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《歐盟reach法規(guī)簡介》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、REACH法規(guī)：歐盟有關化學品的注冊、評估和授權的法規(guī)；Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals2001年2月歐盟關于化學品的戰(zhàn)略白皮書2003年10月歐盟形成REACH提案2005年11月17日歐盟議會一讀歐洲化學品局開始準備RIP2006年12月REACH通過二讀2007年6月開始生效主要目的：A）確保對健康和環(huán)境的保護；B）提高化學品使用者對化學品性質的了解，減少使用風險，C）建立一個單一的系統來監(jiān)控市場上數量在1噸及以上的化學品；REACH影響面廣，涵蓋了整個工業(yè)，它是由歐盟專門的機構頒布無需轉換為各國
2、的法律；范圍：除去那些被明確豁免以外的所有制造和進口的物質/物品；豁免：A）放射性物質，B）廢物，C）危險品物質運輸（鐵路，公路，內陸水運，海運或空運）等。術語：物質：指自然狀態(tài)下或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物，如甲苯，甲醛，鉻，鎘，鄰苯二甲酸鹽等，＞1噸/年；配制品：指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液，如油漆，膠水，洗發(fā)精，清潔劑等，＞1噸/年；物品：指由一種或多種物質和（或）配制品組成的物體，在生產過程中，它被賦予了特定的形狀，外觀或設計，比它的化學成分有更高的最終功能，如衣服，打印機，電池等；REACH基本要素：預注冊：針對現有物質（REACH法規(guī)生效后12到18個月內）；
3、注冊：物質＞1噸/年；評估：文檔和物質，目的：避免不必要的動物試驗，審核注冊是否法規(guī)要求，文檔評估由管理局進行是安排理化、毒物測試；物質評估由授權方進行；授權：高關注物質（致癌、潛伏性的物質、潛伏性厲害的物質、和以上三種相關的內分泌的物質），可能需要通告（像歐盟化學品管理局），授權現在還沒有確定。限制：某些特定物質，如果某些物質存在重大風險則在物品中限制這些物質，如芳香烴等，這些清單50多種（見REACH附件17）。增加整個供應鏈有關化學品性質和使用的信息交流；制造商/進口商/下游用戶范圍：制造、進口、投放市場或獨立使用、大量制品或物品中使用的化學物質該法規(guī)基于的原則是：由化學物質的制造商、進
4、口商和下游用戶來負責確保他們制造、投放市場、進口和使用不對人體健康和環(huán)境造成負面影響的化學物質限制數據共享和避免（第VIII篇）不必要的試驗（第III篇）授權（第VII篇）分類與標簽（第X篇）供應鏈信息下游用戶（第IV篇）（第Ⅴ篇）注冊（第II篇）評估（第VI篇）管理局（第IX篇）MS-CA（第XII篇）實施（第XIV篇）化學物質的制造商/進口商REACH的外圍(2.1條)－非分離的中間物質－海關監(jiān)督物質－放射性物質制造/進口＜無須進一步行動是1噸/年？否收集物質用途信息外圍(4.1條)－醫(yī)療產品－食品添加劑免除注冊(4.2條)－食品中的調味劑－附件Ⅱ中物質－飼料添加劑－附件Ⅲ中物質－動物營養(yǎng)
5、－重新進口注冊的物質無義務注冊(5.1條及5.3條)－每年量＜1噸的物質－注冊物質，在聚合物中含量＜2％暫時免除(7.1和7.7條)產品與工藝研發(fā)物質（5+5/10年）聚合物（14條）決定物質是否為：－分離的中間物質－非注冊的單體，在聚合物中含量>2％且每年總量達到1噸或超過1噸－另一物質注冊卷宗案例分析1永久記號筆V使用酒精原料墨水的記號筆，假定以下細節(jié)：?每年產量—500萬件?每支筆中墨水含量—5克?供應商提供的墨水中組份信息?未見登記信息永久記號筆該物體的第一個歐盟生產商或進口商？是物體屬于商品嗎？是轉至流程1“確認條款6是否適用”流程1產品存在潛在的釋放？產品中包含SVHC？是流程3（
6、確認是否是否需要告知）轉至流程2確認是否需要注冊不需告知5g墨水/筆×500萬支筆/年=25噸/年該產品的總產量>1t/a?染料、正流否丙醇、正是丁醇、雙程丙酮醇確定產品中可能釋放的每一種物質確定每一種物質的釋放量2REACH附件II、附件III這些物質可以免于注冊嗎該物質總量>1t/a??是否永久記號筆中使用的顏料、正丙醇、正丁醇和雙丙酮醇需要登記確認該物質是否已經登記為這種用途案例分析2浴室用墊子V商品生產商／進口商進口自非歐盟成員國，在歐盟范圍內銷售。V物質鑒別浴室用墊子中含有的增塑劑DEHP（二-乙基己基-鄰苯二甲酸酯）不能永久地與PVC聚合物鍵合，在塑料產品的使用過程中會釋放出來；D
7、EHP被歸入有毒及有致生殖毒性物質，本例子中假定DEHP列入附錄XIII列表。V有關物質濃度的信息DEHP含量為30%(w/w)。V有關物質使用量的信息該公司這一商品中DEHP的年度總量依據該公司上一年度進口的墊子數量進行估計，依據進口的墊子數量及每一個墊子中DEHP的濃度在30.0％來計算。案例分析2浴室用墊子——登記決策過程示意圖浴室用墊子中的DEHP該物體的第一個歐盟生產商或進口商？是物體屬
