循證醫(yī)學(xué)-證據(jù)評(píng)價(jià)的基本原則與方法-研

循證醫(yī)學(xué)-證據(jù)評(píng)價(jià)的基本原則與方法-研

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1、循證醫(yī)學(xué)-證據(jù)評(píng)價(jià)的基本原則與方法南昌大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院黃鵬證據(jù)評(píng)價(jià)的意義與基本要素證據(jù)評(píng)價(jià)的意義證據(jù)不一定都是真實(shí)的…證據(jù)不一定都是重要的…證據(jù)不一定都是適用的…醫(yī)生政府公眾患者專(zhuān)家證據(jù)證據(jù)評(píng)價(jià)的基本要素內(nèi)部真實(shí)性---結(jié)果能否/或者在多大程度上反映真實(shí)情況?影響因素:(1)研究設(shè)計(jì):直接決定結(jié)果的內(nèi)部真實(shí)性(2)研究對(duì)象:選擇偏倚;混雜偏倚(3)研究環(huán)境:信息偏倚(4)數(shù)據(jù)分析:統(tǒng)計(jì)方法個(gè)別一般臨床重要性---結(jié)果是否具有臨床的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值?新藥VS傳統(tǒng)藥物能力的差異的確值得應(yīng)用嗎?新診斷方法VS傳統(tǒng)診斷方法外部真實(shí)性(適用性)---結(jié)果外推到其他人群的能力一般個(gè)別內(nèi)部真實(shí)性和外部

2、真實(shí)性是什么關(guān)系?…..證據(jù)評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容和方法證據(jù)評(píng)價(jià)的基本內(nèi)容研究目的:是否明確、重要、科學(xué)、先進(jìn)、可行?研究設(shè)計(jì):是否科學(xué)、可行?研究對(duì)象:定義是否明確?代表性如何?有無(wú)入選和排除標(biāo)準(zhǔn)?觀察測(cè)量:變量的定義是否明確?指標(biāo)選擇是否合理?測(cè)量是否可靠?結(jié)果分析:統(tǒng)計(jì)方法是否恰當(dāng)?偏倚的處理是否考慮?質(zhì)量控制:針對(duì)可能的偏倚采取了那些預(yù)防措施?結(jié)果表達(dá):效果如何?不良反應(yīng)多大?不足之處?衛(wèi)生經(jīng)濟(jì):是否進(jìn)行成本-效果,效益,效用分析?研究結(jié)論:是否回答了假說(shuō)?結(jié)論是否可以外推?與他人的結(jié)果是否一致?證據(jù)評(píng)價(jià)的基本方法初篩臨床研究證據(jù)的真實(shí)性和相關(guān)性確定研究證據(jù)的類(lèi)型證據(jù)評(píng)價(jià)的注意事項(xiàng)真

3、實(shí)性1、這篇文章是否來(lái)自經(jīng)同行評(píng)審(peer-reviewed)的雜志?有同行評(píng)審的雜志上發(fā)表的文章均經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的評(píng)審過(guò)程,盡可能篩除有嚴(yán)重缺陷的文章,提高了發(fā)表文章的質(zhì)量。2、這篇文章的研究場(chǎng)所是否與你的醫(yī)院相似,以便結(jié)果真實(shí)時(shí)可應(yīng)用于你的患者?這個(gè)問(wèn)題可以通過(guò)閱讀作者的單位或進(jìn)行研究的場(chǎng)所確定。如果你在鄉(xiāng)村醫(yī)院工作,閱讀的文章是在某個(gè)大學(xué)的專(zhuān)科病房所進(jìn)行的研究,你就要考慮其結(jié)果應(yīng)用到你的病人時(shí)可能存在環(huán)境條件以及患者本身的差異,當(dāng)然這不是拒絕這篇文章的重要理由,但如果差異太大,應(yīng)謹(jǐn)慎考慮。3、該研究是否由某個(gè)組織所倡議,導(dǎo)致其研究設(shè)計(jì)或結(jié)果可能受到影響?這個(gè)問(wèn)題主要考慮研究資金的

