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時間:2018-11-13
《藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證申請表》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內容在應用文檔-天天文庫。
1、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證申請表窗體頂端企業(yè)名稱##########有限公司注冊地址####市經濟開發(fā)區(qū)##路###號郵編111111倉庫地址####市經濟開發(fā)區(qū)##路###號經營方式批發(fā)經營范圍中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)企業(yè)經濟性質有限責任(公司)開辦時間1111-11-11職工人數11上年銷售額(萬元)0法定代表人####職務董事長執(zhí)業(yè)藥師或技術職稱否;企業(yè)負責人####職務總經理執(zhí)業(yè)藥師或技術職稱否;質量負責人####職務質量副總執(zhí)業(yè)藥師或技術職稱是聯系人####電話11111111傳真1111111企業(yè)基本情況#######有限公司1111年11月1日
2、取得《藥品經營許可證》,1111年1月11日取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,1111年1月1日開始試營業(yè)。公司自試營業(yè)至今,始終按《藥品管理法》與《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關要求規(guī)范自身經營,并按核準的經營方式及經營范圍進行藥品購銷工作,沒有超越經營方式及經營范圍的行為。按照國家《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關規(guī)定,我公司認為自身經營條件能達到藥品經營質量管理規(guī)范及實施細則要求,特申請進行GSP認證。企業(yè)負責人員和質量管理人員姓名職務學歷所學專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術職稱備注###董事長本科經濟管理否###總經理中專醫(yī)學否###質量副總本科金融是###其他專科藥學是###質量管理員??扑帉W是企業(yè)
3、驗收養(yǎng)護人員姓名職務學歷所學專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術職稱備注###驗收員??品?##驗收員其它否###養(yǎng)護員其它否營業(yè)場所及輔助辦公用房營業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注66平方米無此項414平方米藥品儲存用倉庫倉庫面積備注倉庫總面積冷庫面積陰涼庫面積常溫庫面積特殊管理藥品專庫面積內部劃分為發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)1400平方米36平方米884平方米480平方米無此項驗收養(yǎng)護室面積儀器、設備備注40平方米JA1003電子天平一臺、YB--Ⅱ型澄明度檢測儀一臺、BY-6型標準比色液一套其他中藥飲片分裝室面積無此項配送中心配貨場所面積無此項運輸用車輛和設備運輸用車輛
4、符合藥品特性要求的設備車型:金杯車數量:2立式空調5p7臺、掛機1臺,排風扇11臺,冷藏包5個,凍冰用冰箱一臺,泡沫箱、冰袋若干;紅外測溫儀1臺,制冷機組一套、冷庫超溫報警系統(tǒng)一套。車型:數量:車型:數量:
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