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《血脂靈膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（醫(yī)學(xué)論文）》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、血脂靈膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究【摘要】目的建立血脂靈膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜(TLC)對(duì)制何首烏、山楂、決明子進(jìn)行定性鑒別，用高效液相色譜(HPLC)測(cè)定制何首烏中2,3,5,4’四輕基二苯乙烯2OpD葡萄糖昔的含量。結(jié)果薄層色譜中，供試品溶液色譜在與對(duì)照藥材或?qū)φ掌飞V相應(yīng)位置上出現(xiàn)相同顏色的斑點(diǎn)，陰性無(wú)干擾;HPLC中，2,3,5,4’四輕基二苯乙烯2O(3D葡萄糖昔在0?0?82臨范圍內(nèi)線(xiàn)性關(guān)系良好(r=0.9999),平均回收率為97.4%O結(jié)論薄層色譜法呈現(xiàn)斑點(diǎn)清晰、特異性強(qiáng)，可用于血脂靈膠囊的鑒別；高效液相色譜法簡(jiǎn)便
2、快速、精密度高、準(zhǔn)確度好,可用于該藥的質(zhì)量控制?！娟P(guān)鍵詞】血脂靈膠囊;薄層色譜;高效液相色譜；2,3,5,4’四輕基二苯乙烯2OpD葡萄糖昔QualityStandardforXuezhilingCapsulesAbstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardforXuezhilingCapsules?MethodsRadixpolygoni,Multifloripreparata,Fructuscrataegi,SemencassiaewereidentifiedbyTLCThec
3、ontentsof2,3,5,4，Tetrahydroxystilbene2OpDglucosideinRadixpolygoniMultifloripreparatawasdeterminedbyHPLC?ResultsSpotsobtainedfromthetestsolutionshadthesamecolorinreferencesolutionandmedicalmaterialinthesamelocation,andtheblanksolutionhadnointerference?Thelinearrangeof
4、albiflorinwasfrom0to0?82ug(r=0.9999),theavergerecoverywas97.4%?ConclusioninTLC,thespotsareveryclearandspecifictoidentifytheherbalmedicineinXuezhilingCapsules?Itissimple,quick,highlypreciseandaccurateforHPLCtocontrolthequalityofXuezhilingCapsules?Keywords:XuezhilingCa
5、psules;TLC;HPLC;2,3,5,4，Tetrahydroxystilbene2O0Dglucoside血脂靈膠囊的處方來(lái)源于國(guó)家名醫(yī)吳士元驗(yàn)方血脂靈片，由制何首烏、山楂、決明子、澤瀉組成。該方具有活血降濁、潤(rùn)腸通便的功效，用于淤濁內(nèi)盛而致的高脂血癥。原劑型標(biāo)準(zhǔn)中只有何首烏、山楂的定性鑒別。為了更好地控制藥品質(zhì)量，本研究改進(jìn)了山楂的薄層色譜鑒別，增加了決明子的薄層色譜鑒別，并采用反相高效液相色譜法測(cè)定本品中2,3,5,4’四輕基二苯乙烯2O(3D葡萄糖昔的含量。1儀器與試藥日本島津高效液相色譜儀，LC-10AD泵,SP
6、D-10A型檢測(cè)器，電子分析天平（北京多利斯天平有限公司）。乙臘為色譜純，其余試劑均為分析純。2,3,5,4'四輕基二苯乙烯2OpD葡萄糖昔對(duì)照品購(gòu)自中國(guó)生物制品檢定所，批號(hào)為110844-200505o血脂靈膠囊（自制）。缺味陰性樣品：按處方分別配成相應(yīng)的缺味處方藥，模擬制劑工藝，加相應(yīng)輔料制備。藥材均購(gòu)自南京醫(yī)藥同樂(lè)藥業(yè)有限公司。2方法與結(jié)果2.1定性鑒別2.1.1何首烏的TLC鑒別取膠囊5粒，取內(nèi)容物,加甲醇300ml,超聲處理30min,濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)酉←}酸10ml使溶解，置水浴上加熱30min,再用乙瞇提取2次
7、，15ml/次，合并乙瞇液，揮干，殘?jiān)右也[lml使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對(duì)照藥材0?5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取缺制何首烏的陰性樣品，同供試品溶液的制備方法，制成陰性對(duì)照溶液。吸取上述3種溶液各10nl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油瞇（30?60°C）甲酸乙酯甲酸（15:5:1）的上層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出,晾干，噴以5%硫酸乙醇溶液，在11CTC烘約5mine供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，陰性對(duì)照色譜無(wú)干擾。見(jiàn)圖lo2.1.2山楂的TLC鑒別取膠囊內(nèi)容物5g,加甲醇50ml
8、,超聲處理30min,濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用10%鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2,用醋酸乙酯振搖提取2次，25ml/次,合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品，加甲醇制成每毫升含1mg的溶液。再取缺制山楂的陰性樣
