廣西放射診療監(jiān)督

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1、放射診療日常監(jiān)督廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所韋青TEL:0771-531946713878850551Email:weiq021@foxmail.com檢查內(nèi)容一、相關(guān)證件二、規(guī)章制度三、放射工作人員健康檔案四、現(xiàn)場(chǎng)檢查五、建設(shè)項(xiàng)目一相關(guān)證件（一）放射診療許可證（二）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證（三）放射工作人員證（四）相關(guān)人員資質(zhì)證件（一）放射診療許可證放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理醫(yī)用電離輻射源射線裝置放射性同位素放射治療核醫(yī)學(xué)放射診斷介入放射學(xué)DSA普通X射線機(jī)X射線CT機(jī)DRCR鈷-60治療機(jī)伽瑪?shù)?/p>

2、醫(yī)用加速器深部X射線機(jī)后裝治療機(jī)敷貼源伽瑪照相機(jī)SPECTPET骨密度議體內(nèi)治療源放射性藥物（一）放射診療許可證放射診療許可申請(qǐng)表放射治療□立體定向（γ刀、X刀）治療□醫(yī)用加速器治療□質(zhì)子等重粒子治療□鈷-60機(jī)治療□后裝治療□深部X射線機(jī)治療□敷貼治療□其他放射治療項(xiàng)目□放射診療許可申請(qǐng)表核醫(yī)學(xué)□PET影像診斷□SPECT影像診斷□γ相機(jī)影像診斷□骨密度測(cè)量□籽粒插植治療□放射性藥物治療□其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目□放射診療許可申請(qǐng)表介入放射學(xué)□DSA介入放射診療□其他影像設(shè)備介入放射診療□X射線影像診斷□X射線CT影像診

3、斷□CR、DR影像診斷□牙科X射線影像診斷□乳腺X射線影像診斷□普通X射線機(jī)影像診斷□其它X射線影像診斷□（一）放射診療許可證(副本)射線裝置分類（一）Ⅰ類為高危險(xiǎn)射線裝置，事故時(shí)可以使短時(shí)間受照射人員產(chǎn)生嚴(yán)重放射損傷，甚至死亡,或?qū)Νh(huán)境造成嚴(yán)重影響；（二）Ⅱ類為中危險(xiǎn)射線裝置，事故時(shí)可以使受照人員產(chǎn)生較嚴(yán)重放射損傷，大劑量照射甚至導(dǎo)致死亡；（三）Ⅲ類為低危險(xiǎn)射線裝置，事故時(shí)一般不會(huì)造成受照人員的放射損傷。射線裝置分類裝置類別醫(yī)用射線裝置非醫(yī)用射線裝置Ⅰ射線裝置能量大于100兆電子伏的醫(yī)用加速器生產(chǎn)放射性同位素的

4、加速器（不含制備PET用放射性藥物的加速器）能量大于100兆電子伏的加速器射線裝置分類裝置類別醫(yī)用射線裝置非醫(yī)用射線裝置Ⅱ類射線裝置放射治療用X射線、電子束加速器工業(yè)探傷加速器重離子治療加速器安全檢查用加速器質(zhì)子治療裝置輻照裝置用加速器制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（PET）用放射性藥物的加速器其它非醫(yī)用加速器其他醫(yī)用加速器中子發(fā)生器X射線深部治療機(jī)工業(yè)用X射線CT機(jī)數(shù)字減影血管造影裝置X射線探傷機(jī)射線裝置分類裝置類別醫(yī)用射線裝置非醫(yī)用射線裝置Ⅲ類射線裝置醫(yī)用X射線CT機(jī)X射線行李包檢查裝置放射診斷用普通X射線機(jī)X

5、射線衍射儀X射線攝影裝置獸醫(yī)用X射線機(jī)牙科X射線機(jī)乳腺X射線機(jī)放射治療模擬定位機(jī)其它高于豁免水平的X射線機(jī)等效操作量等效年操作量=放射性核素的年用量（Bq）х該放射性核素毒性組別系數(shù)等效日操作量=放射性核素的日用量（Bq）х該放射性核素毒性組別系數(shù)放射性核素毒性組別系數(shù)：極毒組為10，高毒組為1，中毒組為0.1，低毒組為0.01常用放射性核素的毒性分組極毒組：Po-210、Am-241高毒組：Sr-90、Ir-192中毒組：P-32、S-35、I-125、I-131、C-14、Sr-89Ga-67、Sm-153低毒組

6、：F-18、Tc-99m、Tl-201、H-3、Cr-51、Xe-133其他核素的毒性分組可在GB18871-2002《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》中查找非密封型放射性同位素工作場(chǎng)所分級(jí)甲級(jí)等效日操作量>4×109Bq；乙級(jí)等效日操作量2×107-4×109Bq；丙級(jí)等效日操作量豁免活度值以上-2×107Bq。（二）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證甲類（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理）1、X線---正電子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET--CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）3、醫(yī)用電子

7、回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）4、質(zhì)子治療系統(tǒng)5、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備（二）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證乙類（省級(jí)衛(wèi)生行政部門管理）1、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）4、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）5、醫(yī)用電子直線加速器（LA）（二）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證新增大型醫(yī)用設(shè)備1、申請(qǐng)報(bào)告。主要內(nèi)容包括：申請(qǐng)機(jī)構(gòu)基本情況；擬申請(qǐng)?jiān)O(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件；相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使

8、用人員取得崗位培訓(xùn)證書情況；2、可行性論證報(bào)告、需求分析。主要內(nèi)容包括：申請(qǐng)配置的主要理由；所申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景；在臨床、科研中的作用；預(yù)期使用率；人員取得崗位資質(zhì)情況；購(gòu)置經(jīng)費(fèi)來(lái)源以及經(jīng)濟(jì)分析等。（二）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證更新大型醫(yī)用設(shè)備1、設(shè)備的更新理由、購(gòu)置時(shí)間；2、申請(qǐng)更新設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件；3、使用情況：包括