血脂靈膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究論文

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1、血脂靈膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究論文【摘要】目的建立血脂靈膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜(TLC)對制何首烏、山楂、決明子進行定性鑒別,用高效液相色譜(HPLC)測定制何首烏中2,3,5,4’四羥基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷的含量。結(jié)果薄層色譜中,供試品溶液色譜在與對照藥材或?qū)φ掌飞V相應(yīng)位置上出現(xiàn)相同顏色的斑點,陰性無干擾;HPLC中,2.freelencassiaeinedbyHPLC.ResultsSpotsobtainedfromthetestsolutionshadthesamecolorinreferencesolutionandmedical

2、materialinthesamelocation,andtheblanksolutionhadnointerference.Thelinearrangeofalbiflorin0to0.82μg(r=0.9999),theavergerecoveryedicineinXuezhilingCapsules.Itissimple,quick,highlypreciseandaccurateforHPLCtocontrolthequalityofXuezhilingCapsules.Keyl,超聲處理30min,濾過,濾液蒸干,殘渣加稀鹽酸10ml使溶解,置水浴

3、上加熱30min,再用乙醚提取2次,15ml/次,合并乙醚液,揮干,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取缺制何首烏的陰性樣品,同供試品溶液的制備方法,制成陰性對照溶液。吸取上述3種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)的上層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%硫酸乙醇溶液,在110℃烘約5min。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點,陰性對照色譜無干擾。見圖1。2.1.2山楂的TLC鑒別取膠囊內(nèi)容物5g,加甲醇50

4、ml,超聲處理30min,濾過,濾液蒸干,殘渣加水25ml使溶解,用10%鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2,用醋酸乙酯振搖提取2次,25ml/次,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加甲醇制成每毫升含1mg的溶液。再取缺制山楂的陰性樣品,同供試品溶液的制備方法,制成陰性對照溶液。吸取上述供試品溶液10μl,對照品溶液5μl,陰性對照溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯醋酸乙酯甲酸(15∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位

5、置上,顯相同顏色的斑點,陰性對照色譜無干擾。見圖2。2.1.3決明子的TLC鑒別取膠囊內(nèi)容物5g,加氯仿50ml,加熱回流30min,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取決明子對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取缺制決明子的陰性樣品,同供試品溶液的制備方法,制成陰性對照溶液。吸取供試品溶液10μl,對照品溶液5μl,陰性對照溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)醋酸乙酯甲酸(15∶2∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上

6、,顯相同顏色的熒光斑點,陰性對照色譜無干擾。見圖3。2.2定量分析2.2.1色譜條件kromasil100-5C18(4.6mm×250mm,5μm);流動相為乙腈∶水(22∶78);流速:1ml/min;檢測波長:320nm柱溫:35℃;理論塔板數(shù)按2,3,5,4'四羥基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷峰計算應(yīng)不低于2000。2.2.2溶液的制備對照品溶液的制備:精密稱取2,3,5,4'四羥基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷對照品適量,加稀乙醇制成每毫升含40μg的溶液,即得。供試品溶液的制備:取本品裝量差異項下的內(nèi)容物,研細,取粉末約0.2g,精

7、密稱定,置于具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,稱定重量,超聲處理30min,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,即得。圖1何首烏的TLC色譜圖(略)圖2山楂的TLC色譜圖(略)圖3決明子的TLC色譜圖(略)陰性對照品溶液的制備:取不含制何首烏的陰性制劑,同供試品溶液方法制備陰性對照溶液并測定。結(jié)果陰性無干擾,見圖4~6。圖4對照品HPLC色譜圖(略)2.2.3線性關(guān)系考察精密稱取2,3,5,4'四羥基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷對照品11.382mg,置25ml量瓶中,加稀乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻;分別精密吸取該對照品溶

8、液(濃度為455.3μg/ml)2.0,4.0,5.

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