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《瘀痛靈膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、瘀痛靈膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究張加雄1*,杜建紅2,范開華3(1.解放軍第42醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科,四川夾江614100;2.成都軍區(qū)聯(lián)勤部藥檢所,成都市;3.成都軍區(qū)總醫(yī)院藥劑科,成都市)摘要目的:建立瘀痛靈膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:采用薄層色譜法對(duì)血竭、三七、當(dāng)歸進(jìn)行定性鑒別;采用高效液相色譜法測(cè)定血竭素的含量。結(jié)果:定性鑒別特征斑點(diǎn)明顯,陰性對(duì)照無干擾。血竭素高氯酸鹽在0.252~1.260μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9994),平均回收率為98.72%,RSD=1.65%。結(jié)論:該方法簡(jiǎn)便可行,可用于瘀痛靈膠囊的質(zhì)量控制。關(guān)鍵詞瘀痛靈膠囊;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);薄層色譜法;高效液相色譜法;血竭素Stud
2、yonQualityCriterionforYutonglingCapsulesZhangJiaxiong1,DuJianhong2,FanKaihua3(1DepartmentofMedicalEngineering,No.42HospitalofPLA,Jiajiang,614100,China;2InstituteofDrugControl,ChengduMilitaryCommand,Chengdu,610013,China;3Departmentofpharmacy,ChengduCommandGeneralHospital,Chengdu,610083,China)ABSTR
3、ACTObjective:ToestablishthequalitycriterionforYutonglingCapsules.Methods:Sanguisdraconis,RadixNotoginseng,RadixAngelicaeSinensisinYutonglingCapsuleswereidentifiedbyTLC.DracorhodinwasdeterminedbyHPLC.Result:ThecharacteristicidentificationbyTLCwasdistinctandhighlyspecific.Dracorhodinshowedgoodlinea
4、rrelationshipintherangeof0.252~1.260μg((r=0.9994),witharecoveryrateof98.72%(RSD=1.65%).Conclusion:ThismethodisaccurateandcanbeusedtocontrolthequalityofYutonglingCapsules.KEYWORDSYutonglingCapsules;QualityCriterion;TLC;HPLC;Dracorhodin瘀痛靈膠囊為解放軍第42醫(yī)院自制中藥復(fù)方制劑,由三七、血竭、當(dāng)歸等五味中藥組成,具有散瘀止血、消腫止痛之功效,主要用于跌打損傷
5、、瘀血腫痛的治療。本文運(yùn)用薄層色譜法對(duì)其中的三七、血竭、當(dāng)歸進(jìn)行定性鑒別;運(yùn)用高效液相色譜法對(duì)其主要有效成分血竭素進(jìn)行含量測(cè)定。該方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng),可用于瘀痛靈膠囊的質(zhì)量控制。1儀器與試藥LC-10ATvp高效液相色譜儀,包括SPD-10Avp紫外檢測(cè)器(日本島津公司)。三七皂苷作者簡(jiǎn)介:張加雄(1978~),男(漢族),碩士學(xué)位,主管藥師,研究方向:中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及物質(zhì)基礎(chǔ)研究。Tel:13981318796,E-mail:bmfz@163.com。R1、人參皂Rb1、人參皂苷Rg1、血竭素高氯酸鹽對(duì)照品及血竭、當(dāng)歸對(duì)照藥材均由中國藥品生物制品檢定所提供(批號(hào)分別為:110745
6、-200415、110704-200420、110703-200322、110811-200203、120906-200308、120927-200613);瘀痛靈膠囊(解放軍第42醫(yī)院自制,制劑文號(hào):成制字(2006)F05006號(hào));乙腈為色譜純,水為重蒸餾水,其余試劑均為分析純。2方法與結(jié)果2.1定性鑒別2.1.1血竭的鑒別:取本品內(nèi)容物1g,加乙醚30mL,超聲處理20min,濾過,濾液作為供試品溶液;另取缺血竭的陰性樣品適量,同法制得陰性對(duì)照溶液;再取血竭對(duì)照藥材0.2g,同法制成對(duì)照藥材溶液。吸取上述3種溶液各10μL,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲烷(19:1)
7、為展開劑,展開,取出,晾干,供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上顯相同的橙色斑點(diǎn),陰性對(duì)照無干擾。2.1.2三七的鑒別:取本品內(nèi)容物1g,加乙醚30mL,超聲處理20min,濾過,取殘?jiān)?,揮盡乙醚,加甲醇30mL,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀甽0mL,溶解,加水飽和的正丁醇提取2次,每次l5mL,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次25mL,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状糽mL使溶解,作為供試品溶液;另取缺