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1、腫瘤診斷--機遇和進展2014-4-26蘇州雷迪森廣場酒店多功能廳釋名Moleculardiagnosticsisatechniqueusedtoanalysebiologicalmarkersinthegenomeandproteome—theindividual'sgeneticcodeandhowtheircellsexpresstheirgenesasproteins—byapplyingmolecularbiologytomedicaltesting.分子診斷是用于利用分子生物學手段檢測基因組學或蛋白組學的標記物含量，從而為臨床醫(yī)
2、學診斷服務的技術目錄腫瘤分子診斷–市場分析、機遇和進展公司產品介紹蘇州為真/江蘇至真生物醫(yī)藥科技有限公司簡介癌癥呈現年輕化及發(fā)病率和死亡率“三線”走高的趨勢每年新發(fā)腫瘤病例約為312萬例，全國每分鐘有6人被診斷為癌癥每年因癌癥死亡病例達270萬例，每7至8人中有1人因癌死亡。人口老齡化是腫瘤發(fā)病率持續(xù)上升最主要的因素中國從2011年進入老齡化社會腫瘤發(fā)病率分析腫瘤的治療方式專家論點吳一龍教授，博士生導師，美國外科學院院士，中國抗癌協(xié)會(CACA)常務理事，中央、省、市保健委員會專家組成員，廣東省人民醫(yī)院副院長現在肺癌個體化治療中其中一個很重
3、要的進展就是發(fā)現特異性靶點，根據這些特異性靶點進行針對性治療。最成功的例子之一為表皮生長因子受體（EGFR）突變。從目前的觀點來看，利用臨床特點來選擇患者的方法其實對患者是不利的。我個人主張盡量使用EGFR突變檢測，而避免利用臨床特點來進行選擇患者。目前肺癌的個體化治療是找到了一些特異的基因，對特異的基因使用特異的治療方法，也讓我們從過去混沌的狀態(tài)中逐漸找到一條比較清晰的路。專家論點邵志敏中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會主任委員，中華醫(yī)學會腫瘤分會常委，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院外科主任兼乳腺外科主任，復旦大學附屬腫瘤研究所副所長如果一個人在35歲之
4、前就患上乳腺癌，那她自身基因突變的可能性就比較高。如果有這個基因突變，就意味著在你之后的生命中，有百分之八十以上的概率會患乳腺癌。預防性切除乳腺的確不失為一個好方法，但前提必須是此人的BRCA1、BRCA2基因發(fā)生突變。茱莉所進行的基因檢測在美國屬常規(guī)檢測，一般推薦有乳腺癌家族史的患者進行。腫瘤分子診斷的臨床認可度臨床腫瘤治療規(guī)范制定三巨頭：FDA、ASCO、NCCN腫瘤分子診斷的研發(fā)投入腫瘤分子診斷論文發(fā)表數目診斷企業(yè)巨資研發(fā)投入分子診斷市場前景腫瘤藥物的銷售雖然呈增長趨勢，但是增速放緩明顯全球分子診斷市場400億美元，中國市場約為150
5、-200億元中國腫瘤分子診斷市場增長率達到20%分子診斷熱點時間線20062010201420172017-分子診斷的市場所在腫瘤分子診斷的臨床應用易感性疑似腫瘤個體化用藥腫瘤復發(fā)評估一生患癌風險腫瘤的輔助診斷預測靶向及化療藥物療效評估毒副作用評估療效提前數月發(fā)現腫瘤復發(fā)健康人腫瘤疑似患者化療患者腫瘤康復患者腫瘤分子診斷產品個體化用藥檢測預測用藥效果，為患者選擇最合適的藥物腫瘤易感性評估篩查遺傳性乳腺癌和卵巢癌高危人群腫瘤療效評估評估腫瘤治療效果預測乳腺癌術后復發(fā)風險及輔助化療必要性腫瘤復發(fā)監(jiān)控預測腫瘤復發(fā)或轉移的風險產品特色和優(yōu)勢靈敏度高
6、：能檢測低至0.1%的突變基因，是目前靈敏度最高的產品/技術特異性高：經協(xié)和醫(yī)院等臨床試驗證實符合率超過90%產品線覆蓋腫瘤篩查、診斷、伴隨診斷和預后及復發(fā)監(jiān)控血漿檢測高效便捷血漿突變檢測國內唯一擁有血漿基因突變檢測產品的公司！標本易獲性：超過半數患者無法獲得組織耐藥性檢測：術后輔助化療患者的唯一選擇唯一可用于輔助診斷和腫瘤復發(fā)監(jiān)控的技術實時、定量、多基因微創(chuàng)檢測兩部委聯(lián)合通知“包括產前基因檢測在內的基因測序相關產品和技術……”至真的技術基于PCR，和基因測序顯著不同；產前基因檢測亦非至真業(yè)務范圍“基因測序診斷產品，通過對人體樣本進行體外檢
7、測，用于疾病的預防、診斷、監(jiān)護、治療監(jiān)測、健康狀態(tài)評價和遺傳性疾病的預測等，符合醫(yī)療器械的定義，應作為醫(yī)療器械管理”至真的產品擁有III類醫(yī)療器械注冊證“食品藥品監(jiān)管總局鼓勵和支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展”至真的研發(fā)受到國家資助，是兩部委明確支持的企業(yè)江蘇至真醫(yī)藥15項國家/國際專利30項以上專利在申5篇學術論文ASCO獲邀宣講2000平米通過國家（YY/T0287-2003）和歐盟（TUVISO13485）質量體系認證的GMP生產車間多年銷售經驗的銷售團隊全方位一體化整合營銷模式完善的技術和學術支持體系業(yè)界唯一具有研發(fā)、生產、銷售、第三方臨檢服務
8、資格的企業(yè)在中央人民政府網站中國要聞、中央電視臺、新華社每日電訊、江蘇電視臺的多家著名媒體，均有關于腫瘤個體化的專題報道。媒體報道可持續(xù)發(fā)展的競爭力結直腸癌篩查產品：Septin
