資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則課件

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1、第三篇、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則1、總則1.1——資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的法律依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》1.2——資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的適用范圍：中國(guó)境內(nèi)、向社會(huì)出具證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室過去：公證數(shù)據(jù)，法律效力。1.3——強(qiáng)調(diào)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的主管部門明確了資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的定義（評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)）。主管部門兩級(jí)：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)；各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。1第三篇、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則1、總則1.4——資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審原則：客觀公正科學(xué)準(zhǔn)確統(tǒng)一規(guī)范資源共享避免不必要的

2、重復(fù)1.5——對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室（二和一或三合一）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的特殊說(shuō)明。19個(gè)黑體字條款的特殊要求；2第三篇、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則2、參考文件GB/T15481：2000（GB/T27025：2008）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令）、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函【2000】046號(hào)）。注意：沒有等同采用GB/T27025和ISO/IEC17025

3、。3第三篇、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則3、術(shù)語(yǔ)和定義《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》GB/T15481：2000（GB/T27025：2008）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》給出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義一致。4第三篇、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則4、管理要求4.1組織實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。依法設(shè)立：依法注冊(cè)：從法律程序上能夠識(shí)別、且能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。54、管理要求4.1.1實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立

4、核算。獨(dú)立經(jīng)營(yíng)權(quán)、委托管理權(quán)明確的法律地位包括獨(dú)立法人和法人授權(quán)兩種形式。獨(dú)立法人：4個(gè)條件法人授權(quán)：獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算6獨(dú)立法人必須具備的4個(gè)條件：（民法通則37條規(guī)定）依法設(shè)立；必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)；自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。7非獨(dú)立法人必須具備的4個(gè)條件：實(shí)驗(yàn)室所在母體單位法人代表書面授權(quán)（獲得相對(duì)獨(dú)立的資格）該實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立對(duì)外開展檢測(cè)業(yè)務(wù)、對(duì)立對(duì)外行文、獨(dú)立財(cái)務(wù)賬號(hào)或賬目，獨(dú)立核算；明確相應(yīng)的法律責(zé)任（授予實(shí)驗(yàn)室最高管理者相應(yīng)的管理權(quán)力），；應(yīng)有法人代表對(duì)實(shí)驗(yàn)室最高管理者有任命書（最高管

5、理者一般由其法人單位領(lǐng)導(dǎo)班子擔(dān)任，如不是法人代表直接出任實(shí)驗(yàn)室最高管理者，。一些特殊行業(yè)法人代表和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際負(fù)責(zé)人層次較多，一般由實(shí)驗(yàn)室直接的上級(jí)人事管理權(quán)限的管理層出人命文件）；獨(dú)立和公正性（在組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和業(yè)務(wù)管理方面，實(shí)驗(yàn)室與母體組織明確界定，特別是有利益關(guān)系和沖突部門。不得影響檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的）84.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。固定場(chǎng)所：具有獨(dú)立調(diào)配使用、管理的權(quán)力，防止虛設(shè)；正確：4、管理要求94、管理要求4.1.3實(shí)驗(yàn)室

6、管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。不許有不受控場(chǎng)所通過審閱體系文件、職責(zé)和程序，驗(yàn)證管理體系是否有效覆蓋所有場(chǎng)所。104、管理要求4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。114、管理要求4.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)

7、務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。應(yīng)有措施并實(shí)施有效12保證實(shí)驗(yàn)室客觀性、公正性、獨(dú)立的3個(gè)基本要求：不得與檢測(cè)和/校準(zhǔn)活動(dòng)，數(shù)據(jù)和結(jié)果存在關(guān)聯(lián)的利益關(guān)系；不得參與任何對(duì)檢測(cè)和/校準(zhǔn)結(jié)果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術(shù)活動(dòng)，保證工作的獨(dú)立性和數(shù)據(jù)、結(jié)果的誠(chéng)信性；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。134、管理要求4.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。制定措施或文件，并有效實(shí)施。文件

8、化的規(guī)定、有可供查證的證實(shí)。144、管理要求4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。組織機(jī)構(gòu)框圖崗位職責(zé)要素職能分配表154、