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《燈盞花素系列品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、燈盞花素系列品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討蔡曉星(江蘇省高郵市第三人民醫(yī)院藥劑科225631)【摘要】目的：對(duì)燈盞花素系品種進(jìn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的探宄。方法：采用高效液相色譜法對(duì)燈盞花素分散片和燈盞花素β-環(huán)糊精合物片劑中野黃苓苷進(jìn)行含量測(cè)定。結(jié)果：燈盞花素分散片中野黃芩苷的平均加樣回收率為98.20%,RSD為1.22%(n=6＞。燈盞花素β-環(huán)糊精包合物片劑燈盞花素的平均加樣回收率為96.92%,RSD為1.73%。結(jié)論：高效液相色譜法能夠?qū)舯K花素分散片、燈盞花素β-環(huán)糊精合物片劑的質(zhì)量有效控制?！娟P(guān)鍵詞】燈盞花素分散片β-環(huán)糊精包合
2、物野黃芩苷高效液相色譜法【中圖分類(lèi)號(hào)】R28【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-1752(2014)13-0048-03【Abstract】Objective:TostudythequalitystandardstwoseriesofvarietiesofBreviscapineandtoharmonizeitsqualitystandards.Methods:usingHPLCdeterminingthecontentofthescutellarinofbreviscapinedispersibleandtheβ-cyclodextrin/bre
3、viscapineinclusioncomplextablets.Results:Thescutellarinofbreviscapinedispersibletheaveragerecoverywas98.20%,RSD=1.22%(n=6).Conclusion:HPLCcaneffectivelycontrolthequalityofbreviscapinedispersibleandtheβ-cyclodextrin/breviscapineinclusioncomplextablets.燈盞花素由菊科楨物短葶飛蓬Erigeronbrevis
4、capus(Vant.)Hand.—Mazz中的野黃芩苷提取而出的［1］。木文對(duì)燈盞花素系列品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究。1、儀器與材料1.1儀器儀器選用的是Agilent1260型高效液相色譜儀（美國(guó)安捷倫公司）、SPD-lOTvp紫外檢測(cè)器（賽智科技有限公司）、AUW220D電子天平（日本島津公司）、聚酰胺薄膜（深圳市東升塑膠制品冇限公司）。1.2材料野黃芩苻對(duì)照品110842-200706中國(guó)藥品生物制品檢定所，燈盞花素分散片（批號(hào)100309,購(gòu)自國(guó)內(nèi)某制藥公司），燈盞花素包合物（批號(hào)040907,購(gòu)自國(guó)內(nèi)某制藥公司）水是重蒸水，甲醇是色譜純，其他的都是分析
5、純?cè)噭?、方法和結(jié)果2.1燈盞花素包含物片劑的檢測(cè)方法2.1.1制備供試品溶液將燈盞花素包含物片劑適量選用進(jìn)行研磨，精密稱(chēng)定后放置在25mL的錐形瓶中，再使用10mL移液管精密的選用10mL甲醇，進(jìn)行稱(chēng)重之后，進(jìn)行40分鐘的超聲處理，再進(jìn)行第二次稱(chēng)重，將溶液補(bǔ)充到足量，得到供試品溶液。2.1.2色譜條件色譜柱：AgilentTC柱（250mm×4.6mm.5μm）:流動(dòng)相:甲醇-水-醋酸;檢測(cè)波長(zhǎng)：335nm；流速：0.8mL/min;柱溫：32°C；進(jìn)樣量：10μL。2.1.3檢測(cè)對(duì)照品純度將野黃芩苷對(duì)照品精確稱(chēng)取3.26mg,放置
6、在5mL量瓶中，并加入甲醇進(jìn)行溶解之后，將甲醇加到刻度處，得到每毫升含有野黃芩苷640μg的溶液，均勻的搖晃之后，獲得高濃度的供試液（1）。從供試液⑴中精密吸取O.lmL放置在5mL的量瓶中，加甲醇到刻度處，然后進(jìn)行振蕩搖晃，搖勻后得到低濃度供試液（2）。從供試液（1）⑵中吸取進(jìn)樣10μL，計(jì)算之后得出對(duì)照品純度是99.9%。對(duì)比結(jié)果見(jiàn)圖1、2。2.1.4專(zhuān)屬性考察選取對(duì)照品溶液和供試品溶液中精確吸取10μL,注入高液相色譜儀在上述的色譜條件下進(jìn)行試驗(yàn)，測(cè)定得出結(jié)果。精密度試驗(yàn)：精密吸取濃度相同的對(duì)照品溶液，進(jìn)行六次上述試驗(yàn)，對(duì)峰面積進(jìn)行測(cè)定
7、，結(jié)果RSD為1.73%(n=6),試驗(yàn)表明精密度良好。試驗(yàn)結(jié)果詳情見(jiàn)表1。表1精密度試驗(yàn)結(jié)果2.2燈盞花素分散片的檢測(cè)方法2.2.1制備供試品溶液選用20片燈盞花素分散片，研磨后精密稱(chēng)取0.07g，放置在100mL的量瓶中，加入適量的甲醇，進(jìn)行15分鐘的超聲處理，放置冷卻后，再添加甲醇稀釋到刻度處，搖晃均勻后過(guò)濾，取用續(xù)濾液，即是供試品溶液［2】。2.2.2色譜條件色譜柱：AgilentTC柱(250mm×4.6mm.5μm);流動(dòng)相：甲醇-四氫呋喃-0.lmol/L醋酸銨溶液；檢測(cè)波長(zhǎng)：335nm；流速：0.7mL/min；柱溫：32°C
8、；進(jìn)樣量：10μL。2.2.3專(zhuān)
