑尼龍治療后，癥狀消失。結(jié)論：對于本次研究所選擇的人群，與常用口服治療偏頭痛的藥物相比，服用利扎曲坦10mg治療偏頭痛發(fā)作與較快時間出現(xiàn)疼痛消失和疼痛緩解存在一定*當(dāng)前背景：貝爾（Bell）先生現(xiàn)屬美國北卡羅來納州研究三角園研究三角學(xué)院；福利（Foley）醫(yī)生現(xiàn)屬美國賓夕法尼亞州新霍普Medsta

7、t,Inc.；以及巴拉斯（Barlas）醫(yī)生現(xiàn)屬美國賓夕法尼亞州查茨福特遠藤制藥公司（EndoPharmaceuticals）。2006年4月11日接受并出版。Doi號：10.1016/j.clinthera.2006.06.0060149-2918/06/$19.00美國印制。未經(jīng)許可，任何人不得復(fù)制部分或者全文內(nèi)容。版權(quán)所有?2006年。醫(yī)學(xué)文摘公司（ExcerptaMedica,Inc.）。C.F.Bell等。的聯(lián)系。更多患者報道了對于利扎曲坦的滿意度和優(yōu)先選擇性。(《臨床療法》（2006）

8、;28:872-880)。版權(quán)所有?2006年。醫(yī)學(xué)文摘公司（ExcerptaMedica,Inc.）。關(guān)鍵詞：偏頭痛、急性治療、有效性、利扎曲坦、常用治療藥物。引言偏頭痛影響著近三億美國人的生活(偏頭痛疾病影響著近三億美國人)。1偏頭痛和相關(guān)(及其伴隨)癥狀給患者的生活成本(治療花費)、身體健康，以及生活質(zhì)量方面增加了相當(dāng)大的負(fù)擔(dān)。2-6由于偏頭痛而導(dǎo)致下降的工作生產(chǎn)力(喪失工作能力)無論是對患者個人，還是對社會都存在一定的影響6，這是因為偏頭痛通常會在生產(chǎn)能力最強的時期對個體造