清肝膠囊水提工藝的優(yōu)選

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1、清肝膠囊水提工藝的優(yōu)選作者：付文煥，郭蓮玉，喬慶彬，周莉【關鍵詞】清肝膠囊；,,水提工藝；,,正交實驗設計　　摘要：目的優(yōu)選清肝膠囊水提工藝的最佳條件。方法應用正交實驗設計，以浸膏得率和黃芪甲苷含量為綜合指標。結果優(yōu)選出最佳水提工藝為加12倍量水，浸泡3h，煎煮4次，2h/次。結論該工藝穩(wěn)定性好，浸膏得率和黃芪甲苷含量高，適合工業(yè)生產?！　￡P鍵詞：清肝膠囊；水提工藝；正交實驗設計　　Abstract：ObjectiveTooptimizetheconditionsforthearkers.ResultsTheoptimumprocessesesand2hourseverytime.Conclu

2、sionThisprocessisstable.ExtractyieldandastragalosideⅣcontentishigherandthisprocessionissuitableforproduction.　　Key色譜工作軟件（美國沃特斯公司）；FA1104型電子天平；液相用甲醇為色譜純；水為高純水；其余試劑均為分析純。黃芪甲苷（供含量測定用對照品，購自中國藥品生物制品檢定所，批號0781200210）?！　嶒炗命S芪藥材購自北京同仁堂藥店，經本室鑒定為豆科植物膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Beg.的干燥根?！　?方法　　2.1正交實驗設計根

3、據(jù)預實驗，考慮劑型因素，選定加水量、煎煮時間、煎煮次數(shù)、浸泡時間作為考察因素。以黃芪甲苷含量和干浸膏得率為指標綜合評分，應用L9(34)正交實驗表進行實驗。重復實驗1次以計算誤差。因素水平安排見表1。表1水提工藝因素水平（略）　　2.2干浸膏得率的測定精密稱取藥材9份，每份67.5g，按L9(34)正交表所列實驗條件煎煮，合并各次水提液，濃縮定容至250ml。精密移取100ml，置于已知重量的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干后，置烘箱中干燥至恒重，減去皿重，計算干浸膏得率。結果見表2。表2水提工藝正交實驗結果（略）　　2.3黃芪甲苷的含量測定方法　　2.3.1色譜條件色譜柱：SymmetryshieldRP

4、18柱（5μm，4.6mm×250mm）；流動相：乙腈水（1∶2）；流速1.0ml/min；檢測器：ELSD?！　?.3.2線性范圍考察精密稱取黃芪甲苷對照品1.08mg，于1ml容量瓶中溶解定容，制成含黃芪甲苷1.08mg/ml的標準溶液，分別吸取此標準溶液1，3，5，7，10μl注入液相色譜儀，以峰面積的自然對數(shù)對進樣量的自然對數(shù)進行線性回歸，得回歸方程：Y=1.440X-12.577，r=0.9999?！　”砻鼽S芪甲苷在1.08～10.80μg范圍內呈良好的線性關系?！　?.3.3樣品供試液的制備精密量取定容后的水提液70ml，水浴濃縮至20~30ml，轉移至100ml分液漏斗中，以水飽

5、和正丁醇萃取3次，60ml/次；合并正丁醇提取液，用氨試液提取2次，60ml/次；棄去氨液，正丁醇液蒸干，殘渣加水5ml使溶解，放冷。通過AB8型大孔吸附樹脂（內徑1.5cm，長12cm），以水150ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇90ml洗脫，棄去40%洗脫液，繼用70%乙醇150ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，用甲醇溶解并轉移至2ml容量瓶內定容，搖勻，0.22μm濾膜濾過，作為供試品溶液?！　?.3.4測定方法精密吸取樣品供試液5μl，注入液相色譜儀，測定峰面積，計算其自然對數(shù)值并代入回歸方程，計算樣品中黃芪甲苷含量。結果見表2。方差分析見表3。表3方差分析（略）　　3實驗結果　　由表2的

6、R值和表3的F值可以看出，各因素對實驗結果的重要性為C＞B＞A＞D。方差分析結果表明，A，B，C因素對結果有極顯著意義（P＜0.01），D因素有顯著意義（P＜0.05）。因此最佳水提工藝應該采用A1B3C3D3，即加12倍量水，浸泡3h，煎煮4次，2h/次。該工藝與正交實驗中的3號實驗工藝完全相同，且重復兩次實驗中該實驗的浸膏得率與黃芪甲苷含量均為最高值，故最終確定該工藝條件為最佳的水提工藝?！　?討論　　本實驗通過正交實驗法考察了清肝膠囊的水提工藝，采用浸膏得率和黃芪甲苷含量綜合評分的辦法優(yōu)選出最佳工藝，為整體制劑工藝的確定打下了基礎。　　參考