歐盟reach法規(guī)執(zhí)行

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1、歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行文件介紹賴鶯廈門出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心REACH法規(guī)執(zhí)行指南(RIPs)的由來REACH法規(guī)執(zhí)行指南RIPs概況（REACHImplementationProjects）RIP1：REACH程序描述（Processdescriptions）RIP2：建立IT系統(tǒng)（DevelopmentofITsystems，IUCLIDdatabaseandREACH-IT)RIP3：企業(yè)導(dǎo)則（GuidanceDocumentsforindustry）RIP4：管理部門導(dǎo)則（GuidanceDocumentsforauthorities）RIP5/6：建立機(jī)構(gòu)

2、（Settingupthe(pre-)Agency）RIP7：籌備REACH委員會(huì)（ComissionpreparationsforREACH）RIP1:REACH過程描述對(duì)REACH指令整個(gè)程序的介紹與描述。主要是讓各利益方能夠充分了解REACH的運(yùn)作。REACH法規(guī)結(jié)構(gòu)制造商/進(jìn)口商/下游用戶范圍：制造、進(jìn)口、投放市場(chǎng)或獨(dú)立使用、大量制品或物品中使用的化學(xué)物質(zhì)該法規(guī)基于的原則是：由化學(xué)物質(zhì)的制造商、進(jìn)口商和下游用戶來負(fù)責(zé)確保他們制造、投放市場(chǎng)、進(jìn)口和使用不對(duì)人體健康和環(huán)境造成負(fù)面影響的化學(xué)物質(zhì)評(píng)估（第VI篇）限制（第VIII篇）授權(quán)（第VII篇）下游用戶（第Ⅴ篇）數(shù)據(jù)共享

3、和避免不必要的試驗(yàn)（第III篇）供應(yīng)鏈信息（第IV篇）注冊(cè)（第II篇）分類與標(biāo)簽（第X篇）管理局（第IX篇）MS-CA（第XII篇）實(shí)施（第XIV篇）注冊(cè)范圍示意圖化學(xué)物質(zhì)的制造商/進(jìn)口商REACH的外圍(2.1條)－非分離的中間物質(zhì)－海關(guān)監(jiān)督物質(zhì)－放射性物質(zhì)制造/進(jìn)口＜1噸/年？無須進(jìn)一步行動(dòng)否外圍(4.1條)－醫(yī)療產(chǎn)品－食品添加劑－食品中的調(diào)味劑－飼料添加劑－動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)收集物質(zhì)用途信息決定物質(zhì)是否為：－分離的中間物質(zhì)－非注冊(cè)的單體，在聚合物中含量>2％且每年總量達(dá)到1噸或超過1噸－另一物質(zhì)注冊(cè)卷宗是免除注冊(cè)(4.2條)－附件Ⅱ中物質(zhì)－附件Ⅲ中物質(zhì)－重新進(jìn)口注冊(cè)的物質(zhì)暫時(shí)免除

4、(7.1和7.7條)產(chǎn)品與工藝研發(fā)物質(zhì)（5+5/10年）聚合物（14條）無義務(wù)注冊(cè)(5.1條及5.3條)－每年量＜1噸的物質(zhì)－注冊(cè)物質(zhì)，在聚合物中含量＜2％無義務(wù)注冊(cè)－每年量＜1噸的物質(zhì)－非注冊(cè)物質(zhì)，在聚合物中含量＜2％決定物質(zhì)是否為：－分離的中間體－非注冊(cè)的單體，在聚合物中含量>2％且每年總量達(dá)到1噸或超過1噸－其它物質(zhì)暫時(shí)免除產(chǎn)品與工藝研發(fā)物質(zhì)（受控使用且公眾不接觸的物質(zhì)-5年，人用或藥物開發(fā)-10年）。（5+5/10年）化學(xué)物質(zhì)的制造商/進(jìn)口商REACH的外圍－非分離的中間體－海關(guān)監(jiān)督物質(zhì)－放射性物質(zhì)制造/進(jìn)口＜1噸/年？無須進(jìn)一步行動(dòng)外圍－醫(yī)療產(chǎn)品－食品添加劑－食品中

5、的調(diào)味劑－飼料添加劑－動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)免除注冊(cè)－附件II中物質(zhì)（石墨、氮?dú)猓郊蘒II中物質(zhì)－重新進(jìn)口注冊(cè)的物質(zhì)聚合物收集物質(zhì)用途信息注冊(cè)卷宗是否提交注冊(cè)卷宗注冊(cè)過程注冊(cè)人管理局注冊(cè)人完整性檢查非分期進(jìn)入：t＜t0+3w分期進(jìn)入：t＜t截止日期+3m提交更新的注冊(cè)卷宗(1)要求：在截止期內(nèi)完成(2)駁回：不準(zhǔn)投放市場(chǎng)或生產(chǎn)新信息如狀態(tài)、噸位、用途、風(fēng)險(xiǎn)、分類與標(biāo)簽、CSR（20條)－分配注冊(cè)號(hào)－收卷日期(t0)完成?評(píng)估與成員國(guó)溝通卷宗號(hào)碼日期完整性檢查結(jié)果進(jìn)一步信息要求成員國(guó)化學(xué)品管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)申訴的選擇是否(1)否(2)如果管理局沒有明示：非分期進(jìn)入：t0+3w后允許投放市場(chǎng)或制

6、造分期進(jìn)入：除非駁回，允許繼續(xù)(1)(2)(1)(2)(1)(2)(2)(1)是/否(1)t＜t0+30d是/駁回(2)注冊(cè)過程示意圖物質(zhì)是否已注冊(cè)了該使用用途無需其它工作無需進(jìn)一步行動(dòng)通知管理局6.2條－認(rèn)定和聯(lián)系的詳情－注冊(cè)號(hào)(如已可得)－物質(zhì)的身份－分類與標(biāo)簽－用途描述－噸位范圍滿足6.2條標(biāo)準(zhǔn)?－存在于物品中＞1tpa－危險(xiǎn)品－可能被釋放－可能負(fù)面影響滿足6.1條標(biāo)準(zhǔn)?－存在于物品中＞1tpa－危險(xiǎn)品－可能釋放(墨盒中的墨水)否是是否物品中的物質(zhì)物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商否是無需進(jìn)一步行動(dòng)管理局注冊(cè)卷宗是決定是否需要注冊(cè)物品中化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)滿足6.1條標(biāo)準(zhǔn)?－存在于物品中＞

7、1tpa－危險(xiǎn)品（67/548/EEC）－可能釋放(纖維板中的甲醛)無需進(jìn)一步行動(dòng)物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商物質(zhì)是否已注冊(cè)了該使用用途物品中的物質(zhì)6條（參見范圍）是否注冊(cè)卷宗否是無需其他行動(dòng)否是通知管理局6.2條滿足6.2條標(biāo)準(zhǔn)?－存在于物品中＞1tpa－危險(xiǎn)品（67/548/EEC）－可能被釋放－釋放量會(huì)造成負(fù)面影響管理局決定是否需要注冊(cè)無需進(jìn)一步行動(dòng)注冊(cè)卷宗是否新信息：危害、風(fēng)險(xiǎn)新數(shù)據(jù)?制造商／進(jìn)口商／下游用戶制造商／進(jìn)口商／下游用戶／分銷商下游用戶／分銷商制造商／進(jìn)口商／下游用戶／分銷商無需進(jìn)一步行動(dòng)物