4、來(lái)源可能導(dǎo)致的偏倚。大多數(shù)雜志要求研究人員說(shuō)明研究資金的來(lái)源。如果一個(gè)研究有藥廠或其它商業(yè)組織資助,應(yīng)要求研究人員保證其研究的設(shè)計(jì)和結(jié)果并未因此而受到影響。下面的三個(gè)問(wèn)題涉及臨床相關(guān)性,可通過(guò)閱讀摘要的結(jié)論和相關(guān)部分獲得。臨床相關(guān)性對(duì)醫(yī)生和病人均很重要。一般來(lái)說(shuō),如果一篇文章涉及的問(wèn)題臨床很少見(jiàn),或涉及的治療或診斷方法在你的醫(yī)院根本沒(méi)有開(kāi)展,這樣的文章不值得閱讀。即使閱讀也只是滿足了你的學(xué)術(shù)好奇心,不會(huì)影響你的臨床實(shí)踐。因此,以病人為中心的臨床研究證據(jù)遠(yuǎn)比以疾病為中心的研究證據(jù)實(shí)用。如一篇文章描述了某種方法用于篩選某種癌癥的敏感度和特異度(以疾病為中心的證據(jù)),而另一篇文章描述經(jīng)過(guò)這

5、種篩選試驗(yàn)可以提高患者的生存質(zhì)量或壽命(以病人為中心的證據(jù)),你應(yīng)該首先閱讀后一篇文章。相關(guān)性4、如果研究證據(jù)提供的信息是真實(shí)的,是否為你的患者所關(guān)心的問(wèn)題?對(duì)患者的健康有無(wú)直接的影響?可以通過(guò)閱讀文章摘要的結(jié)論部分初步解決這個(gè)問(wèn)題。例如,如果某篇文章的結(jié)論為通過(guò)某種治療方法,腦卒中患者偏癱肢體的肌電圖有明顯改善,并未涉及肌力和活動(dòng)能力;但對(duì)于患者、醫(yī)生來(lái)說(shuō),可能更關(guān)心的是經(jīng)過(guò)治療后偏癱肢體的肌力是否改善、能否活動(dòng),因此該研究提供的信息并不是你的患者所關(guān)心的問(wèn)題。相關(guān)性5、是否為臨床實(shí)踐中常見(jiàn)問(wèn)題,涉及的干預(yù)措施或試驗(yàn)方法在你的醫(yī)院是否可行?如果文章涉及的問(wèn)題在臨床實(shí)踐中經(jīng)常遇到,且

6、研究的干預(yù)措施或試驗(yàn)方法在你的醫(yī)院也有條件實(shí)行,這樣的文章值得深入閱讀。6、如果研究證據(jù)提供的信息是真實(shí)的,是否會(huì)改變現(xiàn)有的醫(yī)療實(shí)踐?如果文章涉及的干預(yù)措施或試驗(yàn)方法,你過(guò)去未在類(lèi)似的病人中使用過(guò),也許新的嘗試可能獲得意外的收獲,因此,有必要繼續(xù)閱讀這篇文章。以上6條著重于“帶著病人的臨床問(wèn)題”去閱讀證據(jù)……證據(jù)評(píng)價(jià)的基本方法初篩臨床研究證據(jù)的真實(shí)性和相關(guān)性確定研究證據(jù)的類(lèi)型根據(jù)研究證據(jù)類(lèi)型進(jìn)行評(píng)價(jià)確定研究證據(jù)的類(lèi)型要明確該研究的目的和要解決的臨床問(wèn)題是什么?這可通過(guò)閱讀文章的摘要,必要時(shí)文章正文的前言以確定研究的目的。一般來(lái)說(shuō),原始研究回答的主要臨床問(wèn)題有四類(lèi):病因、診斷、治療和預(yù)

7、后。不同的臨床問(wèn)題其研究設(shè)計(jì)方案是不同的。不同的研究設(shè)計(jì)其產(chǎn)生證據(jù)級(jí)別是不同的。原始研究涉及的主要臨床問(wèn)題及其常用的設(shè)計(jì)方案研究目的設(shè)計(jì)方案病因研究隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、試驗(yàn)性研究、橫斷面研究臨床療效研究試驗(yàn)性研究(RCT)診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)橫斷面研究預(yù)后研究隊(duì)列研究、隨訪研究疾病在人群中的分布橫斷面研究特殊病例描述和介紹個(gè)案報(bào)告、病例分析證據(jù)評(píng)價(jià)的基本方法初篩臨床研究證據(jù)的真實(shí)性和相關(guān)性確定研究證據(jù)的類(lèi)型根據(jù)研究證據(jù)類(lèi)型進(jìn)行評(píng)價(jià)*不同的研究設(shè)計(jì)采用不同的原則

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