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《藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證整改報告》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認真落實科學(xué)發(fā)展觀藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證整改報告篇一：藥店GSP認證檢查整改報告 XXXXXXX大藥店有限公司 關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告 XXXXXX食品藥品監(jiān)督管理局： XXX食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組于20XX年X月XX日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查發(fā)現(xiàn)我店嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目7項。檢查結(jié)束后企業(yè)法人XXX，迅速成立了整改小組，對檢查的所有缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條
2、落實、責(zé)任到人，已經(jīng)按照GSP要求完成了整改工作，現(xiàn)將檢查的缺陷項目和整改落實的情況匯報如下： 一、缺陷項目情況： 嚴重缺項：0 主要缺項：0 一般缺項：7項 1、12612企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；2、12613企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未對計算機系統(tǒng)操作權(quán)限進行審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護； 3、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，未及時修訂；4、17102企業(yè)未做好銷售記錄；緊緊圍繞中心工作以創(chuàng)建區(qū)級文明單位活動為載體切實加強思想道德建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)深入開展群眾性的精神文明創(chuàng)建活動今年以來我們在上
3、級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認真落實科學(xué)發(fā)展觀 5、17201企業(yè)負責(zé)拆零銷售的人員未進行專門的培訓(xùn)；6、17205拆零銷售藥品未提供藥品說明書或復(fù)印件； 7、17701企業(yè)無“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)識牌?！ 《?、缺項整改措施 1、12612企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn); 責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人XXX 整改措施：在檢查組提出檢查缺陷后，企業(yè)負責(zé)人高度重視，組織全體員工進行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，依據(jù)管理制度和操作規(guī)程詳細地制定了藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)計
4、劃，并實施了培訓(xùn)計劃，并把培訓(xùn)資料和試卷納入培訓(xùn)檔案?！ ⊥瓿蓵r間：XX年3月11日上午 2、12613企業(yè)質(zhì)量管理人員XXX未對計算機系統(tǒng)操作權(quán)限進行審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護； 責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人XXX 整改措施：在檢查結(jié)束后，企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人XXX非常重視，通過學(xué)習(xí)掌握了計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，對藥店的采購員、質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員、收銀員、營業(yè)員各自的權(quán)限按照管理制度的要求進行審核，人員按照自己的權(quán)限登錄計算機系統(tǒng)。并按照有關(guān)要求對計算機系統(tǒng)進行了質(zhì)量管理數(shù)據(jù)的維護。緊緊圍繞中心工作以創(chuàng)建區(qū)級文明單位活動為載體切實
5、加強思想道德建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)深入開展群眾性的精神文明創(chuàng)建活動今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認真落實科學(xué)發(fā)展觀 完成時間：XX年3月11日下午 3、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，未及時修訂；責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人XXX 整改措施：企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人XXX通過新版GSP質(zhì)量管理文件的要求，重新對質(zhì)量管理文件進行了修訂，以后并持續(xù)定期審核及修改。完成時間：XX年3月12日上午 4、17102企業(yè)未做好銷售記錄； 責(zé)任人：企業(yè)負責(zé)人XXX 整改措施：依據(jù)質(zhì)量管理
6、制度和操作規(guī)程規(guī)定，企業(yè)負責(zé)人XXX由于工作疏忽，未安排相關(guān)人員做好銷售記錄，在檢查結(jié)束后，由質(zhì)量負責(zé)人XXX對營業(yè)員進行了培訓(xùn)，要求每天下班前必須把一天的銷售記錄打印出來，營業(yè)員并按要求及時補充完善了銷售記錄。并要求在今后工作中嚴格按照新版GSP規(guī)定操作?！ ⊥瓿蓵r間：XX年3月12日下午 5、17201企業(yè)負責(zé)拆零銷售的人員未進行專門的培訓(xùn)；責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人XXX 整改措施：企業(yè)負責(zé)人XXX了解缺陷項后，立即增加了拆零藥品的培訓(xùn)內(nèi)容，由質(zhì)量負責(zé)人XXX安排全體人員進行學(xué)習(xí)拆零藥品管理制度及有關(guān)法律法規(guī)，且進行了書面考試，并將培訓(xùn)
7、資料和試卷納入了培訓(xùn)檔案?！ ⊥瓿蓵r間：XX年3月13日下午緊緊圍繞中心工作以創(chuàng)建區(qū)級文明單位活動為載體切實加強思想道德建設(shè)和企業(yè)文化建設(shè)深入開展群眾性的精神文明創(chuàng)建活動今年以來我們在上級黨組織的領(lǐng)導(dǎo)和區(qū)精神文明辦的關(guān)心支持指導(dǎo)下堅持以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導(dǎo)認真落實科學(xué)發(fā)展觀 6、17205拆零銷售藥品未提供藥品說明書或復(fù)印件； 責(zé)任人：企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人XXX 整改措施：由質(zhì)量負責(zé)人XXX，根據(jù)新版的藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求，把所有拆零的藥品逐個品種都補充了說明書復(fù)印件?！ ?、17701企業(yè)無“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不
8、得退換”標(biāo)示?！ ∝?zé)任人：企業(yè)負責(zé)人XXX 整改措施：企業(yè)負責(zé)人XXX在檢查組提出缺陷項后，及時制作了“除藥品質(zhì)量原因外，藥品已經(jīng)售出，不得退還”標(biāo)識牌。并懸掛在
