第08章_浸出技術(shù)與中藥制劑(幻燈)

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1、第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 浸出操作與設(shè)備第三節(jié) 常見的浸出制劑第四節(jié) 浸出制劑的質(zhì)量第五節(jié) 中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制第一篇 藥物劑型概論3第一節(jié) 概述浸出技術(shù)及中藥制劑的概念浸出制劑的種類及特點(diǎn)中藥劑型的改革第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑4第一節(jié) 概述一、浸出技術(shù)及中藥制劑的概念第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑浸出技術(shù):用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒?,從藥?動(dòng)、植物)中浸出有效成分的工藝技術(shù)浸出制劑:基于浸出技術(shù)制備的各種制劑浸出制劑湯劑中藥合劑酒劑酊劑流浸膏劑浸膏劑煎膏劑顆粒劑5

2、第一節(jié) 概述一、浸出技術(shù)及中藥制劑的概念第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑中藥制劑:以中藥材為原料制備的制劑中藥制劑丸劑散劑膏劑丹劑顆粒劑口服液注射劑片劑傳統(tǒng)劑型新劑型氣霧劑膜劑滴丸6第一節(jié) 概述一、浸出技術(shù)及中藥制劑的概念第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑浸出制劑與中藥制劑的關(guān)系全部浸出制劑都是中藥制劑大部分中藥制劑是浸出制劑7第一節(jié) 概述一、浸出技術(shù)及中藥制劑的概念第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑藥材的成分有效成分-起主要藥效的物質(zhì)有效部位:多個(gè)有效成分的組合輔助成分-本身無(wú)藥效,但對(duì)藥效的發(fā)揮起輔助作用增強(qiáng)或緩和有效成分作用有利于

3、有效成分浸出增加制劑穩(wěn)定性8第一節(jié) 概述一、浸出技術(shù)及中藥制劑的概念第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑藥材的成分無(wú)效成分-無(wú)效甚至有害的物質(zhì)影響浸出影響制劑穩(wěn)定性、外觀影響藥效組織物-構(gòu)成藥材的細(xì)胞或其他不溶性物質(zhì)注意廣義“有效成分”-有效成分+輔助成分有效成分與無(wú)效成分是相對(duì)的9第一節(jié) 概述二、浸出制劑的種類及特點(diǎn)第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑浸出制劑的種類水浸出劑型-湯劑、口服液劑……含醇浸出劑型-酒劑、酊劑、流浸膏劑……含糖浸出劑型-糖漿劑、煎膏劑、顆粒劑……精制浸出劑型-注射劑、噴霧劑、提純片……10第一節(jié) 概述二、浸

4、出制劑的種類及特點(diǎn)第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑浸出制劑的特點(diǎn)發(fā)揮多成分綜合作用的特點(diǎn)作用緩和持久,毒副作用小減小了服用量部分浸出制劑可作其他制劑原料11第一節(jié) 概述三、中藥劑型的改革第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑中藥劑型改革以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代藥劑學(xué)方法、技術(shù)和手段,對(duì)療效確切的中藥方劑(單、復(fù)、經(jīng)、驗(yàn))的傳統(tǒng)劑型進(jìn)行改造,制成優(yōu)于傳統(tǒng)劑型的新劑型中藥劑型改革原則堅(jiān)持中醫(yī)藥理論提高藥效12第一節(jié) 概述三、中藥劑型的改革第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑中藥劑型改革的程序制劑學(xué) 研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 研究穩(wěn)定性 研究處方來(lái)源疾病、

5、傳統(tǒng)古方、文獻(xiàn)發(fā)掘、民間劑型選擇用藥對(duì)象、藥物用途、藥物的性質(zhì)劑量確定治療指數(shù)、參考劑量、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)工藝選擇提取、純化、制備成分復(fù)雜指標(biāo)成分、測(cè)定方法指紋圖譜穩(wěn)定是安全、有效的前提不穩(wěn)定:療效下降、毒副作用增加指標(biāo)成分、測(cè)定方法13第二節(jié) 浸出操作與設(shè)備藥材的品質(zhì)檢查及預(yù)處理浸出過(guò)程影響浸出的因素常用浸提溶劑及輔助劑浸出方法及設(shè)備浸出液的蒸發(fā)與干燥第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑14第二節(jié) 浸出操作與設(shè)備一、藥材的品質(zhì)檢查及預(yù)處理第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑藥材品質(zhì)檢查來(lái)源及品種的鑒定有效成分或總浸出物的測(cè)定含水量

6、測(cè)定藥材的預(yù)處理挑揀、整理水洗、干燥、粉碎炮制-蒸、炒、炙、煅等15第二節(jié) 浸出操作與設(shè)備一、藥材的品質(zhì)檢查及預(yù)處理第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑藥材的粉碎目的-增加藥材表面積,加速有效成分的浸出一般藥材的粉碎需要浸出者-粉碎成適當(dāng)粒度(飲片)不需要浸出而直接以藥材粉末入藥者-越細(xì)越好特殊藥材的粉碎16第二節(jié) 浸出操作與設(shè)備一、藥材的品質(zhì)檢查及預(yù)處理第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑特殊藥材的粉碎極性晶形物質(zhì)非極性晶型物質(zhì)非晶形物質(zhì)易吸潮、易風(fēng)化藥物貴重藥及刺激性藥物方中性質(zhì)及硬度相似的藥物含糖較多的粘性藥物含脂肪油較多的藥物

7、藥物要求細(xì)度高,或刺激性、毒性較大者17第二節(jié) 浸出操作與設(shè)備二、浸出過(guò)程第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑浸出過(guò)程:溶劑進(jìn)入細(xì)胞組織溶解其有效成分后變成浸出液的過(guò)程實(shí)質(zhì)-溶質(zhì)由藥材固相轉(zhuǎn)移到溶劑液相的傳質(zhì)過(guò)程藥材浸取溶劑藥渣提取液18第二節(jié) 浸出操作與設(shè)備二、浸出過(guò)程第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑動(dòng)、植物藥的差異動(dòng)物藥-有效成分主要為大分子(難透膜)浸出前盡量粉碎,破壞細(xì)胞常用溶劑-乙醇、丙酮、甘油植物藥-有效成分多為小分子(易透膜)浸出前無(wú)需要破壞細(xì)胞結(jié)構(gòu)浸出過(guò)程-濕潤(rùn)滲透?解吸溶解?擴(kuò)散19第二節(jié) 浸出操作與設(shè)備二、浸出

8、過(guò)程——浸潤(rùn)、滲透過(guò)程第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑浸潤(rùn)、滲透過(guò)程過(guò)程溶劑附著于藥材粒子表面(浸潤(rùn))溶劑進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部(滲透)溶劑浸潤(rùn)滲透20二、浸出過(guò)程——浸潤(rùn)、滲透過(guò)程第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑浸潤(rùn)、滲透過(guò)程條件浸潤(rùn)-溶劑與藥材間附著力>溶劑分子間的內(nèi)聚力滲透-溶劑對(duì)藥材細(xì)胞的靜壓力及毛細(xì)管作用影響因素溶劑與藥材粒子間界面張力溶劑的極性壓力結(jié)果溶劑與成分接觸,

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