歐盟REACH法規(guī)介紹[1]

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1、歐盟REACH法規(guī)介紹目錄第二部分第一部分第一部分?歐盟REACH法規(guī)是什么？第二部分?歐盟REACH法規(guī)要求什么？第三部分?歐盟REACH法規(guī)影響誰(shuí)？第四部分?我們?nèi)绾螒?yīng)對(duì)？2第部分第一部分：歐盟REACH法規(guī)是什么Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals:REACH《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制（使用）的規(guī)定》2006年12月公布的第1907/2006號(hào)歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)法規(guī)?建立單一系統(tǒng)來(lái)監(jiān)控化學(xué)品3第部分第一部分：歐盟REACH法規(guī)是什

2、么立法背景–經(jīng)濟(jì)與社會(huì)背景化學(xué)品在歐盟國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的地位–健康與環(huán)境背景很多原因不明的疾病被懷疑與化學(xué)品的應(yīng)用有關(guān)–國(guó)際大環(huán)境《化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度》（GHS）–政策與法律因素現(xiàn)有化學(xué)品管制制度造成對(duì)其危害性了解不足…資源被用于僅占1％化學(xué)物質(zhì)的評(píng)估，其他物質(zhì)缺失風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系運(yùn)作緩慢，僅少數(shù)在歐盟層面進(jìn)行評(píng)估4第部分第一部分：歐盟REACH法規(guī)是什么立法目標(biāo)–保護(hù)人類健康及環(huán)境–保持和提高歐盟化工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力–防止歐盟內(nèi)部市場(chǎng)的分裂–增加透明度，使消費(fèi)者可獲得化學(xué)品信息，企業(yè)可了解化學(xué)品管理過(guò)程–國(guó)際一體化，利用化學(xué)工業(yè)全球化的

3、特點(diǎn)，促進(jìn)各國(guó)共同解決–減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn)，促進(jìn)非動(dòng)物試驗(yàn)方法的建立–使歐盟在WTO內(nèi)的國(guó)際義務(wù)一致,既保護(hù)了歐盟相關(guān)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，又不形成WTO定義的貿(mào)易壁壘5第部分第一部分：歐盟REACH法規(guī)是什么歐盟27國(guó)+瑞士、冰島、挪威共30國(guó)?核心：沒(méi)有數(shù)據(jù)，沒(méi)有市場(chǎng)試驗(yàn)情況，MSDS、注冊(cè)資料等6第部分第一部分：歐盟REACH法規(guī)是什么?預(yù)防性原則：一種物質(zhì)，在尚未證明其存在危險(xiǎn)之前，它就是不安全的?強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)責(zé)任該法規(guī)強(qiáng)調(diào)企業(yè)為責(zé)任主體，對(duì)物質(zhì)有害性的研究及相關(guān)工作的以企業(yè)為主。7第部分第一部分：歐盟REACH法規(guī)是什么?第一篇：總則?第

4、篇第二篇：化學(xué)品注冊(cè)?第三篇：數(shù)據(jù)共享及避免不必要的測(cè)試?第四篇：供應(yīng)鏈信息要求?第五篇：下游用戶?第六篇：評(píng)估?第七篇：授權(quán)?第八篇：對(duì)某些危險(xiǎn)化學(xué)品及助劑的生產(chǎn)、投放市場(chǎng)及使用的限制?第九篇：費(fèi)用及收費(fèi)?第十篇：化學(xué)品局?第十一篇：化學(xué)品目錄分類及標(biāo)簽?第十二篇：信息?第十三篇：成員國(guó)主管部門?第十四篇：實(shí)施?第十五篇：過(guò)渡期及最終要求8第部分第一部分：歐盟REACH法規(guī)是什么小結(jié)：REACH制度構(gòu)建了一個(gè)龐大繁雜的新的化學(xué)品管理體系。具有以下兩個(gè)特點(diǎn)：1、改變了化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的安全風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系；2、無(wú)數(shù)據(jù)，無(wú)（歐盟）市場(chǎng)鑒于以上情

5、況，為確保REACH法規(guī)的順利實(shí)施，歐盟成立了負(fù)責(zé)該工作的歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）。9第二部分：歐盟REACH法規(guī)要求什么？?正確認(rèn)識(shí)：REACH≠產(chǎn)品認(rèn)證REACH≠企業(yè)認(rèn)證REACH≠體系認(rèn)證?REACH=以歐盟市場(chǎng)換銷售物質(zhì)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)反復(fù)提到10第二部分：歐盟REACH法規(guī)要求什么？?第一篇：總則?第二篇：化學(xué)品注冊(cè)?第三篇：數(shù)據(jù)共享及避免不必要的測(cè)試這些是必須作的?第四篇：供應(yīng)鏈信息要求?第五篇：下游用戶?第六篇：評(píng)估?第七篇：授權(quán)?第八篇：對(duì)某些危險(xiǎn)化學(xué)品及助劑的生產(chǎn)、投放市場(chǎng)及使用的限制?第九篇：費(fèi)用及收費(fèi)?第十

6、篇：歐盟化學(xué)品管理局?第十一篇：化學(xué)品目錄分類及標(biāo)簽?第十二篇：信息?第十三篇：成員國(guó)主管部門?第十四篇：實(shí)施?第十五篇：過(guò)渡期及最終要求11第二部分：歐盟REACH法規(guī)要求什么？1.1注冊(cè)—注冊(cè)什么？REACH注冊(cè)涉及三個(gè)主體：物質(zhì)、配制品和物品。必須牢記：REACH要求注冊(cè)的是物質(zhì)！配制品和物品也只能對(duì)其中的物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)。定義：物質(zhì)（Substance）：指自然狀態(tài)下或通過(guò)任何制造獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括為保持其穩(wěn)定性而加入的添加劑及加工過(guò)程中產(chǎn)生的雜事，但不包括不影響物質(zhì)穩(wěn)定或不會(huì)改變其成分的可分離的溶劑；配制品（Pre

7、paration）：指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。物品（Article）：指通過(guò)生產(chǎn)制造獲得具有特定形狀、外觀或設(shè)計(jì)的物體，這些形狀、外觀比其化學(xué)成分更能決定其功能。12第二部分：歐盟REACH法規(guī)要求什么？1.1注冊(cè)—注冊(cè)什么？礬土,鐵鋁氧石提取、精煉等Al2O3物質(zhì)電解SubstanceAl加進(jìn)合金元素Al合金配制品模塑成型PreparationAl錠Al錠Al板材Al型材Al合金鑄件物品Article終端產(chǎn)品終端產(chǎn)品終端產(chǎn)品13第二部分：歐盟REACH法規(guī)要求什么？1.2注冊(cè)—物質(zhì)或配制品的注冊(cè)（1）.獨(dú)立存在的物

8、質(zhì)或配制品中的化學(xué)物質(zhì)，其制造量或進(jìn)口量≥1噸/年時(shí)，制造商或進(jìn)口商應(yīng)向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）注冊(cè)；（2）.不完全適用于現(xiàn)場(chǎng)分離中間體和可分離中間體的單體，制造商或進(jìn)口商應(yīng)向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）注冊(cè)；（3）.聚合物中單體