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1、天麻頭風(fēng)靈膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究【摘要】目的建立天麻頭風(fēng)靈膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用高效液相色譜法測(cè)定天麻頭風(fēng)靈膠囊中天麻素的含量。選用KromasilC18柱（250mmXmm，ID）,以甲醇-%磷酸水（：）為流動(dòng)相，流速mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)220nm。采用薄層色譜法對(duì)天麻頭風(fēng)靈膠囊進(jìn)行定性鑒別。結(jié)果天麻素在?Pg/mL范圍內(nèi)，濃度與峰面積線性關(guān)系良好（r=9），加樣回收率為%，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD為％。薄層定性實(shí)驗(yàn)方法簡(jiǎn)便靈敏、專屬性強(qiáng)，天麻頭風(fēng)靈膠囊中4種被鑒別的成分均能顯示特征斑點(diǎn)。結(jié)論本方法操作簡(jiǎn)便，結(jié)果可靠，重現(xiàn)性好，可用于天麻頭風(fēng)靈膠囊的質(zhì)量
2、控制?！娟P(guān)鍵詞】天麻頭風(fēng)靈膠囊；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；高效液相色譜法；薄層色譜法Abstract:ObjectiveToestablishaqualitycontrolforTianmatoufenglingCapsule.MethodsHPLCmethodwastakenforthedeterminationofGastrodineinTianmatoufenglingCapsule,AKromasilC18columnwasused,withmethanol%Calciumphosphace(??)asthemobilephase,anditsflowrat
3、ewasmL/min.Thedetectionwavelengthwas220nm.anmatoufenglingCapsule.ResultsUndertheusedchromatographiccondition,Tianmatoufenglinghadfinelinearresponses(r=9)intheconcentrationrangeof?以g:/mL，theaveragerecoverywas%,RSDwas%.ThemethodusedinTLC-qualitativeanalysiswassimpleandsensitivewi
4、thhighspecificity，fouringredientsidentifiedinTianmatoufenglingCapsulecouldbedetectedandallshowedspecificspots.ConclusionThemethodemployedinthisstudywasconvenientandreliablewithgoodrepetition.ItcanbeusedforqualitycontrolinproductionofTianmatoufenglingCapsule.Keywords:Tianmatoufe
5、nglingCapsule；qualitycontrol；HPLC；TLC天麻頭風(fēng)靈膠囊由天麻、川芎、玄參、當(dāng)歸、地黃、槲寄生、野菊花等10味中藥組成，具有平肝潛陽、清眩止痛、補(bǔ)益肝腎、息風(fēng)止痙、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和抗炎作用。為了有效控制本品質(zhì)量，我們對(duì)天麻等4味中藥進(jìn)行了薄層鑒別，并采用高效液相色譜法對(duì)方中君藥天麻的有效成分天麻素進(jìn)行了含量測(cè)定。對(duì)天麻素的測(cè)定，文獻(xiàn)報(bào)道的方法有二階導(dǎo)數(shù)光譜法［1］、三階導(dǎo)數(shù)分光光度法［2］、雙波長(zhǎng)薄層掃描法［3］、高效液相色譜法［4］等。我們選擇天麻素為指標(biāo)性成分，建立了測(cè)定天麻頭風(fēng)靈膠囊中天麻素含量的高效液相色譜法，取得
6、了較好的結(jié)果。1儀器與試藥Waters高效液相色譜儀系統(tǒng)515泵；717自動(dòng)進(jìn)樣器;2487紫外檢測(cè)器；Millennium32色譜管理系統(tǒng)。SartoriusBP211D型電子天平；瑞士CAMAGIII型薄層色譜系統(tǒng)。天麻素對(duì)照品（中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)110715-XX12）；天麻頭風(fēng)靈膠囊（自制，批號(hào)040613,040614,040615）。甲醇（色譜純），磷酸（分析純），重蒸餾水（自制）。2方法與結(jié)果薄層色譜鑒別天麻取本品10片，研細(xì)，加水飽和的正丁醇50mL,浸泡一夜，超聲處理30min，濾過，濾液用水30mL分3次振搖提取，合并水
7、層，濃縮至5mL。通過D-101大孔樹脂柱（內(nèi)徑cm，長(zhǎng)12cm），以水15mL洗脫，棄去水液，再用10%乙醇40mL洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状糏mL使溶解，作為供試品溶液。取天麻素對(duì)照品，加甲醇制成每ImL含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液。取天麻對(duì)照藥材g，加甲醇5mL，超聲處理3Omin,濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液。陰性制劑溶液的制備方法同供試品溶液的制備方法。照薄層色譜法[2⑻0年版《中國(guó)藥典》（一部）附錄VIB][5]試驗(yàn)，分別吸取陰性制劑溶液、對(duì)照品溶液、對(duì)照藥材溶液及供試品溶液各10uL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-冰
8、醋酸（12:4:）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸-乙醇溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，日
